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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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estudo clínico
Anvisa autoriza pesquisa clínica da vacina Butanvac
09/06/2021
-
Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Instituto Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Instituto deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac.
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vacina contra covid-19
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PROCESSO SELETIVO
Anvisa seleciona consultor para propor estratégias para redes sociais
09/06/2021
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta quinta-feira (10/6) e vai até a próxima quarta-feira (16/6). Participe!
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processo seletivo
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Bulas
Aprovada isenção temporária de bulas de medicamentos usados em hospitais
09/06/2021
-
Critérios temporários se aplicam à heparina e à enoxaparina, além de alguns medicamentos sintéticos usados exclusivamente em serviços de saúde e administrados por profissionais.
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pandemia
VACINA CONTRA COVID-19
Covaxin: Anvisa publica Certificação de Boas Práticas de Fabricação
09/06/2021
-
Os pedidos de certificação são das plantas envolvidas na fabricação da vacina Covaxin, da empresa indiana Bharat Biotech.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa e Butantan realizam reunião sobre pesquisa da Butanvac
08/06/2021
-
O processo de aprovação de um estudo clínico demanda troca de informações de forma dinâmica entre as duas instituições e a aprovação do protocolo é esperada no menor e melhor tempo possível.
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DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a 11ª Reunião Pública da Dicol
08/06/2021
-
Um dos itens em análise será a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. Confira todos os itens da pauta.
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reunião pública
ENFRENTAMENTO À PANDEMIA
Antibióticos entram na lista de importação extraordinária e temporária
08/06/2021
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Os produtos são a polimixina B e o sulfametoxazol-trimetoprima, ambos recomendados para o tratamento de infecções. Medida está na RDC 516/2021.
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polimixina B
sulfametoxazol-trimetoprima
rdc 516
ALERTA
Testes para diagnóstico de Covid-19 não atestam proteção vacinal
08/06/2021
-
De acordo com a Agência, produtos disponíveis no mercado não devem ser usados para avaliar o nível de imunidade ou proteção de pessoas vacinadas contra Covid-19.
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vacina contra covid-19
uso adequado de teste diagnóstico
vacinação
anticorpos neutralizantes
VACINA
Anvisa e estados discutem ações para importação de doses autorizadas
07/06/2021
-
Um dos requisitos é a assinatura do Termo de Compromisso, que trata das condições estabelecidas pela Agência para a importação e o uso da vacina.
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novo coronavírus
vacina contra covid-19
sputnik
importação excepcional
PROCESSO SELETIVO
Anvisa seleciona consultor para desenvolver conteúdo visual e audiovisual
07/06/2021
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta terça-feira (8/6) e continua até a próxima segunda-feira (14/6). Participe!
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seleção
processo seletivo
conteúdo visual
conteúdo audiovisual
SEGURANÇA ALIMENTAR
Eventos marcam o Dia Mundial da Segurança dos Alimentos
07/06/2021
-
Em sua terceira edição, a data traz o tema “Alimentos seguros agora para um amanhã saudável”.
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alimentos
segurança alimentar
dia mundial da segurança dos alimentos
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda nova Agenda Regulatória 2021-2023 da Anvisa
07/06/2021
-
Nesta quinta-feira (10/6), às 10h, a Agência irá apresentar a construção da nova Agenda Regulatória e seus resultados durante um seminário virtual. Participe!
Tags:
seminário virtual
webinar
Agenda Regulatória
ciclo 2021-2023
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota de esclarecimento: análise do pedido de estudo da Butanvac
06/06/2021
-
O processo está com a condução e ajustes normais do protocolo clínico.
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butanvac
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
Notificação extrajudicial
04/06/2021
-
Registro de notificação extrajudicial recebida pelo diretor-presidente, Antonio Barra Torres, e pelo gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Gustavo Mendes Lima Santos.
Confira os materiais da Reunião Extraordinária da Dicol desta sexta (4/6)
04/06/2021
-
Votos dos diretores e apresentações das áreas técnicas.
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa autoriza importação da Covaxin sob condições controladas
04/06/2021
-
Na prática, as doses deverão ser utilizadas dentro de condições controladas, sob responsabilidade do Ministério da Saúde.
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covid-19
vacina
vacina contra covid-19
covaxin
importação
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa libera, sob condições controladas, parte da importação da Sputnik
04/06/2021
-
Na prática, uma parte do quantitativo de doses da vacina poderá ser importada no primeiro momento para ser utilizada dentro de um estudo de efetividade a ser seguido pelos estados requerentes.
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vacina
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importação
sputnik v
Saúde e Vigilância Sanitária
Kit para Imprensa
04/06/2021
-
Pauta: avaliação dos pedidos de IMPORTAÇÃO EXCEPCIONAL das vacinas Covaxin e Sputnik V.
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pedido de importação
reunião da Dicol
DICOL
Alterado horário da 9ª Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada da Anvisa
03/06/2021
-
Reunião dos diretores acontece a partir das 14h desta sexta-feira (4/6).
Tags:
reunião da dicol
vacinas contra covid-19
covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa é reeleita como membro do Comitê Gestor do ICH
03/06/2021
-
O Conselho reúne autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
Tags:
ich
cooperação internacional
regulação
VACINA
Nota: Anvisa e Butantan fazem reunião sobre Butanvac
02/06/2021
-
As reuniões técnicas com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19 têm sido adotadas como estratégia para orientar os processos e dar agilidade ao desenvolvimento de vacinas.
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covid-19
novo coronavírus
butanvac
vacina contra Covid-19
medicamentos
Novos fitoterápicos passíveis de notificação: confira
02/06/2021
-
A Anvisa divulgou nova lista de fitoterápicos passíveis de notificação. Atualização favorece a entrada de produtos no mercado.
FARMACOPEIA
Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
02/06/2021
-
Resolução da Diretoria Colegiada publicada nesta quarta-feira (2/6) inclui 22 novas DCBs e faz uma alteração.
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farmacopeia
denominação comum brasileira
dcb
TRANSPARÊNCIA
FAQ: resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal
02/06/2021
-
Agência divulga Perguntas e Respostas para esclarecer as principais dúvidas sobre os limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal. Confira!
Tags:
FAQ
RDC 328/2029
IN 51/2019
limites máximos de resíduos
alimentos de origem animal
SERVIÇOS DE SAÚDE
Anvisa orienta sobre usinas concentradoras de oxigênio
02/06/2021
-
Em nota técnica, Agência aponta os principais pontos a serem observados quanto à instalação, operação e manutenção de equipamentos responsáveis pelo fornecimento de oxigênio em serviços de saúde.
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Covid-19
oxigênio
usina concentradora de oxigênio
serviços de saúde
nota técnica 49/2021
DICOL
Reunião extraordinária analisa pedidos de importação de vacinas
01/06/2021
-
Diretoria se reúne na sexta-feira (4/6) para analisar pedidos de importação das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Tags:
vacinas contra covid-19
covaxin
sputnik
dicol
importação
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda aproveitamento de análises estrangeiras
01/06/2021
-
Na próxima terça-feira (8/6), às 14h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre consulta pública que trata do aproveitamento de análise feita por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente. Participe!
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seminário virtual
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Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente
REGULAMENTAÇÃO
Anvisa avança na consolidação de suas normas
31/05/2021
-
A Agência concluiu mais uma etapa do projeto de revisão e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto do Revisaço.
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consolidação de normas
decreto do revisaço
MEDICAMENTOS E INSUMOS
Bulário Eletrônico: confira as mudanças para atualizar textos
31/05/2021
-
Petições devem ser feitas por meio do Solicita, a partir de 7/6. Outra novidade: todas as categorias constarão no bulário.
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bulário eletrônico
peticionamento
solicita
medicamentos
produtos biológicos
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa analisa pedido da Pfizer para incluir adolescentes em bula da vacina
31/05/2021
-
Atualmente, a vacina está autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.
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bula
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