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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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Produto Irregular
Anvisa suspende lote de Casodex
04/07/2022
-
O lote 45929 do medicamento não foi aprovado em inspeção de Boas Práticas de Fabricação.
Tags:
medicamentos
suspensão
REPRODUÇÃO ASSISTIDA
Inseminação artificial caseira: riscos e cuidados
04/07/2022
-
Procedimento feito em casa com uso de seringas e esperma colhido na hora pode trazer alguns riscos e está fora da competência da Anvisa.
Tags:
inseminação artificial
inseminação caseira
cuidados
Regulamento
Suspenso trâmite de registro de determinados medicamentos clones
04/07/2022
-
Processos de registro de medicamentos clones cujos processos matriz ainda não estejam adequados à norma estão com trâmite suspenso e contagem do prazo de análise interrompida.
COOPERAÇÃO
Anvisa recebe Senacon para reafirmar parcerias
04/07/2022
-
Ações conjuntas incluem uma campanha nacional de combate à pirataria e um curso sobre Vigilância Sanitária e Defesa do Consumidor.
SANGUE, TECIDOS E ÓRGÃOS
Webinar Auto-hemoterapia e reprodução em tempos de Zika
04/07/2022
-
Webinar vai apresentar informações sobre riscos do Zika Vírus para reprodução assistida e esclarecer dúvidas sobre auto-hemoterapia.
Tags:
sangue
zika vírus
webinar
tecidos e órgãos
células e órgãos
Tabaco
Assista ao evento sobre dispositivos para fumar
04/07/2022
-
Os Dispositivos Eletrônicos para Fumar (DEFs) são o tema de um painel que debaterá o tema na Anvisa.
Tags:
tabaco
cigarro eletrônico
produtos fumígenos
Irregulares
Anvisa proíbe dois produtos fabricados de forma clandestina
04/07/2022
-
O Maxxdonna Profissional Bandida, além de ser fabricado sem notificação na Agência, reprovou na análise de formol.
Tags:
proibição
saneante
cosmético
produto clandestino
Alimentos
Lotes de água mineral e queijo são proibidos por conter bactérias
04/07/2022
-
As empresas Fonte Azul e Indústria de Laticínios Santa Tereza Eireli devem recolher o estoque dos lotes proibidos no mercado.
Tags:
alimentos
proibição
contaminação
Recolhimento voluntário
Lotes de chocolate são proibidos
04/07/2022
-
A Barra de Confeiteiro ao Leite, da marca BEL, apresentou filamentos metálicos em alguns lotes.
Tags:
alimentos
proibição
recolhimento voluntário
Transparência
Confira o 2º Relatório de demandas da Sociedade à GSTCO
04/07/2022
-
O documento apresenta e discute os pedidos de acesso à informação feitos pela sociedade sobre o tema sangue, tecidos, células e órgãos.
Oncologia
Aprovado novo medicamento para tratar leucemia mieloide aguda
04/07/2022
-
Anvisa concede o registro para RYDAPT, produto que deverá ser usado em associação com tratamento de quimioterapia.
Tags:
medicamentos
novo registro
tratamento de câncer
Medicamentos
Aviso Sobre Aditamentos Incompletos – RDC 219/2018
04/07/2022
-
Aditamentos incompletos não serão considerados para fins de aprovação condicional.
Tags:
medicamentos
pós-registro
peticionamento eletrônico
Intercâmbio
Anvisa e agência reguladora do Irã firmam acordo
04/07/2022
-
Acordo abrange área de regulação de produtos para a saúde, incluindo medicamentos e dispositivos médicos
Tags:
medicamentos
evento internacional
produtos para a saúde
CONSULTA PÚBLICA
Anvisa propõe criação de Sistema de Biovigilância
04/07/2022
-
Rede de monitoramento terá foco na vigilância de eventos adversos relacionados às terapias que envolvem a doação e o transplante de órgãos, células e tecidos humanos.
Tags:
biovigilância
rastreabilidade
Imunização
Confira as vacinas contra gripe autorizadas para 2018
04/07/2022
-
Anvisa divulga os produtos que contém a atualização das cepas contra o vírus influenza, conforme recomendações da OMS.
Tags:
vacinas
medicamentos biológicos
vacina influenza
atualização de cepas
Tabagismo
Painel debate Dispositivos Eletrônicos para Fumar
04/07/2022
-
Reunião tratou da regulação do uso de cigarros eletrônicos e riscos à saúde e a falta de estudos que comprovem eficácia e segurança do produto.
Tags:
dispositivos eletrônicos para fumar
cigarros eletrônicos
Dicol
Alessandra Bastos Soares toma posse como diretora da Anvisa
04/07/2022
-
Farmacêutica assume mandato pelos próximos três anos na Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (DSNVS)
Tags:
diretoria colegiada
dsnvs
Propagandas enganosas
Proibidos dois produtos sem registro
04/07/2022
-
O Viagra Master e o Lavita Caps eram comercializados com alegações terapêuticas sem autorização.
Tags:
produto sem registro
propaganda enganosa
irregularidades
Modalidade Siscomex
Anvisa atualiza procedimentos de análise para importação de produtos
04/07/2022
-
Regras valem a partir deste mês, com a publicação de uma nova Orientação de Serviço sobre o tema.
Tags:
importação
siscomex
portos aeroportos e fronteiras
DICOL
Dicol realiza sua 9ª reunião pública do ano
04/07/2022
-
Pauta traz a proposta de norma para importação de medicamentos de referência.
Tags:
agrotóxicos
medicamentos
reunião da diretoria colegiada
REGISTRO
Anvisa aprova novo medicamento para o tratamento de Hepatite C
04/07/2022
-
Produto é o Maviret, indicado para pacientes com e sem cirrose
Tags:
medicamentos
hepatite c
novo registro
Novo tratamento
Esclerose múltipla tem novo tratamento aprovado
04/07/2022
-
Novo medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) é inédito no Brasil para o tratamento da esclerose múltipla.
Tags:
medicamento novo
tratamento de esclerose múltipla
novo tratamento
Medidas Sanitárias
Três medicamentos têm lotes suspensos e interditados
04/07/2022
-
O Somaflex e o Unasyn tiveram um lote suspenso cada. O genérico Cloridrato de Propranolol sofreu interdição cautelar também em um lote.
Tags:
suspensão
interdição
recolhimento voluntário
INTERNACIONAL
México e Brasil discutem boas práticas regulatórias
04/07/2022
-
Projeto entre os dois países busca desenvolver a utilização de ferramentas para melhoria da qualidade regulatória.
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evento internacional
cooperação internacional
Irregularidades
Produtos são proibidos por alegações terapêuticas sem autorização
04/07/2022
-
A empresa Bella Você Natural não tinha autorização da Anvisa para funcionamento
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proibição
autorização de funcionamento
irregularidades
DOENÇAS RARAS
Doenças raras ganham regra específica para medicamento
04/07/2022
-
Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil.
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medicamentos
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doenças raras
rdc 205-2017
doenças raras
Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras
04/07/2022
-
Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição.
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medicamentos
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doenças raras
rdc 205-2017
Medicamentos
Definido procedimento para análise de biológicos
04/07/2022
-
Anvisa publica nova orientação de serviço sobre os procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos
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medicamentos
medicamentos biológicos
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Medicamentos
Norma regulamenta avaliação de petições pós registro
04/07/2022
-
Agência define critérios para aplicação da norma que fixa prazos para deliberação sobre pedidos de registro e pós registro de medicamentos
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pós-registro
registro de medicamentos
Integralidade
Anvisa na 1ª Conferência de Vigilância em Saúde
04/07/2022
-
Diretor-presidente foi um dos palestrantes da 1ª Conferência Nacional de Vigilância em Saúde (CNVS), que visa desenvolver a Política Nacional de Vigilância em Saúde.
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