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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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Anvisa autoriza o compartilhamento de áreas de produção entre medicamentos e outros produtos
04/07/2022
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Jarbas Barbosa assume presidência da Anvisa
04/07/2022 - O médico sanitarista Jarbas Barbosa da Silva Júnior tomou posse na tarde desta segunda-feira (20/7) no cargo de diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Nesta terça (21), a nomeação dele como diretor-presidente da Agência foi publicada no Diário Oficial da União.
Tags: diretor presidete jarbas
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Anvisa determina interdição cautelar de lote de detergente Endozime Aw Plus Apa
04/07/2022 - A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 1770 do detergente enzimático Endozime Aw Plus Apa com validade até setembro de 2016 ( 9/2016) , importado e distribuído pela empresa Planitrade Assessoria Comércio e Representações Ltda.
Tags: saneantes interdição
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Site da Anvisa ficará temporariamente indisponível
04/07/2022 - Entre os dias 24 e 26 de julho, o portal da Anvisa passará por manutenção. O processo terá inicio às 19 horas da sexta-feira. A previsão é de que o site esteja restabelecido até às 19 horas do domingo.
Tags: sistema eletrônico indisponibilidade
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Anvisa suspende lote de shampoo falsificado
04/07/2022 - A Anvisa determinou a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, do lote 01700514 do produto cosmético Shampoo Marroquina Força e Brilho Step 2, marca Beauty Hair.com validade até outubro de 2015 (10/2015). A empresa detentora do registro, Luso I Ind. e Com. de Cosméticos Ltda não reconhece o lote citado onde se trata de produto falsificado.
Tags: cosméticos suspensão falsificação
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Anvisa aprova o 24º genérico inédito de 2015
04/07/2022 - A Anvisa aprovou o registro de um novo genérico cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do registro do deferasirox comprimido dispersível, que é utilizado para remover o excesso de ferro do organismo. É utilizado para tratar a sobrecarga de ferro causado por repetidas transfusões de sangue.
Tags: aprovação inédito medicamentos genéricos
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Anvisa suspende publicidade de 21 produtos detox
04/07/2022 - A Anvisa suspendeu a publicidade de 21 produtos detox. A determinação, que consta no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/7), ocorreu após a Agência identificar a divulgação irregular de alegações de propriedades funcionais ou de saúde não aprovadas pela Agência.
Tags: suspensão publicidade irregular detox
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Anvisa realiza oficina sobre hemovigilância
04/07/2022 - Nos dias 23 e 24 de julho, a Anvisa vai realizar a II Oficina Macrorregional de Hemovigilância – do doador ao receptor. O evento ocorrerá no Hotel Carlton, em Brasília. Durante o encontro, será debatida a ampliação do escopo da hemovigilância, conforme Instrução Normativa (IN) nº 1 e Guia para a Hemovigilância.
Tags: sangue hemovigilância oficina
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Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares
04/07/2022 - A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência.
Tags: aprovação medicamentos genéricos genéricos e similares
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Insumos farmacêuticos brasileiros entrarão com mais agilidade na União Europeia
04/07/2022 - Nesta quinta-feira (2/7), o Official Journal of the European Union publicou o reconhecimento da equivalência do controle brasileiro ao padrão europeu aplicado a insumos farmacêuticos. Com isso, fica reconhecido que a regulação estabelecida pela Anvisa, os procedimentos empregados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), bem como os controles e ações de verificação de cumprimento aplicáveis no Brasil atingem nível de proteção equivalente ao adotado pela União Europeia. Assim, o Brasil foi oficialmente incluído na lista de países com equivalência nos controles de insumos farmacêuticos.
Tags: snvs sistema nacional de vigilância sanitária união europeia
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Prazos médios para autorizações na Anvisa tem redução de 165 dias
04/07/2022 - Os prazos médios para a concessão de Autorizações de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) para empresas, farmácias e drogarias caiu em mais de cinco meses nos últimos dois anos. De acordo com o último levantamento realizado pela Anvisa, o prazo das autorizações – que em setembro de 2012 era de 210 dias – chegou a apenas 45 dias no início de 2015. O que equivale a uma redução de 165 dias. Atualmente, o prazo médio para qualquer tipo de petição relacionada às autorizações é de 45 dias.
Tags: afe autorizações autorizações de funcionamento autorização especial ae
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Anvisa suspende produto de limpeza
04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do produto Cloro Limpa-Has – Limpador de Uso Geral fabricado pela empresa Laboratório Lahas Ltda.
Tags: anvisa suspende produto limpeza
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Medicamentos: sistema já registra mais de 600 estudos
04/07/2022
Sistema para cadastro de voluntários já está disponível
04/07/2022
Pesquisas de genérico e similar terão cadastro de voluntários
04/07/2022
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Estendido prazo para empresas de cosméticos reapresentarem documentos de petições protocoladas no SGAS
04/07/2022 - As empresas detentoras do registro de produtos cosméticos tem até o dia 17 de julho para reapresentar documentos existentes nas petições protocoladas no Sistema de Automação Eletrônico (SGAS).
Tags: cosméticos petições protocoladas sgas
Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos
04/07/2022 - No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho.
Tags: medicamentos ensaios clínicos regulação normas
Reduzidos os prazos na fila de análise de medicamentos novos
04/07/2022 - Após uma série de mudanças, os prazos médios para a concessão de registro de medicamentos novos caiu em cinco meses. Em números, a Anvisa reduziu em 32%, ou seja, em quase 1/3, o tempo de análise em relação a 2014.
Tags: registro análise novos medicamentos
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Informe técnico esclarece sobre limites de substâncias neurotóxicas em produtos saneantes
04/07/2022 - A Gerência Geral de Saneantes (Ggsan) da Anvisa divulgou o Informe Técnico de número 003 (INF-003). O documento trata da limitação de substâncias neurotóxicas nas formulações de produtos saneantes. As características físico-químicas dessas substâncias podem alterar a atividade normal do sistema nervoso e causar danos às células que o compõem.
Tags: informes alertas e informes informe técnico
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Anvisa está com diretoria completa
04/07/2022 - O médico Jarbas Barbosa da Silva Júnior e o cirurgião dentista Fernando Mendes Garcia Neto tiveram seus nomes aprovados pelo plenário do Senado na última quarta-feira (1/7). A nomeação dos dois diretores ocorrerá nos próximos dias. Com isso, os cinco cargos de diretores da Anvisa estão preenchidos.
Tags: anvisa diretores
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Programa Sentinelas em Ação discute temas do 15º Encontro Nacional
04/07/2022 - A partir das 11h desta terça-feira (7/7)entrará no ar o programa Sentinelas em ação. Neste mês de julho o módulo trará palestras apresentadas durante o 15° Encontro Nacional da Rede Sentinela – Fórum Internacional de Monitoramento e Gestão do Risco Sanitário.
Tags: debate sentinelas sentinelas em ação
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Conselho Consultivo da Anvisa discute temas de gestão
04/07/2022 - O futuro diretor da Anvisa, Jarbas Barbosa, presidiu a 44ª reunião do Conselho Consultivo da Agência, na última quinta-feira (25/6) como representante do Ministério da Saúde, ao lado dos diretores Ivo Bucaresky, diretor-presidente substituto, José Carlos Moutinho e Renato Porto.
Tags: diretor presidete conselho consultivo
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Atendimento será temporariamente suspenso na assessoria de comunicação
04/07/2022 - A Assessoria de Comunicação, Cerimonial e Eventos (Ascom) da Anvisa suspenderá o atendimento ao público externo a partir das 11 h desta terça-feira , dia 7 de julho, até as 19h do dia 8 de julho, quarta-feira. Neste período,as demandas da imprensa serão atendidas pelo telefone de plantão, 9674-8388.
Tags: assessoria demandas de imprensa
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Fórum Sul do Ciclo de Debates terá transmissão ao vivo
04/07/2022 - Na noite desta terça-feira, dia 7 de julho, acontece a abertura do Fórum Sul do Ciclo de Debates realizado pela Anvisa, o primeiro dos fóruns regionais. O encontro será no Paraná, na capital do estado, no Hotel Mabu Convention Curitiba (Rua Manoel Valdomiro de Macedo, 2609 - Cidade Industrial, Curitiba - PR, 81170-150 (41) 3341-1400), a partir das 18 horas e pode ser acompanhado ao vivo por transmissão em tempo real.
Tags: ciclo de debates vigilância sanitária
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Anvisa suspende saneante da marca Hipercloro fabricado sem registro
04/07/2022 - A Anvisa suspendeu a fabricação, divulgação, comercialização e uso dos produtos Água Sanitária e Cloro Liquido da marca Hipercloro, bem como de todos os demais produtos saneantes fabricados pela empresa Maria das Dores M. Bueno M E – ME.
Tags: saneantes suspensão
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Anvisa publica edital de chamamento público na área de Bioequivalência
04/07/2022 - O Edital de Chamamento Público de número 4, publicado pela Anvisa no último dia 3 de julho, é voltado para receber dados para fundamentar, subsidiar e qualificar a discussão a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada 37, publicada em 2011, a RDC 37/2011. A RDC 37/11 consiste no Guia para isenção e substituição de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
Tags: chamamento público edital bioequivalência
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Cefalexina genérico tem lotes suspensos pela Anvisa
04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão, distribuição, comercialização e uso dos lotes 3225124, 3225133 - com validade até outubro de 2015 - e do lote 3225246 - com validade até junho de 2016 - do medicamento Cefalexina 500mg comprimidos genéricos fabricados pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Tags: suspensão medicamentos genéricos lotes cefalexina
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Anvisa determina interdição cautelar de dois lotes de Cefalexina
04/07/2022 - A Anvisa determinou a interdição cautelar de dois lotes do medicamentoCefalexina 500mg comprimidos fabricados por Laboratório Teuto Brasileiro SA.
Tags: interdição medicamento
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Aberta consulta sobre resíduos de agrotóxicos
04/07/2022 - Representantes do setor regulado, da sociedade civil organizada e os cidadãos têm até o dia 8 de setembro para contribuir com a Consulta Pública 57/2015. O texto trata da Instrução Normativa Conjunta entre Ministério da Agricultura Anvisa sobre a internalização de Resolução Mercosul que estabelece critérios para o reconhecimento de Limites Máximos de Resíduos (LMRs) de agrotóxicos em produtos vegetais in natura.
Tags: agrotóxicos resíduos de agrotóxicos consulta pública alimentação saudável
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Diretores da Anvisa são designados para novas diretorias
04/07/2022 - A edição desta segunda-feira (27/7) do Diário Oficial da União (DOU) traz a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 31/2015 que designa o diretor responsável por cada diretoria, alterando a composição anterior da Diretoria Colegiada da Anvisa.
Tags: dicol anvisa diretoria

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