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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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COVID-19

Anvisa aprova venda do medicamento Lagevrio (molnupiravir) em farmácias
22/12/2022 - O Lagevrio, utilizado no tratamento da Covid-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil em 4 de maio deste ano.
Tags: covid-19 novo coronavírus medicamentos para covid-19
Dicol

Acompanhe a 24ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
21/12/2022 - Encontro dos diretores será realizado nesta quinta-feira (22/12), às 9h30.
Tags: Diretoria Colegiada Dicol reunião da Dicol transparência regulação sanitária
Fluxo Regulatório

Anvisa simplifica fluxo regulatório para publicação de normas de atualização periódica
20/12/2022 - Simplificação permite agilizar a publicação de normas que necessitem de atualizações frequentes.
Tags: Fluxo regulatório; atualização periódica de normas; simplificação regulatória.
REGULAÇÃO SANITÁRIA

Produtos biológicos: 2ª fase do Projeto de Análise Otimizada Online
19/12/2022 - Nessa fase, serão incluídas as petições de eficácia e segurança que aguardam análise.
Tags: produtos biológicos, análise on-line, projeto de análise otimizada
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA

Anvisa aprova indicação terapêutica de medicamento para Covid-19
16/12/2022 - Evusheld®️ já tinha sido autorizado para uso temporário e emergencial na profilaxia pré-exposição à Covid-19. Medicamento não substitui a vacina.
Tags: covid-19 novo coronavírus medicamento evusheld
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa altera o marco regulatório de produtos cosméticos para alisar ou ondular os cabelos
16/12/2022 - A alteração se refere aos prazos para adequação de rotulagem.
Tags: cosméticos alisantes
treinamento

Anvisa sedia treinamento avançado em Gerenciamento de Risco da Qualidade para inspetores
16/12/2022 - Encontro foi fruto da parceria com o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S)
Tags: pics
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa determina suspensão de imunoglobulina
16/12/2022 - Anvisa solicita aos serviços de saúde que não utilizem a imunoglobulina humana da marca comercial IMMUGLO e entrem em contato imediato com os fornecedores desse produto para que sejam recolhidas essas unidades.
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa autoriza pesquisa científica nacional com produtos derivados de Cannabis
15/12/2022 - A definição de requisitos de segurança e controle para a realização das pesquisas, com fins científicos, foi etapa fundamental e premissa para a autorização.
Tags: cannabis pesquisa científica
webinar

Webinar aborda notificações de infecções relacionadas à assistência à saúde
15/12/2022 - Acompanhe na próxima quinta-feira (22/12) às 10h.
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa aprova o uso da dexametasona injetável para a Covid-19
15/12/2022 - O pedido de nova indicação para o medicamento foi feito por empresa brasileira.
Tags: covid-19 novo coronavírus medicamentos dexametasona
GESTÃO DA QUALIDADE

Anvisa recebe alunos de curso de especialização de alto nível
15/12/2022 - Grupo formado por alunos do Brasil, de Honduras e do Chile conheceu as boas práticas regulatórias da Agência.
Tags: gestão da qualidade, qualidade regulatória, boas práticas, especialização de alto nível
cosmetovigilância

Anvisa publica alerta sobre produtos para trançar cabelos
14/12/2022 - Entre os relatos de casos notificados à Agência está cegueira temporária, efeito indesejável grave.
Tags: alerta sanitário, cosméticos, produtos para trançar cabelos, cegueira temporária, efeito indesejável
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa e Butantan realizam reunião sobre estudo clínica para vacina da dengue
14/12/2022 - Os resultados da pesquisa clínica ainda não foram entregues para avaliação da Anvisa.
Tags: pesquisa clínica vacina dengue
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa analisa pedido da Pfizer para uso da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 em crianças entre 5 e 11 anos
14/12/2022 - A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina bivalente pfizer
SNVS

Repasses financeiros para ações de vigilância sanitária: entenda
13/12/2022 - O financiamento destinado a estados, DF e municípios deve contribuir para a melhoria da qualidade das ações em vigilância sanitária.
Tags: SNVS, piso fixo de vigilância sanitária, piso variável de vigilância sanitária, repasse financeiro
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
12/12/2022 - Publicada Resolução da Diretoria Colegiada com quatro novas denominações.
Tags: denominações comuns brasileiras dcbs fármacos atualização das dcbs
Hemoterapia

Nova plataforma da Anvisa agiliza coleta de dados de produção dos serviços de hemoterapia
12/12/2022 - A partir deste ano, coleta de informações sobre ações executadas nos serviços de hemoterapia será realizada por meio de formulário eletrônico.
Tags: serviços de hemoterapia; ciclo do sangue; formulário eletrônico.
Anvisa recebe prêmio por publicação sobre fitoterápicos
09/12/2022
Anvisa realiza reunião com Butantan sobre vacina para novas variantes
09/12/2022 - Até o momento, não existe pedido para autorização ou estudo clínico de novas versões da vacina Coronavac no Brasil.
Tags: COVID-19 Vacina contra covid-19 Butanvac
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa atualiza o marco regulatório de rotulagem de medicamentos
08/12/2022 - O novo marco regulatório está alinhado com diversas diretrizes e políticas nacionais e internacionais.
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa realiza primeira Reunião de Avaliação da Estratégia
08/12/2022 - Encontro nesse formato será realizado semestralmente.
Tags: estratégia gestão governança
Saúde e Vigilância Sanitária

Aprovada revisão de norma sobre bulas de medicamentos
08/12/2022 - Bulas de medicamentos isentos de prescrição e de uso contínuo poderão ser substituídas por códigos na embalagem.
SOLICITA

Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita - Atualização
08/12/2022 - A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja novo cronograma.
Laboratórios

Oficina reúne em Brasília representantes de laboratórios oficiais
08/12/2022 - Durante o evento, foram compartilhadas experiências para o fortalecimento das ações laboratoriais de vigilância sanitária.
Tags: laboratórios oficiais, laboratórios de saúde pública, RNLVISA, Harpya, laboratórios de vigilância sanitária.
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa conclui a Agenda de ARR 2021-2022
08/12/2022 - Relatório aprovado pela Dicol materializa a conclusão da Agenda de Avaliação de Resultado Regulatório (ARR) da Anvisa (2021-2022).
Tags: Análise de Impacto Regulatório, Avaliação de Resultado Regulatório.
Regulação

Anvisa atualiza Agenda Regulatória para o ano de 2023
08/12/2022 - Revisão anual da Agenda resultou em 31 alterações, 11 inclusões e 10 exclusões de projetos regulatórios.
Tags: agenda regulatória, regulação, revisão de projetos regulatórios.
HEMOVIGILÂNCIA

Instrução Normativa orienta sobre eventos adversos relacionados ao ciclo do sangue
07/12/2022 - Além de uma nova norma, que atualiza diretrizes e procedimentos para abordagem dos eventos adversos relacionados ao ciclo do sangue, Anvisa também publica um manual sobre o tema.
Tags: ciclo do sangue; hemoderivados; IN 196/2022.
OPORTUNIDADE

Anvisa oferece Programa de Qualificação em Tecnovigilância
07/12/2022 - O curso está disponível na plataforma AVA Visa. Não há limite de participantes.
Tags: produtos para saúde, tecnovigilância, monitoramento pós-comercialização, vigilância pós-comercialização.
Saúde e Vigilância Sanitária

Aprovada a aplicação de dose de reforço da vacina Comirnaty em crianças e adolescentes
07/12/2022 - A dose de reforço da vacina para Covid-19 poderá ser aplicada pelo menos 6 meses após a administração da segunda dose.
Tags: covid-19 vacina contra covid-19 dose de reforço vacina para crianças

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