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29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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DOENÇAS RARAS
Conheça a atuação da Anvisa em terapias avançadas para doenças raras
28/02/2022
-
Primeira regulamentação sobre o tema é de 2018.
Tags:
dia mundial das doenças raras
doenças raras
terapias avançadas
mobilização
vigilância sanitária
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa informa prorrogação da dispensa de apresentação da Declaração de Saúde do Viajante - DSV
25/02/2022
-
Devido à instabilidade do sistema, viajantes que tiverem dificuldade com o preenchimento da Declaração estarão dispensados de apresentar o documento até o dia 2/3/22.
Tags:
covid-19
portos, aeroportos e fronteiras
entrada de viajantes
dsv
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa aprova dois novos autotestes de Covid-19
25/02/2022
-
Novos registros incluem teste com saliva e autoteste para até cinco pessoas.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
autotestes
registro
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa informa instabilidade na disponibilização da Declaração de Saúde do Viajante - DSV
25/02/2022
-
Viajantes que tiverem dificuldade com o preenchimento da Declaração estarão dispensados de apresentar o documento até o dia 02/03/22.
Tags:
dsv
portos, aeroportos e fronteiras
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra Covid-19
24/02/2022
-
O medicamento não substitui a vacina.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
medicamento contra covid-19
evusheld
UTILIDADE PÚBLICA
Anvisa divulga horário de atendimento ao público no Carnaval
23/02/2022
-
Não haverá atendimento presencial na sede da Agência na segunda (28/2) e na terça-feira (1º/3). Já na quarta-feira o atendimento irá começar às 14h.
Tags:
atendimento ao público
horário de atendimento
ponto facultativo
Carnaval
TRANSPARÊNCIA
Confira as orientações da Anvisa sobre o agendamento pelo sistema Parlatório
23/02/2022
-
Agência orienta que interessados verifiquem a área responsável pelo assunto que se pretende discutir na audiência.
Tags:
agendamento
Parlatório
Portaria 54/2021
REGISTRO SANITÁRIO
Anvisa aprova produto de terapia avançada para tratamento de câncer
23/02/2022
-
Esse é o primeiro registro sanitário para produto de terapia gênica com células CAR-T para tratamento de câncer hematológico.
Tags:
produto de terapia avançada
produto de terapia gênica
car-t
câncer hematológico
DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a 5ª Reunião Extraordinária Pública da Dicol
23/02/2022
-
Na pauta, a avaliação da solicitação de autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld (cilgavimabe + tixagevimabe).
Tags:
dicol
reunião extraordinária
uso emergencial
COVID-19
Anvisa aprova segundo autoteste para Covid-19
23/02/2022
-
O produto será fabricado no Brasil.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
autoteste
registro
PETICIONAMENTO
Anvisa publica norma sobre análise simplificada de pesquisa clínica
23/02/2022
-
Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda!
Tags:
pesquisa clínica
análise simplificada
RDC 601/2022
DICOL
Acompanhe a 3ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada
22/02/2022
-
Na ocasião, serão tratados temas como a atualização periódica da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição, o relatório de Análise de Impacto Regulatório sobre a reavaliação do ingrediente ativo carbendazim, entre outros.
Tags:
dicol
diretoria colegiada
reunião ordinária
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
Anvisa autoriza mais três produtos derivados de Cannabis
21/02/2022
-
Ao todo, a Agência já aprovou um total de 14 produtos medicinais à base de Cannabis.
Tags:
autorização sanitária
Cannabis
novos produtos
RDC 327/2019
COOPERAÇÃO INTERNACIONAL
Anvisa e Embaixada do México discutem cooperação em temas sanitários
18/02/2022
-
O diretor-presidente da Agência e o embaixador do México em Brasília se reuniram nesta sexta-feira (18/2) para discutir as perspectivas para a cooperação em assuntos sanitários.
Tags:
cooperação internacional
temas sanitários
reguladores sanitários
cofepris
México
COVID-19
Pedido de registro para vacina da Janssen segue em análise pela Anvisa
17/02/2022
-
Conclusão da avaliação de registro depende do cumprimento de exigências pela empresa.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
janssen
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa aprova o registro do primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil
17/02/2022
-
Para conceder o registro, a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
autoteste
registro
MONITORAMENTO
Projeto-piloto de fiscalização de produtos irregulares apresenta os primeiros resultados
17/02/2022
-
O monitoramento é fruto de uma parceria da Anvisa com o PNUD.
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monitoramento
fiscalização
produtos irregulares
e-commerce
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa: investigação de eventos adversos relacionados à assistência à saúde
17/02/2022
-
Na quinta-feira (24/2), às 10h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre investigação de eventos adversos relacionados à assistência à saúde.
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seminário virtual
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eventos adversos
assistência à saúde
TRANSPARÊNCIA
Publicada versão em inglês da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira
17/02/2022
-
Tradução foi disponibilizada para permitir que outros países atendam aos requisitos de qualidade estabelecidos no compêndio.
Tags:
farmacopeia brasileira
6ª edição
tradução
inglês
ALIMENTOS
Anvisa revisa e consolida normas da área de Alimentos
17/02/2022
-
Medida atende ao Decreto 10.139/2019, que dispõe sobre a revisão e a consolidação dos atos normativos inferiores a decreto.
Tags:
alimentos
atos normativos
revisão e consolidação de normas
decreto 10.139/2019
COVID-19
Anvisa recebe pedido de uso emergencial do Paxlovid
16/02/2022
-
O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
medicamento
uso emergencial
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa proíbe kit de coleta para teste e diagnóstico de Covid-19 sem registro
15/02/2022
-
Agência esclarece que esses produtos só poderão ser comercializados no país após registro.
Tags:
covid-19
testes para covid-19
autotestes
ALERTA
Anvisa reforça riscos do uso de produtos “naturais” irregulares
15/02/2022
-
Agência esclarece como identificar se um produto é autorizado ou não. Entenda!
Tags:
produtos irregulares
suplementos alimentares
medicamentos fitoterápicos
alerta
fiscalização
consulta de produto
PROCESSO SELETIVO
Gelas seleciona consultor técnico especializado por meio de projeto de cooperação entre a Anvisa e o PNUD
15/02/2022
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta terça-feira (15/2) e termina na segunda-feira (21/2). Participe!
Tags:
processo seletivo
consultor técnico
projeto de cooperação
pnud
PORTOS E AEROPORTOS
Saiba mais sobre a regulamentação de inspeções remotas
14/02/2022
-
Material divulgado pela Anvisa traz perguntas e respostas sobre as regras da RDC 597/2022.
Tags:
covid-19
inspeção sanitária remota
produtos importados
portos e aeroportos
perguntas e respostas
rdc 597/2022
FARMACOPEIA
Publicada a 1ª Errata do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira
14/02/2022
-
Medida foi publicada no Diário Oficial da União da última quarta-feira (9/2).
Tags:
farmacopeia
formulário de fitoterápicos
errata
rdc 596/2022
PROCESSO SELETIVO
ASNVS seleciona consultor técnico especializado no campo de gestão da informação, por meio de projeto de cooperação entre a Anvisa e o PNUD
14/02/2022
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta segunda-feira (14/2) e termina na sexta-feira (18/2). Participe!
Tags:
processo seletivo
consultor técnico
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
gestão da informação
pnud
PROCESSO SELETIVO
GGALI seleciona consultor técnico especializado por meio de projeto de cooperação entre a Anvisa e o PNUD
14/02/2022
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta segunda-feira (14/2) e termina na sexta-feira (18/2). Participe!
Tags:
processo seletivo
consultor técnico
alimentos
projeto de cooperação
pnud
COVID-19
Anvisa atualiza critérios sanitários para embarcações, plataformas e setor portuário
11/02/2022
-
Teste para embarque deverá ser feito com menor antecedência e vacinação completa continua obrigatória.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
portos, aeroportos e fronteiras
plataformas
embarcações de carga
setor portuário
PORTOS E AEROPORTOS
Anvisa publica norma sobre inspeção remota de produtos importados
11/02/2022
-
Medida permite a utilização de ferramentas de tecnologia da informação para a realização de inspeções de carga.
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covid-19
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produtos importados
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