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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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REGULAÇÃO DO MERCADO

CMED divulga dois fatores da fórmula do ajuste anual de preço de medicamentos
12/01/2022 - O ajuste de preço é anual e normalmente ocorre em março. O Conselho de Ministros ainda depende da publicação do IPCA e do Fator Y para definir o ajuste deste ano (porcentagem).
Tags: cmed comitê técnico-executivo da cmed regulação do mercado preço de medicamentos ajuste anual fórmula do ajuste
VACINA

Informações sobre o andamento da análise do uso pediátrico da CoronaVac
11/01/2022 - A Anvisa avaliou os dados enviados e solicitou, nesta terça-feira (11/1), esclarecimentos adicionais sobre o estudo de efetividade apresentado.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
COVID-19

Acesse as bulas das vacinas contra a Covid-19
11/01/2022 - Informações sobre as vacinas aprovadas ficam disponíveis no portal da Agência.
Tags: novo coronavírus Covid-19 vacinas contra Covid-19 bulas
INSPEÇÃO SANITÁRIA

Oficializada delegação de competência de inspeções para estados
11/01/2022 - Medida possibilita que os estados realizem inspeções nas empresas de produtos para saúde e medicamentos localizadas em seus territórios. Entenda!
Tags: produtos para saúde medicamentos inspeção sanitária delegação de competência estados Vigilâncias Sanitárias Lacens
MONITORAMENTO ECONÔMICO

Dispositivos médicos: Anvisa disponibiliza novo código de assunto para envio de dados
10/01/2022 - A partir desta segunda-feira (10/1), as empresas de dispositivos médicos objeto de monitoramento econômico devem utilizar código de assunto específico no Sistema Solicita.
Tags: monitoramento econômico dispositivos médicos código de assunto Sistema Solicita
PETICIONAMENTO

Anvisa atualiza códigos de assuntos do Plano de Contingência
10/01/2022 - Agência identificou necessidade de mudanças nos códigos de assuntos para peticionamento de Licenciamento de Importação. Entenda!
Tags: peticionamento Plano de Contingência Licenciamento de Importação códigos de assuntos
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa esclarece: vacinas contra Covid-19 não são produtos de terapia gênica
07/01/2022 - Os requisitos regulatórios definidos pela Agência são diferentes para vacinas e para os produtos de terapia gênica.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
COVID-19

Anvisa recomenda revisão das restrições para entrada no Brasil de viajantes com passagem pela África do Sul, Botsuana, Essuatíni, Lesoto, Namíbia e Zimbábue
07/01/2022 - A transmissão da Ômicron rompeu a barreira de transmissão sustentada nos países africanos, sendo identificada atualmente em mais de 100 países, o que justifica a revisão da recomendação expressa na Nota Técnica 203/2021.
Tags: covid-19 novo coronavírus restrição de voos variante ômicron
VACINA

Anvisa faz nova reunião com Butantan sobre CoronaVac para crianças
07/01/2022 - A solicitação do Butantan é pela indicação da vacina contra Covid-19 para a faixa de 3 a 17 anos de idade.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
Saúde e Vigilância Sanitária

Autoteste para Covid-19 depende de definição de política pública
07/01/2022 - Os testes rápidos atuais são indicados para triagem e apoio à estratégia de monitoramento.
Tags: covid-19 novo coronavírus testes de diagnóstico autotestes
Anvisa aprova registro do insumo da Fiocruz e Brasil terá vacina 100% nacional
07/01/2022 - Com o insumo farmacêutico ativo nacional, a vacina contra Covid-19 disponibilizada pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 fiocruz astrazeneca
Saúde e Vigilância Sanitária

Autorizado novo produto medicinal à base de Cannabis
07/01/2022 - Esse já é o décimo produto à base de Cannabis aprovado pela Agência. Confira.
Tags: cannabis produto à base de cannabis
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa avança na análise de dados da vacina CoronaVac para crianças
06/01/2022 - Os dados apresentados pelo Instituto Butantan foram discutidos e representam um avanço nos trabalhos de análise do uso da vacina para a faixa etária de 3 a 17 anos.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa, Conass e Conasems reúnem-se para aprimorar a vacinação de crianças contra Covid-19
06/01/2022 - Objetivo é garantir uma vacinação segura para todas as crianças do Brasil.
Tags: novo coronavírus Covid-19 vacina contra Covid-19 vacinação para crianças
Saúde e Vigilância Sanitária

Ministério da Saúde e Anvisa atuam no monitoramento de eventos adversos de vacinas
06/01/2022 - Nos termos da legislação, a investigação sobre eventos adversos pós-vacinação contra a Covid-19 é realizada de forma integrada e colaborativa entre o Programa Nacional de Imunizações e a Anvisa.
Tags: covid-19 vacina contra covid-19 eventos adversos pós-vacinação monitoramento farmacovigilância vigilância epidemiológica vigilância sanitária VigiMed e-SUS Notifica
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa informa: situação de navios de cruzeiro nesta terça (4/1/22)
04/01/2022 - As cinco embarcações que estão na costa brasileira seguem sob supervisão da Agência.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
Saúde e Vigilância Sanitária

Aumento exponencial do número de casos de Covid-19 a bordo de navios de cruzeiro motivou a recomendação da Anvisa para suspensão da temporada
03/01/2022 - Em 55 dias de temporada, até 25/12, foram apenas 31 casos confirmados de Covid-19 entre tripulantes e passageiros das cinco embarcações que operam no Brasil. Nos últimos nove dias (26/12 a 3/1), com um crescimento de 25 vezes, 798 casos foram confirmados, dentre os quais 60% em tripulantes.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
MONITORAMENTO

Encerramento do prazo para envio de informações de marca-passos implantáveis
03/01/2022 - Na próxima sexta-feira (7/1), termina o prazo para as empresas enviarem os dados de seus produtos. Entenda!
Tags: dispositivos médicos marca-passos implantáveis Edital de Chamamento 18/2021 monitoramento econômico
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota da Anvisa: situação de navios de cruzeiro neste domingo (2/1/2022)
02/01/2022 - A Agência acompanha a situação epidemiológica de cada embarcação.
Tags: novo coronavírus Covid-19 portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiros
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa contraindica embarques em navios de cruzeiro neste momento
02/01/2022 - A Agência já se manifestou sobre a necessidade de interrupção provisória imediata da temporada de navios de cruzeiro no Brasil, sob pena de graves episódios sanitários com risco à saúde pública.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa informa: atualização sobre o navio MSC Preziosa
02/01/2022 - Todos os contactantes devem permanecer em isolamento após o desembarque.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota da Anvisa: infrações sanitárias praticadas por navios de cruzeiro serão apuradas
02/01/2022 - Diante do cenário epidemiológico e dos indícios de irregularidades nas operações, a Agência reitera a necessidade de suspensão provisória e imediata das atividades de navios de cruzeiro na costa brasileira.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa informa: formulário da Declaração de Saúde do Viajante (DSV) funciona normalmente
02/01/2022 - Viajantes com embarques programados para 1º e 2 de janeiro que tiveram dificuldade no recebimento da mensagem de confirmação do preenchimento da DSV foram dispensados de apresentar o documento.
Tags: declaração de saúde do viajante DSV portos, aeroportos e fronteiras entrada de viajantes
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa recomenda ao Ministério da Saúde a suspensão provisória da temporada de navios de cruzeiro
31/12/2021 - A manifestação técnica da Agência foi pautada no princípio da precaução para proteção da saúde da população.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa confirma encerramento do cruzeiro do MSC Splendida
31/12/2021 - A duração da operação de desembarque está sujeita às necessidades operacionais e deve ser organizada pela empresa.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras navios de cruzeiro
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Participe da consulta pública da OMS sobre produtos de terapia avançada
22/12/2021 - Interessados poderão enviar suas contribuições até o dia 24 de janeiro, por meio eletrônico.
Tags: consulta pública OMS produtos de terapia avançada
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa envia ao MS informações detalhadas sobre a vacina pediátrica da Pfizer
22/12/2021 - O Comunicado Público, emitido em 16/12, traz a decisão da Anvisa de aprovar o uso da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth) para a imunização de crianças na faixa etária de 5 a 11 anos.
Tags: covid-19 vacina contra covid-19 vacina para crianças pfizer comirnaty comunicado público
COVID-19

Anvisa envia exigência técnica sobre vacina CoronaVac para crianças
22/12/2021 - A exigência é um apontamento sobre dados ou resultados que precisam ser apresentados pelo laboratório para a análise do pedido de indicação solicitado.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac exigência técnica
MEDICAMENTOS

Anvisa divulga documentos sobre medicamentos de baixo risco
22/12/2021 - Uma publicação esclarece dúvidas frequentes sobre medicamentos sujeitos a notificação. Já a outra traz informações sobre pedidos de alteração na LMN. Entenda!
Tags: medicamentos baixo risco perguntas e respostas RDC 576/2021 IN 106/2021
COVID-19

Anvisa divulga pareceres completos sobre a vacina da Pfizer para crianças
22/12/2021 - Os pareceres refletem a avaliação de benefício-risco e das ações de farmacovigilância. Confira.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina para crianças pfizer

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