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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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MONITORAMENTO

Anvisa alerta sobre indisponibilidade temporária de serviços do VigiMed
24/01/2024 - Veja as orientações sobre como fazer as notificações de eventos adversos.
Tags: vigimed indisponibilidade
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Disponibilizada gravação do diálogo setorial sobre alimentos para fins especiais
23/01/2024 - Além da gravação do encontro, está disponível a apresentação da área técnica sobre o tema.
Tags: alimentos alimentos para fins especiais diálogo setorial participação social
MEDICAMENTOS

Anvisa divulga resultados do Projeto Orbis
23/01/2024 - Programa acelera aprovação de tratamentos para o câncer.
Tags: medicamentos tratamento de câncer projeto orbis agências reguladoras internacionais análise coordenada
PROJETO-PILOTO

Edital que irá selecionar dispositivos médicos inovadores tem mais de 100 propostas inscritas
23/01/2024 - Objetivo do projeto é facilitar o desenvolvimento e a entrada no Brasil de novos produtos.
Tags: dispositivos médicos inovadores novas tecnologias projeto-piloto edital de chamamento
INSCRIÇÕES ABERTAS

Anvisa abre processo seletivo para contratação de estagiários
23/01/2024 - Estudantes de nível médio, superior ou pós-graduação podem participar. As inscrições são gratuitas.
Tags: processo seletivo estagiários cadastro reserva
BIOLÓGICOS

Divulgadas gravações do 2º Workshop de Produtos Biológicos
18/01/2024 - O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais sobre o tema.
Tags: produtos biológicos produtos biossimilares workshop gravações
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Anvisa recebe contribuições para revisar as diretrizes de organização do SNVS
17/01/2024 - Sugestões para revisão da RDC 560/2021 podem ser enviadas até o dia 8 de fevereiro.
Tags: AIR TPS SNVS
BIOVIGILÂNCIA

Anvisa publica nova edição do Manual de Biovigilância
17/01/2024 - Documento traz orientações sobre o monitoramento de eventos adversos em transplantes, enxertos e reprodução humana assistida.
Tags: biovigilância, células, tecidos, órgãos humanos.
TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO

Anvisa conclui implantação do novo banco de dados corporativos
16/01/2024 - Novo banco é baseado na tecnologia de nuvem privada.
Tags: tecnologia da informação TI banco de dados corporativo nuvem privada
COOPERAÇÃO INTERNACIONAL

Anvisa realiza missão em Portugal
15/01/2024 - Atividade marca o encerramento das comemorações dos 30 anos da Infarmed, autoridade sanitária portuguesa.
Tags: cooperação internacional Portugal Infarmed países de língua portuguesa países lusófonos
ALIMENTOS

Anvisa proíbe lotes da fórmula infantil Nutramigen
12/01/2024 - A proibição foi publicada pela Agência de maneira preventiva, para impedir a importação, a comercialização, a distribuição e o uso desses lotes no país.
Tags: proibição alimentos fórmulas infantis
EDITAIS

Anvisa lança edital de concurso público para o cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária
12/01/2024 - Inscrições podem ser feitas a partir do dia 16/1.
Tags: concurso público concurso anvisa
Imunização

Anvisa aprova mais uma vacina contra a Covid-19
08/01/2024 - A vacina da empresa Zalika foi autorizada para uso na população a partir de 12 anos de idade.
Tags: covid-19 vacina contra a covid-19 zalika
FARMACOVIGILÂNCIA

Confira a lista de fármacos dos Relatórios Periódicos de Avaliação de Benefício-Risco
05/01/2024 - As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos relatórios referentes ao primeiro semestre de 2024.
Tags: medicamentos farmacovigilância relatórios periódicos avaliação benefício-risco
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa aprova Plano Estratégico para o ciclo 2024-2027
05/01/2024 - Dos 7 objetivos, 4 envolvem resultados para a sociedade e 3 refletem desafios internos, mas que buscam alavancar e contribuir com a visão de futuro desejada: ser agência inovadora e confiável para toda sociedade!
Tags: planejamento estratégico plano de gestão anual plano estratégico 2024-2027
Avaliação regulatória

Dispositivos Médicos Inovadores: Anvisa prorroga prazo de participação em projeto-piloto
03/01/2024 - Podem participar interessados na avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores, voltados para serviços de saúde no Brasil.
Tags: edital de chamamento participação social dispositivos médicos inovadores
Farmacopeia Brasileira

Publicada atualização da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição.
03/01/2024 - Edição atualizada já está disponível no portal da Anvisa.
Tags: Farmacopeia Brasileira, insumos farmacêuticos, medicamentos, produtos para a saúde.
Farmacopeia Brasileira

Anvisa atualiza Formulário de Fitoterápicos na 2ª Edição da Farmacopeia Brasileira
02/01/2024 - Empresas têm um prazo de 180 dias, a partir do início da vigência da norma, para adequar seus procedimentos à nova edição do formulário.
Tags: Formulário de Fitoterápicos, Farmacopeia Brasileira, monografias, formulações.
FÁRMACOS

Publicada atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras
02/01/2024 - Resolução da Anvisa incluiu 16 novas DBCs e alterou a grafia de uma denominação.
Tags: Denominação Comum Brasileira; DCB.
APRIMORAMENTO

Anvisa informa sobre novo procedimento para parcelamento de débitos
29/12/2023 - A partir de 2/1/2024, as solicitações devem ser feitas exclusivamente de forma eletrônica, através do Sistema SEI.
Tags: parcelamento de débitos Sistema Eletrônico de Informações SEI
REGISTRO SANITÁRIO

Anvisa aprova mais um produto de terapia avançada para tratamento de câncer no Brasil
29/12/2023 - O medicamento é mais um produto de terapia gênica que utiliza as células T geneticamente modificadas dos pacientes.
Tags: terapias avançadas células CAR-T
MEDICAMENTOS

CMED divulga os fatores de conversão do Preço Fábrica e do Preço Máximo ao Consumidor referentes às novas alíquotas do ICMS praticadas nos estados

29/12/2023 - Instrução Normativa publicada visa divulgar os fatores de conversão para a definição do Preço Fábrica e do Preço Máximo ao Consumidor referentes às novas alíquotas de ICMS, sem qualquer alteração de mérito em relação à Resolução vigente.
Tags: cmed preço de medicamentos preço fábrica preço máximo ao consumidor
Cosméticos

Anvisa cancela novas pomadas para fixar ou modelar cabelos
29/12/2023 - Produtos foram cancelados por conta de novas regras para pomadas editadas em setembro deste ano.
Tags: cosméticos pomadas capilares cancelamento
HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL

Produtos de terapia gênica: Anvisa publica guia sobre estudos não clínicos de biodistribuição
28/12/2023 - A orientação do guia oferece uma oportunidade significativa para reduzir o uso de animais nos estudos.
Tags: pesquisa terapia gênica guia ICH estudos não clínicos biodistribuição
MEDICAMENTOS

Viminol passa a ser substância controlada: veja o que muda a partir de 1º de janeiro
28/12/2023 - Medicamento Dividol terá que ser dispensado com Notificação de Receita amarela a partir de janeiro de 2024.
Tags: medicamentos substâncias controladas viminol dividol
Monitoramento Sanitário

Anvisa alerta consumidores sobre uso de cosméticos nas festas de final de ano
27/12/2023 - Uso de produtos irregulares ou aplicação incorreta de cosméticos pode causar problemas de saúde.
Tags: cosméticos pomadas capilares eventos adversos produtos de beleza produtos irregulares
PRODUTOS BIOLÓGICOS

Doação de órgãos pós-pandemia: confira nota técnica
27/12/2023 - Documento atualiza os critérios para doação e transplante de órgãos e tecidos após a pandemia de Covid-19.
Tags: transplante de órgãos doação de órgãos tecidos oculares nota técnica risco sanitário Covid-19
BIOVIGILÂNCIA

Anvisa publica livro sobre boas práticas para doação e transplantes de órgãos, tecidos e células
27/12/2023 - Publicação foi desenvolvida em parceria com a Unifesp e com apoio do PNUD.
Tags: biovigilância publicação boas práticas doação transplantes órgãos, tecidos e células eventos adversos
Saúde e Vigilância Sanitária

CMED divulga Fator X da fórmula do ajuste anual do preço de medicamentos
27/12/2023 - O ajuste de preço é anual e normalmente ocorre em março. A CMED ainda depende da publicação do IPCA e do Fator Y para definir o ajuste do ano de 2024 (porcentagem).
Tags: preço de medicamentos fator x fórmula de cálculo cmed
ALIMENTOS

Vai às compras para preparar a ceia? Fique de olho nessas dicas!
21/12/2023 - Neste ano, a Anvisa chama a atenção dos consumidores para as lupas, que sinalizam altos teores de açúcares totais, gordura saturada e sódio.
Tags: alimentos manipulação de alimentos boas práticas dtha segurança sanitária rotulagem nutricional

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