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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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Divulgada lista de inscritos para seleção de Gerente-Geral da GGGAF
06/07/2022
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Primeiro medicamento biológico por comparabilidade é registrado pela Anvisa
06/07/2022 - A Anvisa aprovou o primeiro medicamento biológico pela via de desenvolvimento por comparabilidade. O registro do biotecnológico Remsima (infliximabe) foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/04).
Tags: medicamento primeiro biológico comparabilidade
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Ivo Bucaresky assume posto de substituto do diretor-presidente
06/07/2022
Audiência pública de alergênicos será no dia 6/5
06/07/2022 - Os cidadãos, representantes da sociedade civil e do setor regulado estão convidados a participar da Audiência Pública sobre alimentos alergênicos. O encontro, que ocorrerá nesta quarta-feira, 06 de maio, tem por objetivo apresentar as alterações realizadas no texto da Consulta Pública nº 29/2014.
Tags: alergênicos audiência pública
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Produtos Tradicionais Fitoterápicos já podem ser notificados pelo sistema da Anvisa
06/07/2022 - Fabricantes de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) já podem contar com um procedimento mais célere para autorização de produção. Desde 24 de abril, o sistema da Anvisa já está atualizado para receber a notificação destes medicamentos.
Tags: fitoterápicos anvisa produtos sistema eletrônico tradicionais
Consulta avalia substâncias para filtros solares
06/07/2022 - Já está em andamento a Consulta Pública 28/2015 que atualiza o Regulamento Técnico Mercosul sobre a lista de filtros ultravioletas permitidos para produto de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. O prazo para contribuições começou no último dia 21 de abril e vai até o próximo dia 19 de junho, com 60 dias de consulta.
Tags: cosméticos consulta publica
Informações sobre PDPs já estão disponíveis
06/07/2022 - As informações sobre Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) para medicamentos e produtos para a saúde já estão disponíveis no site da Agência. Com isso, já é possível obter dados sobre visitas técnicas, reuniões e publicações voltadas para o tema.
Tags: informações disponíveis
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Publicada a Agenda Regulatória para 2015-2016
06/07/2022 - A Agenda é o instrumento que define o conjunto de temas prioritários a serem discutidos e submetidos à ação regulatória da Anvisa no período.
Tags: agenda regulatória
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Vacina da dengue: prazos da Anvisa estão em dia
06/07/2022 - O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado. No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro.
Tags: dengue vacina prazos
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Anvisa já aprovou dezoito novos medicamentos genéricos inéditos em 2015
06/07/2022 - O Diário Oficial da União publicou, nesta segunda-feira (04/05), o registro de dois novos medicamentos genéricos inéditos, cujas substâncias ainda não têm concorrentes no mercado. Com isso, apenas em 2015, a Agência já concedeu o registro de dezoito novas moléculas de medicamentos genéricos. Isso significa que os pacientes e médicos podem contar com novas opções de tratamento a um custo mais acessível, pois os genéricos chegam ao mercado com um preço menor que ao valor de tabela dos medicamentos de referência.
Tags: registro genéricos inéditos
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Brasileiros realizaram mais de 27 mil ciclos de fertilização in vitro
06/07/2022 - Em 2014, foram realizados 27.781 ciclos de fertilização in vitro no Brasil. Além disso, houve o congelamento de 47.812 embriões e a transferência de mais de 60 mil embriões nas técnicas de Reprodução Humana Assistida. Os dados constam do 8º Relatório do Sistema Nacional de Produção de Embriões (SisEmbrio), publicado pela Anvisa nesta segunda-feira (04/05).
Tags: ciclos fertilização in vitro
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Cosmético da Nutryderm tem lote interditado
06/07/2022 - A Anvisa determina interdição cautelar do lote 1406 do cosmético Loção Hidratante – Proteínas do Leite da marca Nutryderm fabricado pela empresa Chron do Brasil Cosméticos Ltda.
Tags: lote cosmético nutryderm interditado
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Diretoria avalia norma sobre nutrição enteral
06/07/2022 - A Diretoria Colegiada da Anvisa avalia nesta quinta-feira (7/5) a proposta de resolução que trata do regulamento técnico de fórmulas para nutrição enteral. Também está na pauta a iniciativa regulatoria para iniciar a discussão sobre aceitação de métodos alternativos de experimentação animal reconhecidos pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal.
Tags: diretoria colegiada regulação
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Anvisa revoga suspensão de produtos da empresa Rejuvene Produtos Médicos
06/07/2022 - Nesta Segunda-feira (14/9) a Anvisa revogou a Resolução-RE 1666 de junho deste ano que havia determinado a suspensão da importação, distribuição e comercialização de produtos da empresa Rejuvene Produtos Médicos e Hospitalares Ltda.
Tags: suspensão produtos para saúde relatório de inspeção

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