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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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BAIXO RISCO
Participe da Consulta Pública sobre produtos biológicos
01/07/2022
-
A atuação regulatória visa debater o registro de produtos biológicos de menor complexidade em conjunto com a sociedade e o setor regulado.
Tags:
consulta pública
produtos biológicos
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS
Conheça orientações sobre produtos de menor risco
01/07/2022
-
A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.
Tags:
orientação
dispositivos médicos
regime de notificação
documento orientativo
produtos para a saúde de risco i
DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a 10ª reunião pública da Diretoria Colegiada
01/07/2022
-
Além da apresentação do novo modelo regulatório da Agência, estão previstas análises de cinco propostas para abertura de processos regulatórios, três consultas públicas e seis instrumentos regulatórios.
Tags:
dicol
reunião pública
Alimentos
Relatório sobre rotulagem nutricional é apresentado
01/07/2022
-
Documento traz a compilação de 33 mil contribuições recebidas pela Anvisa durante a Tomada Pública de Subsídios para a revisão do regulamento que trata da rotulagem nutricional de alimentos.
Laureado
Prêmio Nobel de Química de 2016 fará palestra na Anvisa
01/07/2022
-
Fraser Stoddart estará na sede da Anvisa, em Brasília, no dia 9/4, para falar sobre sua descoberta e os avanços para nanotecnologia e medicina.
Tags:
palestra
nobel de química
ciência
nobel
laureados
fraser stoddart
astrazeneca
SNVS
Vigilâncias sanitárias ganham sala especial na Anvisa
01/07/2022
-
O ambiente preparado para os integrantes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) tem o objetivo de estreitar a comunicação entre todos os membros do sistema.
Tags:
snvs
sistema nacional de vigilância sanitária
asnvs
sala especial
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Inspeção a fábricas de medicamentos é tema de curso
01/07/2022
-
Atividade é voltada para servidores da Anvisa que realizam visitas de inspeção aos estabelecimentos de fabricação de medicamentos.
Tags:
fiscalização
fiscalização de medicamentos
cursos
AUTORIDADES REGULADORAS
Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos
01/07/2022
-
Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.
Tags:
chamamento público
autoridades reguladoras
ich
registro de medicamentos
RELATÓRIO DE GESTÃO
Anvisa divulga resultados alcançados em 2018
01/07/2022
-
Documento já está disponível para consulta no Portal da instituição.
Tags:
transparência
relatório de gestão
relatório anual
Autorização de Funcionamento
Autorização de funcionamento: novo método de análise
01/07/2022
-
A fila para avaliação dos pedidos de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial passa a ser organizada em grupos.
Tags:
autorização de funcionamento
fila de análise
redução do passivo
laureado
Nobel de Química participa de conversa na Anvisa
01/07/2022
-
Fraser Stoddart foi premiado em 2016 por descobertas na área de máquinas moleculares.
Tags:
nobel de química
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda registro para medicamentos sintéticos
01/07/2022
-
Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na quinta-feira (11/4), a partir das 15h.
Tags:
concurso
webinar
seminário virtual
medicamentos sintéticos
PESSOA FÍSICA
Importação de produtos: saiba como proceder
01/07/2022
-
É importante ficar atento às regras e às exigências para não ter dor de cabeça na hora de receber a encomenda no país.
Tags:
importação de produtos sob controle sanitário
requisitos para importação por pessoa física para uso próprio
rodutos que não podem ser importados por pessoas físicas
APRIMORAMENTO DA REGULAÇÃO
Novo modelo regulatório é apresentado à Dicol
01/07/2022
-
Novas regras para a elaboração e aprovação de processos regulatórios trazem simplificação de etapas, robustez técnica, mais transparência e maior previsibilidade.
Tags:
regulação
aprimoramento da regulação
air
novo modelo regulatório
tomada pública de subsídio
Controle de Infecção
Concurso #euprevinoinfecção - mande seu vídeo
01/07/2022
-
Equipes e profissionais que atuam no controle de infecções podem participar. Os melhores serão publicados no perfil da Anvisa no Instagram. Prazo foi prorrogado até 24/4 a pedidos.
Tags:
serviços de saúde
controle de infecção
PRESERVATIVOS
Revogada quantidade máxima de camisinha por embalagem
01/07/2022
-
Medida aprovada pela Diretoria Colegiada acaba com a exigência de limite de 12 unidades por pacote. Para a Agência, não há justificativa técnica para a quantidade máxima.
Tags:
preservativos
normas sobre preservativos
#EUPREVINOINFECÇÃO
Anvisa orienta serviços de saúde sobre fungo resistente
01/07/2022
-
Casos suspeitos estão sendo acompanhados e a Agência mantém o compromisso de comunicar outras medidas necessárias.
Tags:
fungo
cuidados e prevenção
REGULAÇÃO
Aberto edital sobre contaminantes em alimentos
01/07/2022
-
Informações obtidas serão relevantes para a construção de padrões mais adequados ao contexto brasileiro.
Tags:
alimentos
edital
edital de chamamento
contaminantes em alimentos
contaminantes
padrões de contaminantes
concentração de contaminantes
ICH
Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais
01/07/2022
-
Reunião debaterá temas internacionais voltados para a vigilância sanitária e contará com representantes do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Prazo de inscrições vai até 4 de outubro.
Tags:
ich
cooperação internacional
registro de medicamentos
Qualidade regulatória
Reunião na OCDE discute novas abordagens para a regulação
01/07/2022
-
Missão brasileira participa de evento que tem na pauta a apresentação dos resultados detalhados da pesquisa do Regulamento do Mercado de Produtos.
Tags:
agências reguladoras intarnacionais
aprimoramento da regulação
reunião ocde
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Anvisa orienta sobre protocolização e fila de expedientes
01/07/2022
-
Graças a mais uma evolução no Sistema de Peticionamento Eletrônico da Anvisa, os documentos submetidos à análise da Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde são peticionados e protocolizados eletronicamente desde a última terça-feira (16/4).
Tags:
peticionamento eletrônico
peticionamento
orientação para peticionamento eletrônico de produtos para a saúde
MEDICAMENTOS
Apresentado novo sistema de notificação
01/07/2022
-
Ferramenta substitui o Notivisa para os relatos relacionados a medicamentos. Mudança harmoniza a notificação de acordo com padrões internacionais.
Tags:
serviços de saúde
efeitos adversos
fiscalização e monitoramento
Produtos de limpeza
Webinar: orientações sobre saneantes de baixo risco
01/07/2022
-
Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na segunda-feira (22/4), a partir das 15h.
Tags:
saneantes
rotulagem
webinar
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Anvisa atualiza descritivo de petições primárias de registro
01/07/2022
-
Desde 16 de abril as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados.
Tags:
produtos para a saúde
orientação para peticionamento eletrônico de produtos para a saúde
ORIENTAÇÃO
Encontro discutirá instrução de processos de pesquisa
01/07/2022
-
Objetivo do encontro, que já está com inscrições abertas, é apresentar principais exigências emitidas pela área técnica de pesquisa clínica de medicamentos para melhorar a qualidade dos processos e diminuir o tempo de conclusão de análises.
Tags:
debate
encontro
pesquisa clínica
instrução processual
Regulação
Evento discute ingredientes alimentares
01/07/2022
-
Reunião contou com a participação da US Farmacopeia e do setor produtivo de alimentos.
Tags:
alimentos
suplementos alimentares
regulamentaca
ingredientes alimentares
ACESSO À INFORMAÇÃO
Porte de empresas: esclareça todas as suas dúvidas
01/07/2022
-
Reunimos aqui as principais informações sobre porte de empresas, assunto que tem gerado diversos questionamentos à Central de Atendimento da Anvisa.
Tags:
porte de empresas
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Aditivos em pescados são tema de Consulta Pública
01/07/2022
-
Proposta está de acordo com práticas internacionais e prevê ampliação, com segurança, de seis para 389 aditivos e de um para seis coadjuvantes de tecnologia.
Tags:
consulta pública
participação social
coadjuvante
aditivo alimentar
pescados
produtos pescados
FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS
Publicada nova regra para farmácias e drogarias
01/07/2022
-
Resolução da Diretoria Colegiada simplifica e torna mais rápido o processo de concessão de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias.
Tags:
afe
ae
farmácias e drogarias
simplificação de processos
QUALIFICAÇÃO
SNVS: criado GT para aperfeiçoamento profissional
01/07/2022
-
Grupo de trabalho tem o objetivo de realizar estudos e apresentar proposta de aperfeiçoamento profissional do SNVS até dezembro de 2019.
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snvs
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formação e aperfeiçoamento profissional
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