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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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Anvisa faz reunião com a Janssen para discutir dose de reforço
27/08/2021
-
Até o momento, não há dados conclusivos sobre necessidade de dose de reforço da vacina da Janssen, nem sobre o seu uso como dose de reforço para pessoas que tomaram outras vacinas.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
janssen
REGULAÇÃO SANITÁRIA
Uso combinado de medicamentos e informações de bula: entenda
27/08/2021
-
O uso combinado de medicamentos, mesmo que não conste na bula de um deles, não se trata de uso off label.
Tags:
medicamentos
uso combinado
bulas
FARMACOPEIA
Anvisa atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras
27/08/2021
-
Ao todo, foram incluídas 57 novas denominações e uma foi alterada.
Tags:
farmacopeia
medicamentos
denominações comuns brasileiras
RDC 535/2021
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa publica nova lista para Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco
26/08/2021
-
As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos Relatórios referentes ao segundo semestre de 2021.
Tags:
farmacovigilância
avaliação de benefício-risco
Anvisa informa: suspensa decisão judicial sobre quarentena de viajantes que desembarcam em Guarulhos
26/08/2021
-
Com a nova decisão judicial, permanecem inalteradas as regras estabelecidas pela Portaria n. 655, de 2021.
Tags:
quarentena de viajantes
portos, aeroportos e fronteiras
covid-19
novo coronavírus
VACINA
Anvisa autoriza 13º estudo clínico de vacina contra Covid-19
26/08/2021
-
Parceria prevê a transferência de tecnologia para o Senai Cimatec, na Bahia.
Tags:
vacina contra covid-19
covid-19
novo coronavírus
estudos clinicos
Saúde e Vigilância Sanitária
Alterado horário da 17ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada
25/08/2021
-
Reunião será realizada na próxima segunda-feira, a partir de 14h30.
Tags:
dicol
reunião da diretoria
PARTICIPAÇÃO
Aberta consulta sobre guia para submissão de registro baseado em literatura científica
25/08/2021
-
Iniciado nesta terça-feira (24/8), o prazo para o envio de contribuições será de 60 dias. Participe!
Tags:
medicamentos
consulta dirigida 8/2021
guia
submissão de registro de medicamento sintético e semissintético
Anvisa autoriza 12º estudo clínico de vacina contra Covid-19
25/08/2021
-
Trata-se de um estudo global com previsão de 7.116 participantes distribuídos entre Brasil, Argentina, Colômbia, Estados Unidos da América, Filipinas, México, Perú, Polônia, República Checa e Tailândia.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
estudo clínico
Anvisa solicita à Fiocruz informações sobre doses de reforço
24/08/2021
-
O objetivo é antecipar informações para avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
fiocruz
AGENDA REGULATÓRIA
Relatório traz dados sobre a execução de ações da área de alimentos
24/08/2021
-
Elaborado pela Gerência-Geral de Alimentos (GGALI), documento trata do ciclo regulatório de 2017 a 2020. Confira!
Tags:
alimentos
agenda regulatória 2017-2020
relatório de execução
SNVS
Prorrogadas as inscrições para o Curso de Gestão da Qualidade
24/08/2021
-
Resultado de uma parceria entre a Anvisa e o Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC), atividade é voltada para profissionais e gestores do SNVS.
Tags:
sistema de gestão da qualidade
snvs
capacitação
Anvisa autoriza ampliação do prazo de validade da vacina Covishield
24/08/2021
-
A vacina contra Covid-19, fabricada pela empresa Serum Institute of India Pvt Ltd (SII) e importada pela Fiocruz, passa a ter o prazo de validade de 9 meses, quando armazenada sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
covishield
fiocruz
FARMACOVIGILÂNCIA
Notificação de eventos adversos: Anvisa esclarece
24/08/2021
-
Como notificar eventos adversos a medicamentos e vacinas? Devo notificar eventos adversos leves? Assista aos vídeos.
Tags:
farmacovigilância
eventos adversos
covid-19
medicamentos
vigimed
vacinas
REGULAMENTAÇÃO
Entenda por que a Anvisa republicou norma sobre ILPI
23/08/2021
-
Confira os esclarecimentos sobre o processo de adequação da norma sobre Instituições de Longa Permanência para Idosos (ILPI).
Tags:
ilpi
decreto 10.139
rdc 502/2021
análise de impacto regulatório
VACINA
Anvisa solicita informações à Janssen sobre doses de reforço
20/08/2021
-
O objetivo da Anvisa é antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
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covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
janssen
Anvisa esclarece sobre decisão judicial que impõe necessidade de quarentena de viajantes que desembarcam em Guarulhos
20/08/2021
-
A imposição da medida causa efeito inverso ao esperado, aumentando os riscos sanitários nos aeroportos.
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covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
decisão judicial
viajantes
quarentena
portos, aeroportos e fronteiras
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa seleciona consultor para analisar formulários de agrotóxicos
20/08/2021
-
O período para recebimento dos currículos começa na próxima segunda-feira (23/8) e encerra-se na sexta-feira (27/8). Participe!
COMBATE À PANDEMIA
Novas regras tornam ainda mais ágil a liberação de vacinas contra a Covid-19
20/08/2021
-
Pelas novas regras, o pleito de importação poderá ser avaliado antes mesmo que o processo seja gerado no sistema da Anvisa (Datavisa).
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covid-19
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vacina contra covid-19
importação
Saúde e Vigilância Sanitária
Mudanças no processo de submissão das vacinas contra a Covid-19 desenvolvidas por universidades públicas brasileiras
20/08/2021
-
Avaliação das informações poderá passar por um procedimento especial.
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vacina contra covid-19
novo coronavírus
covid-19
universidades
estudos clínicos
MEDICAMENTOS
Disponibilizado formulário sobre fitoterápicos industrializados
20/08/2021
-
Fabricantes deverão enviar informações até o dia 19 de setembro. Medida irá coletar subsídios para elaboração de Análise de Impacto Regulatório.
Tags:
medicamentos
fitoterápicos industrializados
formulário
análise de impacto regulatório
air
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda registro de saneantes
20/08/2021
-
No dia 26 de agosto, às 15h, a Agência irá realizar um seminário virtual sobre o registro de produtos saneantes. Participe!
Tags:
seminário virtual
webinar
saneantes
registro
ANÁLISE DE IMPACTO REGULATÓRIO
Anvisa informa sobre processo regulatório de cigarros eletrônicos
19/08/2021
-
Atualmente, relatório sobre o tema está em fase final de elaboração.
Tags:
dispositivo eletrônico para fumar
def
cigarro eletrônico
análise de impacto regulatório
processo regulatório
PROCESSO SELETIVO
Anvisa seleciona consultor para análise de agrotóxicos
19/08/2021
-
O período para recebimento dos currículos inicia nesta quinta-feira (19/8) e termina na próxima quarta-feira (25/8). Participe!
Tags:
seleção
processo seletivo
consultor
agrotóxicos
ingredientes ativos
análise de agrotóxicos
VACINA
Anvisa faz reunião com a Pfizer para discutir dados sobre dose de reforço
19/08/2021
-
Até o momento, não há solicitação formal da Pfizer sobre a inclusão de doses de reforço na bula de sua vacina, a Comirnaty. Essa foi a primeira reunião sobre o assunto.
Tags:
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pfizer
terceira dose
PÓS-REGULARIZAÇÃO
Anvisa simplifica alteração de rotulagem para produtos saneantes
19/08/2021
-
Mudança permite aprovação automática de alterações previstas na RDC 492/2021, por meio do uso de um código de assunto específico.
Tags:
saneantes
pós-regularização
rdc 492
simplificação
alteração de rotulagem
DICOL
Acompanhe a 16ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
19/08/2021
-
Na pauta, a proposta de norma sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e a atualização da Lista das Denominações Comuns Brasileiras, entre outros assuntos.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião da dicol
Saúde e Vigilância Sanitária
CoronaVac: conheça as últimas decisões da Anvisa sobre a vacina
18/08/2021
-
A Agência avaliou a relação benefício-risco do imunizante, o pedido de uso em crianças e adolescentes e a necessidade de uma dose de reforço.
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vacina contra covid-19
coronavac
imunogenicidade
PROCESSO SELETIVO
Anvisa seleciona consultor para desenvolver e ministrar curso
18/08/2021
-
O período para recebimento dos currículos começa nesta quarta-feira (18/8), com término na próxima terça-feira (24/8). Participe!
Tags:
seleção
processo seletivo
consultor
capacitação
boas práticas
laboratórios de controle de qualidade
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa autoriza mudanças no protocolo de pesquisa da Butanvac
18/08/2021
-
A alteração foi solicitada pelo Instituto Butantan.
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