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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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PARCERIA INTERNACIONAL
Anvisa participa de projeto de farmacovigilância de malária
14/04/2021
-
Desenvolvida pela OPAS, iniciativa visa fortalecer o monitoramento de eventos adversos provocados por medicamentos usados no tratamento da doença.
Tags:
farmacovigilância
vigiladma
monitoramento de eventos adversos
opas
parceria internacional
MONITORAMENTO ECONÔMICO
Anvisa participa de evento global da OMS
14/04/2021
-
A Anvisa é convidada a apresentar o processo de monitoramento econômico de dispositivos médicos no 2021 Fair Pricing Forum, evento global organizado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Tags:
produtos para a saúde
monitoramento econômico
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota referente à decisão do STF
13/04/2021
-
Informações sobre a importação em caráter excepcional da vacina Sputnik V por parte do Governo do Estado do Maranhão
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina
importação
sputnik v
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar trata sobre notificações de saneantes
13/04/2021
-
Nesta quinta-feira (15/4), a partir das 15h, a Anvisa realizará um seminário virtual sobre notificações de saneantes. Participe!
Tags:
webinar
seminário virtual
saneantes
notificação
DICOL
Acompanhe a 7ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
13/04/2021
-
Pauta inclui referendos de duas Resoluções de Diretoria Colegiada (RDCs) relacionadas ao enfrentamento da pandemia de Covid-19.
Tags:
dicol
regulamentação
participação social
setor regulado
Saúde e Vigilância Sanitária
Fundo Russo adia início da inspeção da Anvisa nas fábricas da vacina Sputnik V
12/04/2021
-
As duas equipes de especialistas da Anvisa sairão do Brasil juntas e as inspeções ocorrerão concomitantemente.
Tags:
vacina
covid-19
sputnik v
inspeção
novo coronavírus
PETICIONAMENTO DE REMESSA EXPRESSA
Manual de Peticionamento de Remessa Expressa no Solicita
12/04/2021
-
Manual com orientações sobre o peticionamento de processos de importação e exportação pela modalidade de remessa expressa.
Tags:
sistema solicita
remessa expressa
portos, aeroportos e fronteiras
peticionamento eletrônico
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de medicamentos
12/04/2021
-
Na próxima segunda-feira (19/4), a partir das 10h, a Anvisa realizará um seminário virtual sobre as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de medicamentos. Participe!
Tags:
webinar
seminário virtual,
medicamentos
BPDA
Saúde e Vigilância Sanitária
Pedidos de importação da Sputnik V aguardam complemento de informações
10/04/2021
-
A Anvisa verificou que o Certificado de Registro emitido pelo Ministério da Saúde da Rússia não veio acompanhado de relatório técnico que ateste os aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina que subsidiaram a decisão da autoridade estrangeira.
Enfrentamento à pandemia
Anvisa recebe embaixadores para tratar sobre vacinas
09/04/2021
-
O objetivo dos dois encontros foi tratar questões referentes à pandemia, com foco na análise de vacinas.
Tags:
reunião
embaixador da rússia
embaixador da índia
sputnik v
covaxin
vacina contra covid-19
Dicol
Alterado horário da 7ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
09/04/2021
-
Alterado horário da 7ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa.
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa inspecionará duas fábricas da Vacina Sputnik na Rússia
09/04/2021
-
A inspeção vai acontecer em duas fábricas diferentes que, de acordo com o Fundo Russo e com a União Química, são as fábricas responsáveis pelas vacinas que poderão vir para o Brasil.
GOVERNO DIGITAL
Conheça o novo Plano de Transformação Digital da Anvisa 2021-2022
09/04/2021
-
A iniciativa reafirma o compromisso da Agência com a Estratégia de Governo Digital, para aumento da eficiência a e melhoria dos serviços prestados à sociedade.
Tags:
plano de transformação digital
governo digital
FISCALIZAÇÃO
Relatório traz dados sobre inspeção internacional de IFAs
08/04/2021
-
Referentes ao período de 2010 a 2020, informações incluem petições de certificações de farmoquímicas internacionais e inspeções realizadas, entre outras.
Tags:
fiscalização e monitoramento
inspeções em farmoquímicas internacionais
boas práticas de fabricação
IFAs
FISCALIZAÇÃO
Anvisa divulga dados sobre inspeções em farmoquímicas nacionais
08/04/2021
-
Publicação traz um panorama de inspeções realizadas e a avaliação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).
Tags:
fiscalização e monitoramento
inspeções em farmoquímicas
revisão anual de inspeções
Boas Práticas de Fabricação
IFAs
REGULAÇÃO
Suplementos alimentares: documento informativo atualizado
08/04/2021
-
Confira a nova edição do documento, em formato de perguntas e respostas, sobre os suplementos alimentares e tire suas dúvidas!
Tags:
alimentos
suplementos alimentares
perguntas e respostas
SUPLEMENTOS ALIMENTARES
Proposta de Consulta Pública inclui a melatonina como constituinte autorizado
08/04/2021
-
Com a atualização, serão incluídas mais 25 substâncias na Instrução Normativa 28/2018, totalizando 451 constituintes aptos a serem utilizados em suplementos alimentares.
Tags:
melatonina
suplementos alimentares
consulta pública
alimentos
COVID-19
Autorizado novo ensaio clínico de vacina contra Covid-19
08/04/2021
-
Estudo irá incluir até 30 mil voluntários, sendo 3.500 no Brasil.
Tags:
vacina contra covid-19
covid-19
ensaios clínicos aprovados
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa solicita alteração de bula da vacina de Oxford
07/04/2021
-
Empresa fabricante deverá incluir no item “Advertência e Precauções” a possibilidade de ocorrência de casos muito raros de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas no organismo.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina
bula
oxford
astrazeneca
Enfrentamento à pandemia
Anvisa solicita informações aos estados sobre importação de vacina
07/04/2021
-
A Anvisa vem envidando todos os esforços necessários junto a autoridades sanitárias estrangeiras.
Tags:
importação de vacinas
covid-19
novo coronavírus
Covid-19
Anvisa esclarece: prevenção de acidentes na pandemia
07/04/2021
-
Novo vídeo da série trata da importância da prevenção de acidentes neste momento de pandemia e escassez de insumos médicos.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
prevenção de acidentes
ENSAIOS CLÍNICOS
Notificação de eventos adversos e produtos de terapia avançada
07/04/2021
-
Confira a nova forma de notificar Eventos Adversos Graves (EAGs) de produtos de terapia avançada investigacional, inclusive ensaios para Covid-19.
Tags:
eventos adversos
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COVID-19
"Kit intubação": consulta de medicamentos notificados
07/04/2021
-
Medicamentos hospitalares notificados conforme a RDC nº 484/2021 já podem ser consultados em lista divulgada pela Anvisa.
Tags:
covid-19
kit intubação
ALIMENTOS
Anvisa orienta sobre atualização taxonômica de Lactobacillus
07/04/2021
-
Documento com perguntas e respostas sobre o tema esclarece dúvidas sobre as repercussões regulatórias da atualização. Confira!
Tags:
alimentos
lactobacillus
perguntas e respostas
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa e Consórcio Nordeste discutem importação de vacina Sputnik
07/04/2021
-
Durante encontro foram identificados pontos técnicos que a legislação requer para que a importação seja viabilizada
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina
importação
sputnik
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa apresenta a governadores ações para viabilizar importação da Sputnik
06/04/2021
-
A medida de buscar as informações sobre a vacina Sputnik é para permitir a avaliação do pedido de importação feito pelos estados com a garantia de qualidade necessária para a vacina.
DICOL
Anvisa realiza 6ª Reunião da Diretoria Colegiada
06/04/2021
-
Pauta inclui a avaliação e votação de 15 propostas de Consultas Públicas, entre outros itens.
Tags:
dicol
regulamentação
participação social
setor regulado
DICOL
Alterado horário da 6ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
06/04/2021
-
Reunião será na quarta-feira (7/4) a partir das 14h.
Tags:
dicol
diretoria colegiada da Anvisa
Saúde e Vigilância Sanitária
Códigos de assunto para cancelamento de CBPF e CBPDA
06/04/2021
-
Saiba como cancelar as certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA)
Tags:
cbpf
cbpda
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
Produtos irregulares contendo Tribulus terrestris: entenda
06/04/2021
-
Somente dois produtos contendo Tribulus terrestris estão registrados na Anvisa e com venda sob prescrição médica.
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