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29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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Saúde e Vigilância Sanitária
Kit para Imprensa
04/06/2021
-
Pauta: avaliação dos pedidos de IMPORTAÇÃO EXCEPCIONAL das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
pedido de importação
reunião da Dicol
DICOL
Alterado horário da 9ª Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada da Anvisa
03/06/2021
-
Reunião dos diretores acontece a partir das 14h desta sexta-feira (4/6).
Tags:
reunião da dicol
vacinas contra covid-19
covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa é reeleita como membro do Comitê Gestor do ICH
03/06/2021
-
O Conselho reúne autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
Tags:
ich
cooperação internacional
regulação
VACINA
Nota: Anvisa e Butantan fazem reunião sobre Butanvac
02/06/2021
-
As reuniões técnicas com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19 têm sido adotadas como estratégia para orientar os processos e dar agilidade ao desenvolvimento de vacinas.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
butanvac
vacina contra Covid-19
medicamentos
Novos fitoterápicos passíveis de notificação: confira
02/06/2021
-
A Anvisa divulgou nova lista de fitoterápicos passíveis de notificação. Atualização favorece a entrada de produtos no mercado.
FARMACOPEIA
Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
02/06/2021
-
Resolução da Diretoria Colegiada publicada nesta quarta-feira (2/6) inclui 22 novas DCBs e faz uma alteração.
Tags:
farmacopeia
denominação comum brasileira
dcb
TRANSPARÊNCIA
FAQ: resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal
02/06/2021
-
Agência divulga Perguntas e Respostas para esclarecer as principais dúvidas sobre os limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal. Confira!
Tags:
FAQ
RDC 328/2029
IN 51/2019
limites máximos de resíduos
alimentos de origem animal
SERVIÇOS DE SAÚDE
Anvisa orienta sobre usinas concentradoras de oxigênio
02/06/2021
-
Em nota técnica, Agência aponta os principais pontos a serem observados quanto à instalação, operação e manutenção de equipamentos responsáveis pelo fornecimento de oxigênio em serviços de saúde.
Tags:
Covid-19
oxigênio
usina concentradora de oxigênio
serviços de saúde
nota técnica 49/2021
DICOL
Reunião extraordinária analisa pedidos de importação de vacinas
01/06/2021
-
Diretoria se reúne na sexta-feira (4/6) para analisar pedidos de importação das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Tags:
vacinas contra covid-19
covaxin
sputnik
dicol
importação
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda aproveitamento de análises estrangeiras
01/06/2021
-
Na próxima terça-feira (8/6), às 14h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre consulta pública que trata do aproveitamento de análise feita por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente. Participe!
Tags:
seminário virtual
webinar
Consulta Pública
análise
Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente
REGULAMENTAÇÃO
Anvisa avança na consolidação de suas normas
31/05/2021
-
A Agência concluiu mais uma etapa do projeto de revisão e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto do Revisaço.
Tags:
regulamentação
revisão de normas
consolidação de normas
decreto do revisaço
MEDICAMENTOS E INSUMOS
Bulário Eletrônico: confira as mudanças para atualizar textos
31/05/2021
-
Petições devem ser feitas por meio do Solicita, a partir de 7/6. Outra novidade: todas as categorias constarão no bulário.
Tags:
bulário eletrônico
peticionamento
solicita
medicamentos
produtos biológicos
bulas
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa analisa pedido da Pfizer para incluir adolescentes em bula da vacina
31/05/2021
-
Atualmente, a vacina está autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.
Tags:
vacina
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covid-19
novo coronavírus
bula
idade
MONITORAMENTO DE MEDICAMENTOS
Anvisa orienta sobre relatório de avaliação benefício-risco de fármacos
28/05/2021
-
Agência divulga documento e planilha com instruções referentes a processos que tornam mais ágeis as análises de segurança de produtos em comercialização no país.
Tags:
monitoramento,
farmacovigilância,
relatório de avaliação benefício-risco,
medicamento isento de prescrição,
REGULAÇÃO
Participe do webinar sobre laboratórios analíticos!
28/05/2021
-
Seminário virtual será realizado no dia 14/6, às 10h. Não é necessário fazer cadastro prévio.
Tags:
seminário virtual
webinar
laboratórios analíticos
reblas
regulação
COVID-19
Contenção de novas variantes: Anvisa sugere medidas adicionais
28/05/2021
-
As propostas serão avaliadas pelo grupo interministerial composto pela Casa Civil, Ministério da Justiça e Segurança Pública e Ministério da Saúde, ao qual cabem decisões sobre a imposição de medidas de restrição excepcional e temporária de entrada no País.
Tags:
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medidas sanitárias
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SERVIÇOS DE SAÚDE
Anvisa apoia implantação do Registro Nacional de Implantes
28/05/2021
-
Agência realiza reunião com rede hospitalar gerida pela Secretaria Municipal da Saúde de Fortaleza para apoiar a implantação do sistema. Entenda!
Tags:
sistema informatizado
Registro Nacional de Implantes
RNI
cadastro de pacientes
Saúde e Vigilância Sanitária
Agência autoriza novas condições de conservação para vacina da Pfizer
28/05/2021
-
O pedido de alteração foi enviado à Agência na sexta-feira (21/5) e a análise foi realizada durante esta semana.
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vacina
pfizer
armazenamento
EVENTOS ADVERSOS
Anvisa alerta para riscos do uso indiscriminado de paracetamol
27/05/2021
-
Utilização incorreta pode levar a eventos adversos graves, incluindo morte. Recomendação é fazer uso conforme as indicações contidas na bula.
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covid-19
vacina
paracetamol
eventos adversos
medicamentos
vigimed
notivisa
Covid-19
Eventos adversos pós-vacinais: qualidade das notificações
27/05/2021
-
Anvisa orienta profissionais de farmacovigilância a realizar o registro de eventos adversos no sistema VigiMed.
Tags:
eventos adversos
farmacovigilância
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vacinas
medicamentos
notificações
REGULAÇÃO
Confira as melhorias nos procedimentos relacionados à Certificação de Boas Práticas
27/05/2021
-
Em vigor a partir de 1º de junho, nova norma traz mudanças nos procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição ou Armazenagem. Entenda!
Tags:
RDC 497/2020
regulação
Certificação de Boas Práticas
procedimentos administrativos
TRANSPARÊNCIA
Webinar da Anvisa: projeto-piloto de inspeção remota de cargas
27/05/2021
-
O seminário virtual será realizado no dia 2 de junho, às 15h. Não é preciso fazer cadastro prévio. Participe!
Tags:
portos
aeroportos
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inspeção sanitária
cargas
inspeção remota
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa realiza reunião com as Vigilâncias Sanitárias locais e os Cievs
26/05/2021
-
A Agência reforçou os seus protocolos realizados durante a pandemia e que já são praticados nos aeroportos de todo o país, além da necessidade de os governos locais implementarem essas ações.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
portos, aeroportos e fronteiras
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota: esclarecimento sobre chegada de passageiro da Índia em aeroporto de São Paulo
26/05/2021
-
Não é competência da Anvisa o monitoramento de pessoas em trânsito entre estados e municípios.
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa realiza nesta semana agenda sobre ampliação de medidas para contenção de novas variantes
25/05/2021
-
A Anvisa participou, nesta terça-feira (25/5), de reuniões com o Ministério da Saúde e com o estado do Ceará. Durante a semana, a Agência promoverá novas reuniões técnicas com as Vigilâncias em Saúde locais e com as companhias aéreas.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
nova variante
portos, aeroportos e fronteiras
APRIMORAMENTO
Medicamentos: novo fluxo para respostas a ofícios
25/05/2021
-
Área de Medicamentos da Agência aprimora o envio de resposta a ofícios, com o objetivo de dar maior rapidez ao atendimento dessas demandas.
Tags:
medicamentos
insumos farmacêuticos ativos
registro
ofícios
novo fluxo
CONTROLE SANITÁRIO
Limpeza e desinfecção de aeronaves: Anvisa intensifica ações
25/05/2021
-
Palestras sobre o tema foram realizadas de 17 a 21/5 para reforçar a conscientização sanitária nesses ambientes.
Tags:
portos aeroportos e fronteiras
aeronaves
limpeza e desinfecção
covid-19
DICOL
Confira a pauta da 10ª Reunião Pública da Dicol
25/05/2021
-
Nesta edição, serão analisadas dezenas de propostas de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), alterações de atos normativos e a realização de consultas públicas (CPs), entre outros itens. Confira toda a programação.
Tags:
diretoria colegiada
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participação social
setor regulado
DIRETORIA COLEGIADA
Alterado horário da Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
25/05/2021
-
O horário de início da 10ª Reunião Ordinária Pública de 2021 será às 9h e não às 8h, como estava previsto. Programe-se!
Tags:
dicol
Reunião Ordinária Pública
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda medicina tradicional chinesa
25/05/2021
-
Na próxima segunda-feira (31/5), às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre fiscalização de produtos da medicina tradicional chinesa. Participe!
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RDC 21/2014
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