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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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Diretoria Colegiada
William Dib é nomeado diretor-presidente da Anvisa
04/07/2022
-
Dib é médico cardiologista, especialista em Saúde Pública e Administração Hospitalar.
Tags:
dicol
diretor presidente
SANGUE
Serviços de hemoterapia: confira nota técnica
04/07/2022
-
Anvisa divulga nota técnica sobre segurança do paciente nos serviços de hemoterapia, direcionada ao setor regulado e aos profissionais do SNVS.
Tags:
nota técnica
segurança do paciente
serviços de hemoterapia
Informação
Página da fiscalização de tabaco tem novo conteúdo
04/07/2022
-
Espaço no portal reúne materiais e orientações para auxiliar as ações de fiscalização realizadas pelas Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais.
Tags:
tabaco
fiscalização
regulação do tabaco
Terapias celulares
Ensaios clínicos: Anvisa discute regulamentação
04/07/2022
-
Atividade será realizada no dia 5 de outubro e é aberta aos servidores, ao setor regulado e à sociedade em geral.
Tags:
ensaios clínicos
regulamentação
terapias avançadas
diálogo setorial
Boas práticas de fabricação
Certificação de produtos para a saúde é aperfeiçoada
04/07/2022
-
Em encontro com associações que representam o setor regulado, foram divulgados dados atualizados e discutidas medidas para melhorar o processo de certificação.
Tags:
boas práticas de fabricação
produtos para a saúde
rdc 183
certificação internacional
Dicol
Acompanhe a reunião pública da Diretoria nesta terça-feira
04/07/2022
-
Pauta inclui pedido de prorrogação do prazo das Consultas Públicas 535 e 536, arquivamento de uma proposta de RDC e julgamento de recursos administrativos.
Tags:
dicol
reunião pública
Novo código
Bulas de produtos biológicos: Anvisa agiliza alterações
04/07/2022
-
Novo código de peticionamento para solicitar alterações nas bulas em itens referentes à segurança ou eficácia dos produtos visa melhorar a eficiência do serviço.
Tags:
medicamentos biológicos
bulas
alterações
segurança e eficácia
SEMINÁRIO
Uso controlado da Talidomida é tema de debate
04/07/2022
-
Atividade orientou profissionais de saúde sobre a utilização adequada do medicamento, que só pode ser usado com prescrição médica e não é recomendado para gestantes.
Tags:
controlados
talidomida
controle especial
GUILHOTINA REGULATÓRIA
Anvisa reduzirá em 19% o estoque de atos normativos
04/07/2022
-
Ainda neste ano, 200 normas obsoletas deverão ser revogadas pelo órgão.
Tags:
regulamentação
guilhotina regulatória
AIR
Divulgadas as Análises de Impacto Regulatório
04/07/2022
-
Material ficará disponível para consulta no portal da Anvisa de forma permanente.
Tags:
análise do impacto regulatório
processo regulatório
APRIMORAMENTO REGULATÓRIO
Manual para notificação de medicamentos é atualizado
04/07/2022
-
A atualização é referente apenas às alterações realizadas no sistema para medicamentos dinamizados.
Tags:
medicamentos dinamizados
sistema de notificação de medicamentos
manual de uso
IMPORTAÇÃO
Orientação sobre prazo de validade de produtos médicos
04/07/2022
-
Anvisa esclarece sobre como lidar e regularizar situações de divergência entre informações contidas no registro de produtos e no processo de importação.
Pesquisa
Participe da pesquisa sobre o uso de Farmacopeias
04/07/2022
-
Empresas interessadas em contribuir podem responder formulário online até 12 de outubro de 2018.
Tags:
farmacopeia
pesquisa
MIPS
Ferramenta agiliza análise de pedidos da indústria
04/07/2022
-
O objetivo é simplificar os processos na Anvisa, além de aumentar mais rapidamente o número de produtos disponíveis no mercado para a população.
Tags:
isentos de prescrição
simplificação de processos
COMÉRCIO EXTERIOR
Anvisa adota medidas para facilitação do comércio
04/07/2022
-
Ações adotadas pela Agência para desburocratizar transações comerciais mantêm exigências quanto à qualidade e à segurança dos produtos. Custos podem cair até 17,5%.
Tags:
importação
portos aeroportos e fronteiras
produtos para a saúde
Competitividade
Fila de importação é reduzida em 50%
04/07/2022
-
Adoção de critérios de gestão de risco e criação de postos virtuais agilizam a distribuição de processos para análise técnica dos pedidos.
Tags:
gestão de risco
portos aeroportos e fronteiras
licença de importação
redução do passivo
Serviços de saúde
Webinar desta segunda (8/10): acompanhe a sessão dupla
04/07/2022
-
Os temas abordados nesta sessão serão serviços de vacinação e boas práticas de gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde.
Tags:
serviços de saúde
webinar
serviços de vacinação
boas práticas de gerenciamento de resíduos
Farmacopeia
Revisão de monografias: publicada consulta pública
04/07/2022
-
Consulta pública propõe a revisão da 5ª edição da Farmacopeia Brasileira, incorporando correções e erratas em suas monografias.
Tags:
consulta pública
farmacopeia
revisão de monografias
MEDICAMENTOS
Divulgado índice de desconto mínimo para vendas ao governo
04/07/2022
-
Coeficiente de Adequação de Preços (CAP) fica em 20,16% e está em vigor desde o dia 24 de setembro deste ano.
Tags:
medicamentos
cmed
coeficiente de adequação de preços
desconto mínimo obrigatório
Decisão judicial
Regulação e saúde obtêm vitória contra tabaco
04/07/2022
-
Justiça revogou liminar que impedia restrição de aditivos em cigarros. Decisão fortalece marco regulatório no Brasil.
CONVENÇÃO QUADRO
Controle do tabaco é tema de conferência em Genebra
04/07/2022
-
Anvisa participa de evento internacional sobre o combate ao tabagismo, em escala global. Agenda inclui a eliminação do comércio de produtos ilícitos derivados do tabaco.
Tags:
controle do tabaco
convenção quadro para o controle do tabaco
combate ao tabagismo
comércio ilícito
TI
Sistemas ficarão indisponíveis nos dias 12, 13 e 14/10
04/07/2022
-
Banco de dados da Agência passará por manutenção preventiva.
PERGUNTAS E RESPOSTAS
Medicamentos dinamizados: publicação esclarece dúvidas
04/07/2022
-
Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados.
Tags:
registro de medicamento
medicamentos dinamizados
perguntas e respostas
marco regulatório
MEDICINA NUCLEAR
Aprovado registro de novo radiofármaco
04/07/2022
-
Entre as aplicações diagnósticas do novo medicamento está a detecção de metástase óssea.
Tags:
radiofármaco
medicamento novo
detecção de metástase óssea
ácido medrônico
IMUNIZAÇÃO 2019
Definida composição da vacina contra a influenza
04/07/2022
-
As vacinas da influenza sazonal são geralmente modificadas anualmente, para proteção contra as cepas virais de gripe em circulação.
Tags:
composição
vacina influenza
imunização 2019
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
Hemofilia B tem novo tratamento
04/07/2022
-
O Idelvion substitui de forma eficaz o fator IX de coagulação ausente, além de controlar e prevenir sangramento em ambientes cirúrgicos.
Tags:
medicamentos biológicos
novo registro
hemofilia b
Seminário virtual
Acompanhe o Webinar desta segunda-feira, 15/10
04/07/2022
-
Importação de medicamentos e produtos biológicos sujeitos à vigilância sanitária será o tema abordado pelo seminário virtual, no dia 15 de outubro.
Tags:
biológicos
portos aeroportos e fronteiras
webinar
importação de medicamentos
controle sanitário
TERAPIAS CELULARES
Fórum discute produtos de terapias celulares avançadas
04/07/2022
-
O evento será realizado no auditório da Anvisa, nos dias 22 e 23 de outubro.
Tags:
terapias avançadas
marco regulatório
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células car-t
PUBLICAÇÕES
Boas práticas de fabricação: guias orientam empresas
04/07/2022
-
Materiais trazem informações sobre revisão periódica de produtos e investigação de resultados fora de especificação.
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COSMÉTICOS
Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico
04/07/2022
-
Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).
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