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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Solicita estende peticionamento a produtos controlados
01/07/2022
-
Confira os processos relacionados a produtos controlados que estão disponíveis no Sistema Solicita para peticionamento eletrônico.
Tags:
produtos controlados
peticionamento eletrônico
controlados
sistema solicita
DIA MUNDIAL DAS DOENÇAS RARAS
Doenças raras: 29/2 chama atenção para problema mundial
01/07/2022
-
Objetivo da data é sensibilizar a população, os profissionais e os serviços de saúde em relação aos tipos de doenças raras e às dificuldades que os pacientes enfrentam.
Tags:
doenças raras
rdc 205-2017
dia mundial
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Reta final para contribuições a três consultas públicas
01/07/2022
-
As CPs em fase de encerramento são: 758, sobre rotulagem de cosméticos, 759, sobre gases medicinais, e 775, sobre importação em caráter de excepcionalidade.
Tags:
consultas públicas
encerramento do prazo
cp 758
cp 759
cp 775
MEDIDAS PREVENTIVAS
Covid-19: empresas devem informar dados de produtos
01/07/2022
-
Com a medida, a Anvisa irá requerer informações sobre produtos utilizados nos planos de contingenciamento da Covid-19.
Tags:
novo coronavírus
medidas preventivas
DIA MUNDIAL DAS DOENÇAS RARAS
Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras
01/07/2022
-
Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras.
Tags:
ensaios clínicos
doenças raras
produtos de terapias avançadas
medicamentos aprovados
balanço de 2019
SELEÇÃO
Transformação digital: aberto edital de seleção
01/07/2022
-
Serão selecionados três servidores para atuar na transformação digital da Agência, com cessão temporária e recebimento de gratificação.
Tags:
seleção
edital
transformação digital
PUBLICAÇÃO
Divulgado 9º Boletim de Farmacovigilância
01/07/2022
-
Nesta edição, o tema são os medicamentos isentos de prescrição (MIPs), indicados para o alívio de sintomas de doenças leves e vendidos sem receita médica.
Tags:
medicamentos
notificação
automedicação
mips
eventos adversos
vigimed
medicamentos isentos de prescrição
boletim de farmacovigilância
DICOL
Acompanhe a 3ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada
01/07/2022
-
Pauta inclui propostas de abertura de processo regulatório, resoluções, instrução normativa e consultas públicas, entre outros assuntos.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião pública
FARMACOVIGILÂNCIA
Dicionário MedDRA lança termos em português do Brasil
01/07/2022
-
Versão 23.0 do Dicionário Médico para Atividades Regulatórias, entre outras atualizações, apresenta termos MedDRA em português brasileiro.
Tags:
produtos farmacêuticos
ich
farmacovigilância
harmonização internacional
meddra
dicionário médico para atividades regulatórias
REGULAÇÃO
Consulta sobre simplificação regulatória vai até 30/4
01/07/2022
-
Contribuições serão úteis para mapear o conteúdo que pode ser simplificado ou eliminado dos atos normativos e para os trabalhos de revisão e consolidação das normas.
Tags:
participação social
edital de chamamento
aprimoramento regulatório
simplificação regulatória
edição de normas
SESSÃO ESPECIAL
Doenças raras são tema de solenidade no Senado Federal
01/07/2022
-
Nesta quarta-feira (4/3), a Anvisa participou de sessão especial sobre o Dia Mundial das Doenças Raras, realizada no plenário do Senado Federal.
Tags:
ensaios clínicos
doenças raras
rdc 205-2017
medicamentos aprovados
TRANSPARÊNCIA
Anvisa apresenta balanço de ações contra Covid-19
01/07/2022
-
As informações foram apresentadas durante sessão da Comissão Externa da Câmara dos Deputados, criada para acompanhar as medidas contra o novo coronavírus.
Tags:
novo coronavírus
balanço de ações
câmara dos deputados
comissão externa
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar: repositório documental de dispositivos médicos
01/07/2022
-
No dia 9 de março, às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre “Repositório documental de dispositivos médicos”. Participe!
Tags:
dispositivos médicos
webinar
seminário virtual
repositório documental
SEMINÁRIOS VIRTUAIS
Webinars: novo marco regulatório da radiologia
01/07/2022
-
Nos dias 5 e 9 de março, a Anvisa irá realizar seminários virtuais sobre o novo marco regulatório federal da radiologia.
Tags:
webinar
marco regulatório
seminário virtual
radiologia
REFERÊNCIA
Senado Federal: relatórios de AIR da Anvisa em destaque
01/07/2022
-
Relatórios de Análise de Impacto Regulatório (AIR) da Anvisa tornam-se referência bibliográfica em estudo publicado pelo Senado Federal.
Tags:
regulação
análise de impacto regulatório
air
relatório de air
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Laboratórios analíticos serão tema de reunião pública
01/07/2022
-
Discussão será focada na revisão dos requisitos e procedimentos para o funcionamento de unidades que realizam análises em produtos e serviços sujeitos à vigilância.
Tags:
consulta pública
participação social
reunião pública
laboratórios analíticos
cp 632
Medidas preventivas
Anvisa faz simulado de plano de contingência em Manaus
01/07/2022
-
Somente os profissionais que estejam participando da ação no aeroporto terão acesso à área onde ocorrerá o simulado. Divulgação prévia tem por objetivo evitar a circulação de boatos.
Tags:
simulação
portos aeroportos e fronteiras
medidas preventivas
REGULAMENTAÇÃO
Aprovada classificação para dispositivos médicos
01/07/2022
-
Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.
Tags:
dispositivos médicos
produtos para a saúde
regularização de produtos
rdc
instrução normativa
classificação de dispositivos médicos
DICOL
Suplementos alimentares: aprovada consulta pública
01/07/2022
-
Será aberta consulta pública para alteração da Instrução Normativa 28/2018, que estabelece as listas de constituintes dos suplementos alimentares, entre outros pontos.
Tags:
consulta pública
alegações de propriedades
suplementos alimentares
listas de constituintes
limites de uso
rotulagem complementar
IMUNIZAÇÃO
Temporada 2020 de vacinas influenza: fique por dentro
01/07/2022
-
A partir de 9/3, empresas que tiverem pedidos deferidos já podem comercializar as vacinas contra a influenza.
Tags:
vacina influenza
influenza
cepas 2020
vacinação da gripe
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Sistema Solicita estende peticionamento a cosméticos
01/07/2022
-
Solução tecnológica pode ser utilizada para petições primárias e secundárias de produtos sujeitos a registro.
Tags:
cosméticos
peticionamento eletrônico
sistema solicita
REGULAMENTAÇÃO
Resolução sobre produtos de Cannabis entra em vigor
01/07/2022
-
Anvisa disponibiliza documentos para esclarecer dúvidas sobre o processo de regularização de produtos de Cannabis para fins medicinais no Brasil.
Tags:
regulamentação
cannabis medicinal
produtos de cannabis
cannabis
documentos orientativos
rdc 327-2019
CAPACITAÇÃO
Capacita-Visa 2020 reúne cursos no âmbito do SNVS
01/07/2022
-
São mais de 100 cursos organizados por área temática, nas três esferas de gestão. Confira!
Tags:
snvs
capacitação
capacita-visa
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas inscrições para evento sobre doenças raras
01/07/2022
-
Atividade será realizada no auditório da Anvisa, em Brasília (DF), no início de abril. Para garantir seu lugar, basta preencher um formulário online.
Tags:
participação social
painel
inscrições
doenças raras
OPORTUNIDADE
Inscrições abertas para curso sobre avaliação em saúde
01/07/2022
-
Há mil vagas disponíveis. Curso gratuito é destinado aos profissionais que atuam na área técnica e gerencial do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Tags:
snvs
qualificação
avaliação em saúde
curso introdutório
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda importância de notificação pelo VigiMed
01/07/2022
-
Para participar, não é preciso realizar inscrição prévia. A gravação fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após o seu término.
Tags:
webinar
vigimed
notificação de eventos adversos
seminário virtual
EDUCAÇÃO E PESQUISA
Qualificação: workshop sobre 3 Rs na avaliação do risco
01/07/2022
-
Prazo para inscrições e submissão de resumos termina em 2/4. Evento será realizado em Curitiba (PR), nos dias 28 e 29/5.
Tags:
workshop
avaliação de segurança
avaliação de risco
3rs
MEDICAMENTOS
Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro
01/07/2022
-
Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento.
Tags:
pós-registro
registro de medicamentos
doenças raras
petição primária
REGULAMENTAÇÃO
Dispositivo médico: publicadas regras de alterações
01/07/2022
-
Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.
Tags:
dispositivos médicos
produtos para a saúde
regularização
classificação de petições
in-61
rdc-340
CONSULTA DIRIGIDA
Glossário de Serviços de Saúde: participe da consulta
01/07/2022
-
Anvisa disponibiliza aos interessados, até o dia 1º de abril, consulta dirigida com a finalidade de definir o Glossário de Serviços de Saúde.
Tags:
serviços de saúde
consulta dirigida
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