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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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MONITORAMENTO
Confira as novas funcionalidades do VigiMed Empresas
19/01/2022
-
Lançamento traz novas funcionalidades no VigiMed Empresas como aprimoramento do processo de farmacovigilância. Entenda!
Tags:
farmacovigilância
monitoramento
novas funcionalidades
VigiMed Empresas
MedDRA
COVID-19
Autotestes: regulamentação depende de informações adicionais
19/01/2022
-
Os diretores ressaltaram a importância dos chamados autotestes para a ampliação do acesso da população à testagem.
Tags:
novo coronavírus
Covid-19
autotestes
regulamentação
TRANSPARÊNCIA
Anvisa publica Plano de Integridade 2021-2023
19/01/2022
-
Documento orienta sobre o comportamento dos agentes públicos e estabelece um conjunto de medidas a serem implementadas, entre outras diretrizes.
Tags:
Plano de Integridade 2021-2023
triênio
transparência
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa cancela notificação de spray antiviral
19/01/2022
-
As empresas responsáveis que desejarem regularizar sprays antivirais devem comprovar todas as indicações de uso propostas por meio de estudos clínicos.
Tags:
spray nasal
covid-19
fiscalização
notificação
DICOL
Confira agenda de reuniões extraordinárias da Diretoria da Anvisa
18/01/2022
-
Diretores discutirão autotestes de Covid na quarta (19/1) e CoronaVac para uso infantil na quinta (20/1).
Tags:
reunião da diretoria colegiada
autotestes
coronavac
ALIMENTOS
Anvisa divulga perguntas e respostas sobre óleos e gorduras vegetais
18/01/2022
-
Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a nova regulamentação relativa a óleos e gorduras vegetais.
Tags:
alimentos
óleos e gorduras vegetais
perguntas e respostas
RDC 481/2021
IN 87/2021
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
Anvisa aprova novo produto medicinal à base de Cannabis
18/01/2022
-
Esse é o décimo primeiro produto medicinal à base de Cannabis aprovado pela Agência.
Tags:
autorização sanitária
Cannabis
novo produto
RDC 327/2019
VACINA
Nota da Anvisa: atualização sobre a análise do uso pediátrico da CoronaVac
17/01/2022
-
O Instituto Butantan solicitou à Anvisa autorização para uso da vacina contra Covid-19 em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos de idade.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
vacina infantil
vacina para adolescentes
coronavac
SEMINÁRIO VIRTUAL
Anvisa realiza webinar sobre fiscalização de dispositivos médicos
17/01/2022
-
No dia 24/1, a partir das 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a fiscalização de dispositivos médicos. Participe!
Tags:
seminário virtual
dispositivos médicos
fiscalização
monitoramento
RDC 431/2020
Saúde e Vigilância Sanitária
Viva o 17 de janeiro!
17/01/2022
-
A Anvisa reafirma seu compromisso com a sociedade brasileira de contribuir para a promoção e a proteção da saúde de todos.
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota da Anvisa: imunoglobulina falsificada
14/01/2022
-
Serviços de saúde devem inutilizar os frascos com características de falsificação e notificar o fato à Agência.
Tags:
sangue, tecidos, células e órgãos
imunoglobulina falsificada
COMBATE À PANDEMIA
Anvisa amplia monitoramento do abastecimento de medicamentos
14/01/2022
-
Agência notificou empresas detentoras de registros de medicamentos à base de fosfato de oseltamivir a prestarem informações. Entenda!
Tags:
medicamentos
intubação orotraqueal
oxigênio medicinal
monitoramento
covid-19
combate à pandemia
MEDICAMENTOS
Anvisa promove evento sobre o Guia 24/2019. Participe!
14/01/2022
-
No dia 26 de janeiro, às 10h, a Agência irá apresentar as Perguntas e Respostas sobre o “Guia para organização do Documento Técnico Comum para registro e pós-registro de medicamentos”.
Tags:
medicamentos
registro
pós-registro
evento
Guia 24/2019
perguntas e respostas
documento técnico comum
SERVIÇOS DE SAÚDE
Candida auris: Anvisa recebe confirmação de caso que estava em análise
13/01/2022
-
Informação foi notificada à Agência nesta quinta-feira (13/1). Entenda!
Tags:
serviços de saúde
alerta de risco
caso confirmado
Candida auris
Saúde e Vigilância Sanitária
Conass e Conasems enviam contribuições para aprimorar o processo de vacinação infantil contra a Covid-19 no Brasil
13/01/2022
-
As recomendações da Anvisa não possuem caráter mandatório e visam um cuidado adicional para o início da imunização dessa faixa etária no Brasil.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
conass
conasems
VACINA
Anvisa faz reunião com Butantan e especialistas sobre CoronaVac para uso infantil
13/01/2022
-
No encontro foram apresentados e analisados dados de pesquisas e estudos feitos pelo governo chileno durante a aplicação da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes no Chile.
Tags:
novo coronavírus
Covid-19
vacina contra Covid-19
vacina para crianças e adolescentes
CoronaVac
COVID-19
Anvisa recomenda a suspensão definitiva da temporada de navios de cruzeiro no Brasil
12/01/2022
-
Recomendação foi fundamentada no princípio da precaução e visa proteger a saúde da população, considerando que o cenário atual é desfavorável à continuidade das operações dos navios de cruzeiro.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
portos, aeroportos e fronteiras
navios de cruzeiro
Serviços de saúde
Confirmado novo caso de Candida auris no Brasil
12/01/2022
-
Agência orienta que laboratórios de microbiologia intensifiquem a vigilância laboratorial para identificação de casos.
Tags:
serviços de saúde
alerta de risco
caso confirmado
Candida auris
REGULAÇÃO DO MERCADO
CMED divulga dois fatores da fórmula do ajuste anual de preço de medicamentos
12/01/2022
-
O ajuste de preço é anual e normalmente ocorre em março. O Conselho de Ministros ainda depende da publicação do IPCA e do Fator Y para definir o ajuste deste ano (porcentagem).
Tags:
cmed
comitê técnico-executivo da cmed
regulação do mercado
preço de medicamentos
ajuste anual
fórmula do ajuste
VACINA
Informações sobre o andamento da análise do uso pediátrico da CoronaVac
11/01/2022
-
A Anvisa avaliou os dados enviados e solicitou, nesta terça-feira (11/1), esclarecimentos adicionais sobre o estudo de efetividade apresentado.
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covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
coronavac
vacina para crianças
COVID-19
Acesse as bulas das vacinas contra a Covid-19
11/01/2022
-
Informações sobre as vacinas aprovadas ficam disponíveis no portal da Agência.
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novo coronavírus
Covid-19
vacinas contra Covid-19
bulas
INSPEÇÃO SANITÁRIA
Oficializada delegação de competência de inspeções para estados
11/01/2022
-
Medida possibilita que os estados realizem inspeções nas empresas de produtos para saúde e medicamentos localizadas em seus territórios. Entenda!
Tags:
produtos para saúde
medicamentos
inspeção sanitária
delegação de competência
estados
Vigilâncias Sanitárias
Lacens
MONITORAMENTO ECONÔMICO
Dispositivos médicos: Anvisa disponibiliza novo código de assunto para envio de dados
10/01/2022
-
A partir desta segunda-feira (10/1), as empresas de dispositivos médicos objeto de monitoramento econômico devem utilizar código de assunto específico no Sistema Solicita.
Tags:
monitoramento econômico
dispositivos médicos
código de assunto
Sistema Solicita
PETICIONAMENTO
Anvisa atualiza códigos de assuntos do Plano de Contingência
10/01/2022
-
Agência identificou necessidade de mudanças nos códigos de assuntos para peticionamento de Licenciamento de Importação. Entenda!
Tags:
peticionamento
Plano de Contingência
Licenciamento de Importação
códigos de assuntos
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa esclarece: vacinas contra Covid-19 não são produtos de terapia gênica
07/01/2022
-
Os requisitos regulatórios definidos pela Agência são diferentes para vacinas e para os produtos de terapia gênica.
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covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
COVID-19
Anvisa recomenda revisão das restrições para entrada no Brasil de viajantes com passagem pela África do Sul, Botsuana, Essuatíni, Lesoto, Namíbia e Zimbábue
07/01/2022
-
A transmissão da Ômicron rompeu a barreira de transmissão sustentada nos países africanos, sendo identificada atualmente em mais de 100 países, o que justifica a revisão da recomendação expressa na Nota Técnica 203/2021.
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covid-19
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restrição de voos
variante ômicron
VACINA
Anvisa faz nova reunião com Butantan sobre CoronaVac para crianças
07/01/2022
-
A solicitação do Butantan é pela indicação da vacina contra Covid-19 para a faixa de 3 a 17 anos de idade.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
coronavac
vacina para crianças
Saúde e Vigilância Sanitária
Autoteste para Covid-19 depende de definição de política pública
07/01/2022
-
Os testes rápidos atuais são indicados para triagem e apoio à estratégia de monitoramento.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
testes de diagnóstico
autotestes
Anvisa aprova registro do insumo da Fiocruz e Brasil terá vacina 100% nacional
07/01/2022
-
Com o insumo farmacêutico ativo nacional, a vacina contra Covid-19 disponibilizada pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil.
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fiocruz
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Saúde e Vigilância Sanitária
Autorizado novo produto medicinal à base de Cannabis
07/01/2022
-
Esse já é o décimo produto à base de Cannabis aprovado pela Agência. Confira.
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cannabis
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