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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 9ª reunião da Dicol
01/07/2022 - Diretoria analisará alterações na norma de peticionamento de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias.
Tags: dicol autorização especial reunião pública autorização de funcionamento farmácias e drogarias
AVALIAÇÃO DE RISCOS

Inspeções de CBPF: empresas podem solicitar antecipação
01/07/2022 - Pedidos das empresas são atendidos com mais agilidade. Inspeções agendadas para o segundo semestre podem ser antecipadas.
Tags: certificação de boas práticas de fabricação de medicamentos inspeções internacionais antecipação das inspeções
PRODUTOS PARA SAÚDE

Agência esclarece sobre transferência de titularidade
01/07/2022 - Confira informações sobre ajustes nos códigos e checklists de documentos.
Tags: sistema de peticionamento eletrônico orientação para peticionamento eletrônico de produtos para a saúde
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Medicamentos: debate sobre BPF lota auditório da Anvisa
01/07/2022
Tags: boas práticas de fabricação de medicamentos bpf revisão do marco regulatório diálogo técnico pics esquema de cooperação de inspeção farmacêutica
REGULAMENTAÇÃO

Participe da revisão do guia de amostras laboratoriais
01/07/2022 - Texto da publicação recebe sugestões da sociedade pelo formulário eletrônico, até o dia 16/9.
Tags: laboratórios analíticos funcionamento de laboratórios analíticos guia 19 revisão do guia sobre amostras laboratoriais amostras para análises laboratoriais
DISPOSITIVOS MÉDICOS

Eventos adversos: Fórum quer padronizar terminologia
01/07/2022 - Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde.
Tags: dispositivos médicos eventos adversos fórum internacional de reguladores de dispositivos médicos
RELATÓRIO

Serviços de interesse à saúde: conheça as denúncias
01/07/2022 - Sexta edição do relatório anual traça um panorama das denúncias em serviços de interesse para a saúde feitas em 2018.
Tags: denúncias serviços de interesse à saúde relatório anual relatório 2018 transparência da informação
ALIMENTOS

Guia orienta sobre instrução processual de probióticos
01/07/2022 - Recomendações têm efeito imediato. Interessados podem encaminhar contribuições para o documento até o dia 26 de março de 2020.
Tags: avaliação de probióticos para uso em alimentos probióticos guia de orientação instrução processual uso de probióticos em alimentos
AÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Anvisa faz avaliação nacional em serviços de saúde
01/07/2022 - O levantamento será feito por meio de formulário eletrônico, que está disponível até o dia 30 de abril.
Tags: serviços de saúde avaliação nacional das ações de vigilância sanitária
Seminário internacional

Falsificação de medicamento: Anvisa participa de evento
01/07/2022 - Seminário internacional reúne representantes de países ibero-americanos, com o intuito de promover o intercâmbio de informações e conhecimentos sobre o tema.
Tags: seminário internacional medicamento falsificado
Fabricação de medicamentos

Anvisa solicitará envio de Arquivo Mestre de Planta
01/07/2022 - Empresas deverão atender ao edital de chamamento para o envio do documento, que passará a compor o processo de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
Tags: boas práticas de fabricação arquivo mestre de planta pics
Sistema fora do ar

Sistema de Peticionamento passa por manutenção
01/07/2022 - O procedimento tem previsão de duração de quatro horas, tempo em que o sistema ficará fora do ar.
Tags: peticionamento eletrônico sistema
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Publicado edital de chamamento para stents coronários
01/07/2022 - Com este edital, a Anvisa reforça as ações para contribuir na redução de informações imperfeitas e assimétricas presentes no mercado de produtos para saúde do Brasil.
Tags: participação social edital de chamamento stents coronários consultas dirigidas
APERFEIÇOAMENTO

Anvisa tem novo modelo regulatório
01/07/2022 - Objetivo é melhorar o processo de elaboração da regulamentação sanitária brasileira.
Tags: aprimoramento da regulação avanços na regulação novo modelo novo modelo regulatório
BAIXO RISCO

Participe da Consulta Pública sobre produtos biológicos
01/07/2022 - A atuação regulatória visa debater o registro de produtos biológicos de menor complexidade em conjunto com a sociedade e o setor regulado.
Tags: consulta pública produtos biológicos
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS

Conheça orientações sobre produtos de menor risco
01/07/2022 - A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.
Tags: orientação dispositivos médicos regime de notificação documento orientativo produtos para a saúde de risco i
DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 10ª reunião pública da Diretoria Colegiada
01/07/2022 - Além da apresentação do novo modelo regulatório da Agência, estão previstas análises de cinco propostas para abertura de processos regulatórios, três consultas públicas e seis instrumentos regulatórios.
Tags: dicol reunião pública
Alimentos

Relatório sobre rotulagem nutricional é apresentado
01/07/2022 - Documento traz a compilação de 33 mil contribuições recebidas pela Anvisa durante a Tomada Pública de Subsídios para a revisão do regulamento que trata da rotulagem nutricional de alimentos.
Laureado

Prêmio Nobel de Química de 2016 fará palestra na Anvisa
01/07/2022 - Fraser Stoddart estará na sede da Anvisa, em Brasília, no dia 9/4, para falar sobre sua descoberta e os avanços para nanotecnologia e medicina.
Tags: palestra nobel de química ciência nobel laureados fraser stoddart astrazeneca
SNVS

Vigilâncias sanitárias ganham sala especial na Anvisa
01/07/2022 - O ambiente preparado para os integrantes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) tem o objetivo de estreitar a comunicação entre todos os membros do sistema.
Tags: snvs sistema nacional de vigilância sanitária asnvs sala especial
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Inspeção a fábricas de medicamentos é tema de curso
01/07/2022 - Atividade é voltada para servidores da Anvisa que realizam visitas de inspeção aos estabelecimentos de fabricação de medicamentos.
Tags: fiscalização fiscalização de medicamentos cursos
AUTORIDADES REGULADORAS

Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos
01/07/2022 - Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.
Tags: chamamento público autoridades reguladoras ich registro de medicamentos
RELATÓRIO DE GESTÃO

Anvisa divulga resultados alcançados em 2018
01/07/2022 - Documento já está disponível para consulta no Portal da instituição.
Tags: transparência relatório de gestão relatório anual
Autorização de Funcionamento

Autorização de funcionamento: novo método de análise
01/07/2022 - A fila para avaliação dos pedidos de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial passa a ser organizada em grupos.
Tags: autorização de funcionamento fila de análise redução do passivo
laureado

Nobel de Química participa de conversa na Anvisa
01/07/2022 - Fraser Stoddart foi premiado em 2016 por descobertas na área de máquinas moleculares.
Tags: nobel de química
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar aborda registro para medicamentos sintéticos
01/07/2022 - Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na quinta-feira (11/4), a partir das 15h.
Tags: concurso webinar seminário virtual medicamentos sintéticos
PESSOA FÍSICA

Importação de produtos: saiba como proceder
01/07/2022 - É importante ficar atento às regras e às exigências para não ter dor de cabeça na hora de receber a encomenda no país.
Tags: importação de produtos sob controle sanitário requisitos para importação por pessoa física para uso próprio rodutos que não podem ser importados por pessoas físicas
APRIMORAMENTO DA REGULAÇÃO

Novo modelo regulatório é apresentado à Dicol
01/07/2022 - Novas regras para a elaboração e aprovação de processos regulatórios trazem simplificação de etapas, robustez técnica, mais transparência e maior previsibilidade.
Tags: regulação aprimoramento da regulação air novo modelo regulatório tomada pública de subsídio
Controle de Infecção

Concurso #euprevinoinfecção - mande seu vídeo
01/07/2022 - Equipes e profissionais que atuam no controle de infecções podem participar. Os melhores serão publicados no perfil da Anvisa no Instagram. Prazo foi prorrogado até 24/4 a pedidos.
Tags: serviços de saúde controle de infecção
PRESERVATIVOS

Revogada quantidade máxima de camisinha por embalagem
01/07/2022 - Medida aprovada pela Diretoria Colegiada acaba com a exigência de limite de 12 unidades por pacote. Para a Agência, não há justificativa técnica para a quantidade máxima.
Tags: preservativos normas sobre preservativos

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