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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Consulta pública sobre medicamentos sintéticos
01/07/2022
-
Começa nesta quarta-feira (27/5) o prazo para participar da consulta pública que atualiza proposta de regulamento para pós-registro de medicamentos sintéticos.
Tags:
consulta pública
medicamentos
pós-registro
medicamentos sintéticos
cp 812
COVID-19
Repatriação de brasileiros: como comunicar as operações
01/07/2022
-
Nota Técnica 95/2020 da Anvisa define o fluxo de comunicação para a repatriação de brasileiros que se encontram no exterior. Confira.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
repatriação de brasileiros
nota técnica 95
Sisembrio
Divulgado relatório sobre produção nacional de embriões
01/07/2022
-
Em sua 13ª edição, relatório do SisEmbrio revela que o número de ciclos de fertilizações in vitro vem crescendo no Brasil ao longo dos anos.
Tags:
reprodução humana assistida
sistema nacional de produção de embriões
relatório do sisembrio
embriões
IRREGULARIDADE
Gripe: alerta sobre novos lotes falsificados da vacina
01/07/2022
-
Outros dois lotes da vacina contra gripe Fluarix Tetra, da empresa GSK, foram identificados como falsificações. Leia a matéria e fique atento.
Tags:
vacina da gripe
fluarix tetra
vacina falsificada
lotes falsificados
AUTORIZAÇÕES
Solicita já conta com peticionamento para AFE e AE
01/07/2022
-
A partir de agora, empresas podem registrar eletronicamente pedidos de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial.
Tags:
peticionamento eletrônico
autorização especial
autorização de funcionamento
sistema solicita
MELHORIA REGULATÓRIA
Nova área do portal trata da gestão de atos normativos
01/07/2022
-
O novo espaço virtual vai facilitar o acesso ao acervo regulatório, permitindo o acompanhamento das ações de revisão e de consolidação das normas sanitárias.
Tags:
guilhotina regulatória
simplificação regulatória
estoque regulatório
gestão de atos normativos
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
CPs discutem requisitos de óleos e gorduras vegetais
01/07/2022
-
Prazo para participação vai até o dia 24/8. Tema faz parte da Agenda Regulatória 2017/2020 da Agência.
Tags:
consulta pública
participação social
óleos e gorduras vegetais
SEMINÁRIOS VIRTUAIS
Webinars abordam novos serviços digitais de alimentos
01/07/2022
-
No dia 1º de junho, a Anvisa irá realizar dois seminários virtuais com o objetivo de apresentar e dar orientações sobre os novos serviços digitais da área de Alimentos.
Tags:
webinar
seminário virtual
painel de fenilalanina
serviços digitais
certidão de venda livre para exportação de alimentos
fenilalanina
COVID-19
Ventiladores pulmonares: mais de 90 registros aprovados
01/07/2022
-
Até o momento já foram regularizados 97 equipamentos, 72 deles internacionais e 25 nacionais.
Tags:
ambu automatizado
ventiladores pulmonares registrados
ventilador mecânico
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Gov.br: Anvisa lança mais sete serviços
01/07/2022
-
Agência amplia serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Medida contempla sete serviços de Centros de Equivalência e de Bioequivalência.
Tags:
transformação digital
plataforma digital
e-gov
SERVIÇOS DE SAÚDE
Segurança do paciente será tema de Webinar em 3/6
01/07/2022
-
O seminário virtual vai tratar da Avaliação Nacional das Práticas de Segurança do Paciente. Não é necessário realizar cadastro prévio.
Tags:
segurança do paciente
webinar
seminário virtual
avaliação nacional 2020
PLANEJAMENTO
Atualizada Agenda Regulatória 2017-2020
01/07/2022
-
Diretoria Colegiada aprova a atualização da Agenda 2017-2020, com inclusão, exclusão e agrupamento de temas prioritários.
Tags:
participação social
agenda regulatória
planejamento
aprimoramento da qualidade regulatória
atualização da agenda regulatória
ESCLARECIMENTO
Anvisa alerta sobre golpe de estelionato
01/07/2022
-
Fique atento: integrantes de quadrilha se fazem passar por procuradores da Agência e oferecem vantagens e facilidades indevidas junto ao órgão.
Tags:
alerta
vantagens e facilidades indevidas
golpe de estelionato
CONTROLADOS
Lenalidomida: autorizadas novas indicações terapêuticas
01/07/2022
-
Substância teratogênica consta no regulamento que trata de produtos controlados e possui regra específica.
Tags:
medicamentos controlados
lenalidomida
mieloma múltiplo
novas indicações terapêuticas
Farmacopeia
Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada
01/07/2022
-
De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União, 20 novas nomenclaturas foram incluídas na lista.
Tags:
farmacopeia
dcb
ALIMENTOS
Ampliado prazo para adequação à RDC 326/2019
01/07/2022
-
Empresas terão até o dia 3 de junho de 2021 para se adequar às exigências sobre materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos.
Tags:
embalagens de alimentos
materiais plásticos
revestimentos poliméricos
REGULAMENTAÇÃO
Medicamentos e insumos: exceções diante da Covid-19
01/07/2022
-
Resolução definiu os critérios para aplicação de excepcionalidades a requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Importação de medicamentos e insumos farmacêuticos.
Tags:
insumos farmacêuticos
novo coronavírus
covid-19
boas práticas de fabricação e importação
excepcionalidades
SEMINÁRIO VIRTUAL
Remarcado Webinar sobre registro de alimentos
01/07/2022
-
Evento tem como objetivo orientar as empresas a fim de reduzir o número de exigências.
Tags:
registro de alimentos
webinar
seminário virtual
exigências em processos
REGULAMENTAÇÃO
Anvisa publica normas para laboratórios analíticos
01/07/2022
-
RDC reúne conjunto de critérios e requisitos exigidos de laboratórios analíticos para funcionamento, habilitação na Reblas e credenciamento.
Tags:
reblas
laboratórios analíticos
regularização
requisitos para laboratórios
COVID-19
Resolução aborda desabastecimento de medicamentos
01/07/2022
-
Anvisa publica norma temporária sobre risco de redução da oferta de medicamentos durante a pandemia provocada pelo novo coronavírus.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
desabastecimento de medicamentos
COVID-19
Hospitais de campanha: veja orientações complementares
01/07/2022
-
Anvisa publica Nota Técnica com orientações complementares referentes aos hospitais de campanha e estruturas alternativas de assistência à saúde durante a pandemia.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
hospitais de campanha
orientações complementares
SANGUE E HEMOCOMPONENTES
Divulgado o 10º boletim sobre serviços de hemoterapia
01/07/2022
-
De acordo com a publicação, o risco potencial nos serviços de hemoterapia caiu de 26% para 11% entre 2010 e 2018.
Tags:
serviços de hemoterapia
avaliação sanitária
risco sanitário potencial
PROCESSO SELETIVO
Oportunidade: seleção na área de transformação digital
01/07/2022
-
Edital seleciona servidor para atuar na transformação digital da Anvisa, com cessão temporária e recebimento de gratificação.
Tags:
processo seletivo
transformação digital
gratificação temporária
ILEGALIDADE
Hepatite C: Anvisa alerta sobre medicamento falsificado
01/07/2022
-
Uma falsificação do medicamento Harvoni, da empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, circula no país. Veja como distinguir a versão original do produto.
Tags:
falsificação
hepatite c
medicamento falsificado
harvoni
NOVO PROCEDIMENTO
Repatriação: desembarque de tripulante de embarcação
01/07/2022
-
De acordo com nota informativa publicada pela Anvisa, as agências marítimas e as empresas de navegação devem seguir novo procedimento para repatriação, conforme estabelece a Portaria 255.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
desembarque de tripulante
procedimento para repatriação
deseembarque de tripulante
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda regularização de gel antisséptico
01/07/2022
-
No dia 8 de junho, a partir das 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre a regularização de gel antisséptico para mãos. Participe!
Tags:
webinar
seminário virtual
gel antisséptico para mãos
RECOLHIMENTO DE MEDICAMENTOS
Interrupção na utilização dos novos códigos de assunto
01/07/2022
-
Os códigos de assunto para o recolhimento de medicamentos estão suspensos. Os relatórios não devem ser enviados por carta ou e-mail.
Tags:
sistema solicita
código de assunto
recolhimento de medicamentos
TOXICOLOGIA
Produtos biológicos: orientações para classificação
01/07/2022
Tags:
nota técnica
classificação toxicológica
produtos biológicos
toxicidade aguda
elaboração de rótulos e bulas
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas CPs sobre bulas e rotulagem de medicamentos
01/07/2022
-
Prazo para envio de contribuições é de 90 dias, a partir da próxima quarta-feira (10/6). Participe!
Tags:
consulta pública
cardápio de participação social
bula e rotulagem de medicamentos
NOTA TÉCNICA
Orientações: comunidades terapêuticas acolhedoras
01/07/2022
-
Anvisa divulga nota técnica com orientações sobre o funcionamento de comunidades terape^uticas acolhedoras.
Tags:
nota técnica
segurança sanitária
comunidades terape^uticas acolhedoras
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