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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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APRIMORAMENTO REGULATÓRIO
Manual para notificação de medicamentos é atualizado
04/07/2022
-
A atualização é referente apenas às alterações realizadas no sistema para medicamentos dinamizados.
Tags:
medicamentos dinamizados
sistema de notificação de medicamentos
manual de uso
IMPORTAÇÃO
Orientação sobre prazo de validade de produtos médicos
04/07/2022
-
Anvisa esclarece sobre como lidar e regularizar situações de divergência entre informações contidas no registro de produtos e no processo de importação.
Pesquisa
Participe da pesquisa sobre o uso de Farmacopeias
04/07/2022
-
Empresas interessadas em contribuir podem responder formulário online até 12 de outubro de 2018.
Tags:
farmacopeia
pesquisa
MIPS
Ferramenta agiliza análise de pedidos da indústria
04/07/2022
-
O objetivo é simplificar os processos na Anvisa, além de aumentar mais rapidamente o número de produtos disponíveis no mercado para a população.
Tags:
isentos de prescrição
simplificação de processos
COMÉRCIO EXTERIOR
Anvisa adota medidas para facilitação do comércio
04/07/2022
-
Ações adotadas pela Agência para desburocratizar transações comerciais mantêm exigências quanto à qualidade e à segurança dos produtos. Custos podem cair até 17,5%.
Tags:
importação
portos aeroportos e fronteiras
produtos para a saúde
Competitividade
Fila de importação é reduzida em 50%
04/07/2022
-
Adoção de critérios de gestão de risco e criação de postos virtuais agilizam a distribuição de processos para análise técnica dos pedidos.
Tags:
gestão de risco
portos aeroportos e fronteiras
licença de importação
redução do passivo
Serviços de saúde
Webinar desta segunda (8/10): acompanhe a sessão dupla
04/07/2022
-
Os temas abordados nesta sessão serão serviços de vacinação e boas práticas de gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde.
Tags:
serviços de saúde
webinar
serviços de vacinação
boas práticas de gerenciamento de resíduos
Farmacopeia
Revisão de monografias: publicada consulta pública
04/07/2022
-
Consulta pública propõe a revisão da 5ª edição da Farmacopeia Brasileira, incorporando correções e erratas em suas monografias.
Tags:
consulta pública
farmacopeia
revisão de monografias
MEDICAMENTOS
Divulgado índice de desconto mínimo para vendas ao governo
04/07/2022
-
Coeficiente de Adequação de Preços (CAP) fica em 20,16% e está em vigor desde o dia 24 de setembro deste ano.
Tags:
medicamentos
cmed
coeficiente de adequação de preços
desconto mínimo obrigatório
Decisão judicial
Regulação e saúde obtêm vitória contra tabaco
04/07/2022
-
Justiça revogou liminar que impedia restrição de aditivos em cigarros. Decisão fortalece marco regulatório no Brasil.
CONVENÇÃO QUADRO
Controle do tabaco é tema de conferência em Genebra
04/07/2022
-
Anvisa participa de evento internacional sobre o combate ao tabagismo, em escala global. Agenda inclui a eliminação do comércio de produtos ilícitos derivados do tabaco.
Tags:
controle do tabaco
convenção quadro para o controle do tabaco
combate ao tabagismo
comércio ilícito
TI
Sistemas ficarão indisponíveis nos dias 12, 13 e 14/10
04/07/2022
-
Banco de dados da Agência passará por manutenção preventiva.
PERGUNTAS E RESPOSTAS
Medicamentos dinamizados: publicação esclarece dúvidas
04/07/2022
-
Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados.
Tags:
registro de medicamento
medicamentos dinamizados
perguntas e respostas
marco regulatório
MEDICINA NUCLEAR
Aprovado registro de novo radiofármaco
04/07/2022
-
Entre as aplicações diagnósticas do novo medicamento está a detecção de metástase óssea.
Tags:
radiofármaco
medicamento novo
detecção de metástase óssea
ácido medrônico
IMUNIZAÇÃO 2019
Definida composição da vacina contra a influenza
04/07/2022
-
As vacinas da influenza sazonal são geralmente modificadas anualmente, para proteção contra as cepas virais de gripe em circulação.
Tags:
composição
vacina influenza
imunização 2019
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
Hemofilia B tem novo tratamento
04/07/2022
-
O Idelvion substitui de forma eficaz o fator IX de coagulação ausente, além de controlar e prevenir sangramento em ambientes cirúrgicos.
Tags:
medicamentos biológicos
novo registro
hemofilia b
Seminário virtual
Acompanhe o Webinar desta segunda-feira, 15/10
04/07/2022
-
Importação de medicamentos e produtos biológicos sujeitos à vigilância sanitária será o tema abordado pelo seminário virtual, no dia 15 de outubro.
Tags:
biológicos
portos aeroportos e fronteiras
webinar
importação de medicamentos
controle sanitário
TERAPIAS CELULARES
Fórum discute produtos de terapias celulares avançadas
04/07/2022
-
O evento será realizado no auditório da Anvisa, nos dias 22 e 23 de outubro.
Tags:
terapias avançadas
marco regulatório
terapias celulares
células car-t
PUBLICAÇÕES
Boas práticas de fabricação: guias orientam empresas
04/07/2022
-
Materiais trazem informações sobre revisão periódica de produtos e investigação de resultados fora de especificação.
Tags:
insumos farmacêuticos ativos
boas práticas de fabricação de medicamentos
publicações
revisão periódica de produtos
resultados fora de especificação
COSMÉTICOS
Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico
04/07/2022
-
Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).
Tags:
cosméticos
registro
autorização de funcionamento
novo padrão numérico
DICOL
Acompanhe a 22ª reunião pública da Diretoria da Anvisa
04/07/2022
-
Pauta inclui uma proposta de resolução sobre alteração das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs), entre outros assuntos.
Tags:
dicol
lista de denominações comuns brasileiras
reunião pública
APRIMORAMENTO
Fila de petições de registro de alimentos está zerada
04/07/2022
-
Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa.
Tags:
alimentos
registro
pós-registro
redução do passivo
fila de petições
FORTALECIMENTO INSTITUCIONAL
Criada Rede de Articulação das Agências Reguladoras
04/07/2022
-
Formada por dez autarquias federais, entre elas a Anvisa, o grupo desenvolverá um trabalho contínuo e colaborativo para fortalecer as instituições.
Tags:
fortalecimento institucional
rede de articulação das agências reguladoras
melhoria da regulação
IMUNIZAÇÃO CONTRA A GRIPE
Anvisa aprova vacina influenza para idosos
04/07/2022
-
De acordo com o fabricante, o uso do produto tem como objetivo induzir melhores respostas imunológicas e mais eficácia contra a gripe por meio do teor mais elevado de antígenos, que estimula a produção de anticorpos contra o vírus no organismo.
Tags:
novo registro
vacina influenza
imunização contra a gripe
vacina influenza para idosos
PRODUTO INÉDITO
Aprovado registro de novo medicamente genérico
04/07/2022
-
O cloridrato de oxicodona é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas.
Tags:
medicamentos genéricos
novo registro
cloridrato de oxicodona
INCLUSÃO PRODUTIVA
Anvisa simplifica regularização de pequenos negócios
04/07/2022
-
Microempreendedores individuais, agricultores familiares e economia solidária contam com o apoio da vigilância sanitária para regularizar seu negócio.
Tags:
inclusão produtiva
mei
segurança sanitária
agricultura familiar
economia solidária
NEOPLASIAS
Câncer de próstata: aprovado novo tratamento
04/07/2022
-
O medicamento é o Erleada, registrado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Tags:
novo medicamento
câncer de próstata
neoplasias
apalutamida
AMPLIAÇÃO DE USO
Combinação de terapias combate câncer renal
04/07/2022
-
Anvisa aprova nova indicação terapêutica para os medicamentos Opdivo e Yervoy, que poderão ser usados, de forma combinada, contra carcinoma de células renais.
Tags:
nova indicação
combinação de terapias
câncer renal
mieloma múltiplo
REGISTRO DE MEDICAMENTO
Pacientes com câncer de rim têm novo tratamento
04/07/2022
-
Aprovação de novo medicamento para tratar câncer de rim em estágio avançado ou com metástase foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União (DOU).
Tags:
novo medicamento
câncer de rim
doenças raras
Aprovado novo medicamento para tratar a síndrome de Sly
04/07/2022
-
A doença é uma das mucopolissacaridoses mais raras que existem, com menos de 100 pacientes vivos identificados em todo o mundo.
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