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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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TRANSPARÊNCIA
Observatório de Regulação lança painel sobre importação
01/07/2022
-
Conheça o novo painel com dados de importações dos produtos sujeitos à anuência da Anvisa.
Tags:
participação social
transparência
melhoria da qualidade regulatória
observatório de regulação sanitária
processos regulatórios
importações
painel de importação de produtos
PUBLICAÇÃO
Rede Sentinela é tema central da Revista Visa em Debate
01/07/2022
-
Publicação traz textos sobre monitoramento de produtos pós-uso (Vigipós) e antecipa as comemorações dos 18 anos da Rede.
Tags:
monitoramento
eventos adversos
visa em debate
vigipós
rede sentinela
COMBATE ÀS FAKE NEWS
Produção do colírio de soro autólogo não está proibida
01/07/2022
-
A informação de que a Anvisa teria suspendido a produção do colírio de soro autólogo em todo o Brasil é falsa.
Tags:
colírio de soro autólogo
fake news
produção de colírio de soro autólogo
manipulação de colírio de soro autólogo
HARMONIZAÇÃO
Publicada norma sobre protocolo em mídia eletrônica CTD
01/07/2022
-
Com a publicação da norma, a Anvisa avança na implementação dos Guias ICH e ratifica os compromissos assumidos com o Conselho.
Tags:
ich
guias do ich
protocolo em mídia eletrônica
ctd
DICOL
Acompanhe a 31ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada
01/07/2022
-
Pauta inclui propostas de consultas públicas (CPs) e instrumentos regulatórios, entre outros.
Tags:
dicol
reunião pública
plano estratégico
plano de gestão anual
GESTÃO
Conheça o Plano Estratégico da Anvisa para 2020-2023
01/07/2022
-
Documento expressa a visão de planejamento integrado dos objetivos e resultados da Agência para o próximo quadriênio.
Tags:
planejamento estratégico
gestão
plano estratégico
DIRETORIA COLEGIADA
Reuniões da Dicol: confira o calendário de 2020
01/07/2022
-
Anvisa divulga as datas previstas das reuniões ordinárias públicas da Diretoria Colegiada em 2020.
Tags:
dicol
reunião pública
reunião da diretoria colegiada
calendário 2020
DISPOSITIVO ELETRÔNICO PARA FUMAR
Médico deve notificar doença relacionada ao uso de DEF
01/07/2022
-
Dados coletados são sigilosos e serão usados em análises científicas e sanitárias que podem ajudar na elaboração de políticas públicas de controle do tabagismo.
Tags:
cigarro eletrônico
dispositivos eletrônicos para fumar
alerta para médicos
def
doença pulmonar
REAVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA
Consulta pública sobre abamectina termina em 23/12
01/07/2022
-
A proposta da Agência prevê a manutenção do ingrediente ativo no mercado nacional, com a adoção de medidas restritivas voltadas à proteção da saúde.
Tags:
participação social
abamectina
reavaliação de agrotóxicos
reavaliação toxicológica
Registro
Banco de dados traz informações de produtos para saúde
01/07/2022
-
Banco de dados que disponibiliza informações sobre dispositivos médicos regularizados e com registro válido na Agência.
Tags:
registro
banco de dados
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Participe da tomada pública sobre softwares médicos
01/07/2022
-
Envio de contribuições vai até 15/10.
Tags:
proposta de regulamentação
software como dispositivo médico
tps 3-2020
NOVO CORONAVÍRUS
Entidades portuguesas promovem webinars sobre Covid-19
01/07/2022
-
Ao todo, serão quatro edições gratuitas, realizados sempre a partir das 21h, no fuso de Portugal, o que corresponde às 17h, no horário de Brasília.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
webinars temáticos
PREVENÇÃO
10 de setembro: Dia Mundial de Prevenção ao Suicídio
01/07/2022
-
A Anvisa publica nota técnica sobre práticas seguras para prevenção de suicídio de paciente.
Tags:
serviços de saúde
nota técnica
prevenção
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas Consultas Públicas sobre serviços de saúde
01/07/2022
-
Propostas tratam das Boas Práticas Farmacêuticas e dos requisitos técnicos para atividades relacionadas a testes de análises clínicas.
Tags:
consulta pública
serviços de saúde
farmacias
drograrias
cardápio de participação social
Dicol
Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V
01/07/2022
-
Avaliação de dados disponíveis até o momento aponta falhas no desenvolvimento e na produção do imunizante. Há ausência ou insuficiência de dados de controle de qualidade, segurança e eficácia do produto.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina
sputnik v
importação
Medicamentos
Suspensão de importação de medicamentos
01/07/2022
-
Anvisa suspende importações de medicamentos específicos após identificação de lotes falsificados em circulação no país.
Tags:
medicamentos
falsificação
importação de medicamentos
Regulação Internacional
Rede PARF: webinar discute convergência regulatória
01/07/2022
-
Evento conjunto da Anvisa, FDA e Health Canada vai discutir participação no ICH e criação do International Phamaceutical Regulators Programme (IPRP).
Tags:
oms
convergência regulatória
ALISANTES
Formol não pode ser utilizado em alisantes de cabelos
01/07/2022
-
Em contato com a pele, o formol pode causar irritação, queimadura, descamação e até queda de cabelo, entre outros danos.
Tags:
alisante
alisante de cabelo
formol
cosmético irregular
uso irregular de formol
alisantes capilares
MEDICAMENTOS NOVOS
Sisregmed será desativado a partir de janeiro
01/07/2022
-
A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado.
Tags:
medicamentos
medicamentos novos
peticionamento eletrônico
desativação do sisregmed
REGISTRO
Aprovado novo medicamento para tipo raro de câncer
01/07/2022
-
O produto é o Nubeqa, indicado para câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC).
Tags:
registro
medicamento novo
câncer de próstata
nubeqa
REGULAMENTAÇÃO
Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos
01/07/2022
-
Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
Tags:
consulta pública
rotulagem
dispositivos médicos
classificação de risco
HORÁRIO ESPECIAL
Fim de ano: veja os horários de atendimento ao público
01/07/2022
-
O atendimento presencial terá horário reduzido nos dias 24 e 31 de dezembro, funcionando das 8h às 13h. Já a Central de Atendimento funcionará normalmente nesses dias, entre 7h30 e 19h30.
Tags:
atendimento ao público
horário de funcionamento
horário de atendimento ao público
fim de ano
horário especial
RESULTADOS
Registro de medicamentos cresce 100%
01/07/2022
-
Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos.
Tags:
balanço
registro de medicamentos
redução da fila de petições
aprimoramento
GESTÃO
Alimentos: suspensas publicações de indeferimentos
01/07/2022
-
As publicações de indeferimentos de petições de alimentos serão suspensas por 21 dias para não prejudicar empresas, uma vez que muitas delas entram em férias coletivas neste período.
Tags:
alimentos
suspensão
indeferimento de petições
INSPEÇÕES
Navios de cruzeiro: iniciada temporada 2019/2020
01/07/2022
-
Fiscais da Anvisa verificam segurança dos alimentos, qualidade da água, limpeza das cabines, gerenciamento de resíduos sólidos e hospital de bordo.
Tags:
fiscalização
navios de cruzeiro
temporada de cruzeiros
AGILIDADE
Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%
01/07/2022
-
Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.
Tags:
medicamentos
pesquisa clínica
registro de medicamentos
doenças raras
melhoria regulatória
MEDICAMENTOS
Empresas estão desobrigadas a peticionar assunto 70275
01/07/2022
-
Com a vigência da RDC 301/2019, empresas estão desobrigadas a peticionar assunto que trata da fabricação compartilhada de medicamentos.
Tags:
medicamentos
código cancelado
fabricação compartilhada
assunto 70275
REGULAMENTAÇÃO
Alimentos: normas estabelecem padrões microbiológicos
01/07/2022
-
Publicadas Resolução da Diretoria Colegiada 331/2019 e Instrução Normativa 60/2019 sobre padrões microbiológicos para alimentos.
Tags:
micro-organismos em alimentos
in 60
rdc 331
padrões microbiológicos de alimentos
REGULAMENTAÇÃO
Publicada RDC sobre aditivos alimentares em pescados
01/07/2022
-
Resolução da Diretoria Colegiada 329/2019 estabelece aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado e produtos de pescado.
Tags:
aditivos alimentares
pescados
produtos pescados
coadjuvantes de tecnologia
GESTÃO
Cosméticos e saneantes: suspensão de indeferimentos
01/07/2022
-
Publicações de indeferimentos de petições relacionadas a produtos de higiene, perfumes, cosméticos e saneantes estão suspensas até 6/1/2020.
Tags:
saneantes
suspensão
cosmético
indeferimento de petições
férias coletivas
produtos de higiene
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