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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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NOVO CORONAVÍRUS
Testes de Covid-19: zerada fila de pedidos de registro
01/07/2022
-
No total, foram analisadas quase 600 solicitações de registro desde março deste ano.
Tags:
produtos para saúde
novo coronavírus
covid-19
testes para diagnóstico
pedidos de registro
ANVISA DIGITAL
Implantação do SEI na Agência completa três anos
01/07/2022
-
Nesta sexta-feira (31/7), a Anvisa celebra três anos de utilização do Sistema Eletrônico de Informações (SEI) e mais de 131 mil processos gerados.
Tags:
sistema eletrônico de informações
anvisa digital
sei ¿
PETICIONAMENTO
Boas práticas: orientação para renovação de certificado
01/07/2022
-
Anvisa alerta que peticionamentos realizados de forma incorreta acarretam devolução ou indeferimento do pedido.
Tags:
boas práticas de fabricação
boas práticas de distribuição
boas práticas de armazenagem
renovação de certificado
peticionamento incorreto
REGULAMENTAÇÃO
Nova norma sobre laboratórios analíticos entra em vigor
01/07/2022
-
Norma estabelece regras para o funcionamento de laboratórios analíticos, os procedimentos para a sua habilitação na Reblas, entre outros.
Tags:
regulamentação
reblas
laboratórios analíticos
REUNIÃO PÚBLICA
Acompanhe a 13ª reunião da Diretoria Colegiada
01/07/2022
-
Na pauta, proposta de regulamentos sobre receitas de controle especial e medicamentos antimicrobianos emitidas em meio eletrônico, sobre medidas de combate à pandemia de Covid-19 em aeroportos e aeronaves, entre outros assuntos.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião pública
DISCURSO
Homenagem ao Dia da Vigilância Sanitária
01/07/2022
-
Confira o discurso do diretor-presidente substituto da Anvisa em homenagem ao Dia da Vigilância Sanitária, na 13ª Reunião da Diretoria Colegiada.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
discurso
dia da vigilância sanitária
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar abordará registro de implantes ortopédicos
01/07/2022
-
No dia 10 de agosto, a partir das 15h, a Anvisa irá promover um seminário virtual sobre o registro de materiais implantáveis em ortopedia.
Tags:
webinar
seminário virtual
¿produtos para saúde
registro de implantes ortopédicos¿
5 de agosto: Dia Nacional da Vigilância Sanitária
01/07/2022
COVID-19
Ações da Anvisa em 200 dias de enfrentamento à pandemia
01/07/2022
-
Informe destaca a atuação da Agência no combate à Covid-19, de janeiro até julho deste ano. Confira!
Tags:
plano digital
novo coronavírus
covid-19
ações da anvisa
informe
enfrentamento da pandemia
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas consultas públicas sobre gases medicinais
01/07/2022
-
O prazo para contribuição de duas consultas públicas sobre o tema está aberto a partir desta quarta-feira (5/8). Participe!
Tags:
consulta pública
medicamentos
gases medicinais
¿cp 889
cp 890
BULAS DE MEDICAMENTOS
Bulário Eletrônico será substituído em setembro
01/07/2022
-
Objetivo é promover melhorias no sistema e fornecer um serviço melhor ao cidadão.
Tags:
medicamentos
consultas
bulário eletrônico
bulas de medicamentos
REGULAÇÃO
Novo marco regulatório de IFAs está em vigor
01/07/2022
-
Já estão em vigor as Resoluções da Diretoria Colegiada que atualizam as normas sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
Tags:
medicamentos
insumos farmacêuticos ativos
novo marco regulatório
cadifa
ifa
difa¿¿
DESINFECÇÃO DE AMBIENTES
NT sobre uso da radiação UV no combate à Covid-19
01/07/2022
-
Só foram encontradas evidências de eficácia do uso de tecnologias baseadas em UV para desinfecção em condições conformacionais muito específicas e controladas.
Tags:
saneantes
novo coronavírus
covid-19
raios uv
desinfecção de ambientes públicos e hospitalares
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos
01/07/2022
-
Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença!
Tags:
consulta pública
produtos para saúde
participação social
dispositivos médicos
monitoramento econômico
DOENÇA RARA
Aprovado primeiro produto de terapia avançada no Brasil
01/07/2022
-
Anvisa aprova o primeiro produto de terapia gênica no país, indicado para o tratamento da distrofia hereditária da retina.
Tags:
registro
terapia gênica
produtos de terapias avançadas
sangue tecidos células e órgãos
distrofia hereditária da retina
TESTES PARA DIAGNÓSTICO
Zerada fila de pedidos de CBPF de testes para Covid-19
01/07/2022
-
No total, foram analisadas 279 solicitações de certificação desde março deste ano.
Tags:
cbpf
produtos para a saúde
novo coronavírus
covid-19
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Novos códigos de assunto para medicamentos sintéticos
01/07/2022
-
Foram atualizados os códigos relacionados ao aditamento de petições de registro de medicamentos sintéticos novos, inovadores, similares e genéricos.
Tags:
medicamentos
peticionamento eletrônico
medicamentos sintéticos
códigos de assunto ¿
REGULAÇÃO
Webinar da OMS aborda regulação de sangue
01/07/2022
-
Anvisa participou de seminário virtual promovido pela Organização Mundial da Saúde sobre regulação de sangue eficaz.
Tags:
webinar
seminário virtual
organização mundial da saúde
sangue tecidos células e órgãos
oms¿¿
REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Novo local de consulta de pareceres sobre medicamentos
01/07/2022
-
Serviço está disponível no portal da Anvisa.
Tags:
medicamentos
consulta
registro de medicamentos
parecer público de avaliação
ALIMENTOS
Prorrogado prazo para contribuições ao Guia 23/2019
01/07/2022
-
Documento apresenta recomendações sobre os procedimentos para instrução de pedidos de avaliação de segurança de novos ingredientes e novos alimentos.
Tags:
alimentos
guia 23-2019
segurança de alimentos e ingredientes
novos ingredientes
novos alimentos
ACESSO À INFORMAÇÃO
Anvisa encerra semestre sem pendências no e-SIC
01/07/2022
-
Todos os pedidos de informação ou recursos foram respondidos pela Agência no primeiro semestre de 2020, sem omissões de respostas.
Tags:
transparência
lai
acesso à informação
e-sic
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Confira mudança na petição de saneantes isentos de registro
01/07/2022
-
Procedimento passará a ser realizado pelo sistema Solicita, conforme o projeto de transformação digital da Agência. Objetivo é dar mais agilidade aos processos.
Tags:
peticionamento eletrônico
sistema solicita
saneantes isentos de registro
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Anvisa informa sobre inativação da Caixa Postal
01/07/2022
-
A partir do dia 14 de julho, a comunicação entre a Anvisa e as empresas passará a ser realizada por meio do Sistema Solicita.
Tags:
sistema solicita
¿transformação digital
inativação da caixa postal
COVID-19
Vacina de Oxford: alterações no protocolo de pesquisa
01/07/2022
-
A Anvisa autorizou, nesta segunda-feira (10/8), uma mudança no protocolo de pesquisa da vacina de Oxford contra a Covid-19. O produto está em fase de pesquisa como possível proteção contra a doença.
Tags:
vacina
novo coronavírus
covid-19
vacina contra covid-19
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
CP aborda simplificação de registro de medicamentos
01/07/2022
-
Prazo para participação é de 60 dias, a partir da última quarta-feira (5/8).
Tags:
consulta pública
medicamentos
registro e pós-registro de medicamentos
procedimentos simplificados
Dicol
Acompanhe a 14ª reunião pública da Diretoria Colegiada
01/07/2022
-
Pauta inclui propostas de consultas públicas sobre o cultivo de Cannabis para fins medicinais e procedimentos para registro e monitoramento de medicamentos produzidos à base da planta.
Tags:
dicol
reunião da diretoria colegiada
PUBLICAÇÃO
Guia traz novos critérios para doação de sangue
01/07/2022
-
Material traz orientações para serviços de hemoterapia após retirada da restrição de doação de sangue por homens que tiveram relações sexuais com outros homens e/ou com as parceiras sexuais destes 12 meses antes do procedimento.
Tags:
guia
doação de sangue
serviços de hemoterapia
sangue tecidos células e órgãos
COMBATE À PANDEMIA
Covid-19: Anvisa irá reforçar medidas em aeroportos
01/07/2022
-
Diretoria aprova consulta pública sobre regulação, com o objetivo de dar suporte à atuação de fiscais da vigilância sanitária e reforçar o enfrentamento do novo coronavírus.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
aeroportos
enfrentamento da pandemia
CONSULTA EXTERNA
Confira as listas de recursos administrativos da Anvisa
01/07/2022
-
Já está disponível a consulta externa das listas de recursos administrativos que aguardam julgamento na Agência.
Tags:
listas de recursos administrativos
consulta externa
rdc 266-2019¿¿
REGULAMENTAÇÃO
Aprovadas CPs sobre conservantes em produtos saneantes
01/07/2022
-
Consultas públicas vão possibilitar a participação do setor regulado e da sociedade na elaboração de normas sobre conservantes permitidos na formulação de saneantes.
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saneantes
aprovação de consultas públicas
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