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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda peticionamento de registro e pós-registro de alimentos
17/06/2021
-
Na próxima quinta-feira (24/6), às 10h, a Agência irá esclarecer quais os documentos necessários para o registro e pós-registro de alimentos. Entenda!
Tags:
seminário virtual
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peticionamento
registro e pós-registro de alimentos
checklists
COOPERAÇÃO INTERNACIONAL
Anvisa recebe embaixador do Reino Unido
16/06/2021
-
No encontro, foram tratados temas de cooperação entre as agências reguladoras de saúde brasileira e inglesa.
Tags:
embaixador do reino unido
cooperação internacional
agências reguladoras
VACINA
Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados sob condições controladas
15/06/2021
-
A deliberação autoriza quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado monitoramento e a ação imediata da Agência, caso necessário.
Tags:
sputnik v
importação excepcional
vacina contra covid-19
novo coronavírus
SERVIÇOS DE SAÚDE
Anvisa orienta sobre controle e prevenção de infecções fúngicas
15/06/2021
-
Nota técnica traz recomendações para apoiar a vigilância e o diagnóstico de infecções fúngicas invasivas em pacientes com Covid-19 internados em serviços de saúde.
Tags:
covid-19
infecções fúngicas invasivas
controle e prevenção
serviços de saúde
nota técnica 4/2021
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa autoriza a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen
14/06/2021
-
A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos.
Tags:
vacina contra Covid-19
janssen
prazo de validade
covid-19
COMITÊS TÉCNICOS TEMÁTICOS
Anvisa realiza 1ª reunião dos colegiados da Farmacopeia Brasileira
14/06/2021
-
Atividade marcou o retorno dos trabalhos dos grupos, suspensos desde 2019.
Tags:
farmacopeia brasileira
comitês técnicos temáticos
rdc 467/2021
Publicação
Nova versão do Manual Cadifa de Procedimentos Administrativos
14/06/2021
-
Agência publica versão atualizada do Manual Cadifa de Procedimentos Administrativos. Confira!
Tags:
Manual Cadifa
Procedimentos Administrativos
RDC 359/2020
MEDICAMENTOS E VACINAS
Notificação de evento adverso: tudo o que você precisa saber
14/06/2021
-
A partir desta segunda-feira (14/6), a Anvisa publicará vários materiais sobre farmacovigilância e notificação de evento adverso.
Tags:
farmacovigilância
notificação
evento adverso
medicamentos
vacinas
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa e Janssen se reúnem para discutir a extensão do prazo de validade da vacina contra a Covid-19
11/06/2021
-
A vacina contra a Covid-19 da Janssen foi aprovada para uso emergencial no Brasil no dia 31/3.
Tags:
vacina contra covid-19
novo coronavírus
covid-19
janssen
Saúde e Vigilância Sanitária
ROP 12/2021 será antecipada para dia 22/6
11/06/2021
-
Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa, antes prevista para 23/6 foi remarcada para o dia 22/6.
Tags:
reunião diretoria colegiada
ROP 12
EDITAL DE CHAMAMENTO
Anvisa solicita dados sobre medicamentos e vacinas contra Covid-19
11/06/2021
-
Órgão reabre prazo para empresas farmacêuticas enviarem informações sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos usados no enfrentamento do Sars-CoV-2.
Tags:
covid-19
vacina contra covid-19
medicamentos
edital 9/2021
edital 4/2021
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa autoriza vacina da Pfizer para crianças com mais de 12 anos
11/06/2021
-
A ampliação foi aprovada após a apresentação de estudos desenvolvidos pelo laboratório que indicaram a segurança e eficácia da vacina para este grupo.
Tags:
vacina contra covid-19
pfizer
covid-19
vacinação de crianças
ALIMENTOS
Atualizada regra sobre uso de gorduras trans industriais
10/06/2021
-
A principal mudança refere-se ao prazo de comercialização de óleos refinados e alimentos industrializados.
Tags:
alimentos
gordura trans industriais
rdc 514/2021
rdc 332/2019
estudo clínico
Anvisa autoriza pesquisa clínica da vacina Butanvac
09/06/2021
-
Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Instituto Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Instituto deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac.
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estudo clínico
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novo coronavírus
PROCESSO SELETIVO
Anvisa seleciona consultor para propor estratégias para redes sociais
09/06/2021
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta quinta-feira (10/6) e vai até a próxima quarta-feira (16/6). Participe!
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Bulas
Aprovada isenção temporária de bulas de medicamentos usados em hospitais
09/06/2021
-
Critérios temporários se aplicam à heparina e à enoxaparina, além de alguns medicamentos sintéticos usados exclusivamente em serviços de saúde e administrados por profissionais.
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pandemia
VACINA CONTRA COVID-19
Covaxin: Anvisa publica Certificação de Boas Práticas de Fabricação
09/06/2021
-
Os pedidos de certificação são das plantas envolvidas na fabricação da vacina Covaxin, da empresa indiana Bharat Biotech.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa e Butantan realizam reunião sobre pesquisa da Butanvac
08/06/2021
-
O processo de aprovação de um estudo clínico demanda troca de informações de forma dinâmica entre as duas instituições e a aprovação do protocolo é esperada no menor e melhor tempo possível.
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DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a 11ª Reunião Pública da Dicol
08/06/2021
-
Um dos itens em análise será a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. Confira todos os itens da pauta.
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diretoria colegiada
dicol
reunião pública
ENFRENTAMENTO À PANDEMIA
Antibióticos entram na lista de importação extraordinária e temporária
08/06/2021
-
Os produtos são a polimixina B e o sulfametoxazol-trimetoprima, ambos recomendados para o tratamento de infecções. Medida está na RDC 516/2021.
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ALERTA
Testes para diagnóstico de Covid-19 não atestam proteção vacinal
08/06/2021
-
De acordo com a Agência, produtos disponíveis no mercado não devem ser usados para avaliar o nível de imunidade ou proteção de pessoas vacinadas contra Covid-19.
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VACINA
Anvisa e estados discutem ações para importação de doses autorizadas
07/06/2021
-
Um dos requisitos é a assinatura do Termo de Compromisso, que trata das condições estabelecidas pela Agência para a importação e o uso da vacina.
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importação excepcional
PROCESSO SELETIVO
Anvisa seleciona consultor para desenvolver conteúdo visual e audiovisual
07/06/2021
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta terça-feira (8/6) e continua até a próxima segunda-feira (14/6). Participe!
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SEGURANÇA ALIMENTAR
Eventos marcam o Dia Mundial da Segurança dos Alimentos
07/06/2021
-
Em sua terceira edição, a data traz o tema “Alimentos seguros agora para um amanhã saudável”.
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alimentos
segurança alimentar
dia mundial da segurança dos alimentos
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda nova Agenda Regulatória 2021-2023 da Anvisa
07/06/2021
-
Nesta quinta-feira (10/6), às 10h, a Agência irá apresentar a construção da nova Agenda Regulatória e seus resultados durante um seminário virtual. Participe!
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seminário virtual
webinar
Agenda Regulatória
ciclo 2021-2023
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota de esclarecimento: análise do pedido de estudo da Butanvac
06/06/2021
-
O processo está com a condução e ajustes normais do protocolo clínico.
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vacina contra covid-19
Notificação extrajudicial
04/06/2021
-
Registro de notificação extrajudicial recebida pelo diretor-presidente, Antonio Barra Torres, e pelo gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Gustavo Mendes Lima Santos.
Confira os materiais da Reunião Extraordinária da Dicol desta sexta (4/6)
04/06/2021
-
Votos dos diretores e apresentações das áreas técnicas.
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa autoriza importação da Covaxin sob condições controladas
04/06/2021
-
Na prática, as doses deverão ser utilizadas dentro de condições controladas, sob responsabilidade do Ministério da Saúde.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa libera, sob condições controladas, parte da importação da Sputnik
04/06/2021
-
Na prática, uma parte do quantitativo de doses da vacina poderá ser importada no primeiro momento para ser utilizada dentro de um estudo de efetividade a ser seguido pelos estados requerentes.
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