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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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Saúde e Vigilância Sanitária
Confira a declaração do ICMRA sobre confiança na eficácia e segurança das vacinas
19/02/2021
-
Documento reitera que as vacinas são submetidas a uma robusta avaliação científica pelas autoridades reguladoras para determinar sua segurança e eficácia.
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Instabilidade no formulário da Declaração de Saúde do Viajante
19/02/2021
-
Excepcionalmente, os embarques de passageiros internacionais com destino ao Brasil ocorrerão sem a exigência de apresentação da DSV.
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declaração de saúde do viajante
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PRODUTOS PARA SAÚDE
Pesquisa clínica: novo link para notificar eventos adversos
19/02/2021
-
Confira o novo link para notificações de eventos adversos graves inesperados de pesquisas clínicas com produtos para saúde.
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pesquisa clínica
produtos para saúde
notificação de eventos adversos
Estratégia regulatória
Covid-19: atuação da Anvisa quanto à atualização das vacinas
19/02/2021
-
A maior circulação de cepas variantes do novo coronavírus é sinal de alerta para a Agência quanto ao lançamento, monitoramento e atualização das vacinas contra a Covid-19.
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AVISO
Consultas públicas terão prazos prorrogados por 15 dias
19/02/2021
-
Ao todo, oito CPs terão seus prazos prorrogados devido à indisponibilidade dos formulários eletrônicos.
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prorrogação
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CONHECIMENTO
Anvisa publica nova obra sobre educação em vigilância sanitária
19/02/2021
-
Agência lança Caderno 2 da obra Educação em Vigilância Sanitária – Textos e Contextos. Confira!
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educação em vigilância sanitária
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Saúde e Vigilância Sanitária
Vacina: concluída certificação de Boas Práticas de Fabricação da Pfizer
18/02/2021
-
Todas as empresas envolvidas no processo fabril e requisitadas pela Pfizer já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPF.
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VACINA
Nota: reunião entre a Anvisa e o Instituto Butantan
18/02/2021
-
A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.
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MEDICAMENTOS
Anvisa atualiza guia sobre produtos tópicos e transdérmicos
18/02/2021
-
Agência publica segunda versão do Guia sobre Requisitos de Qualidade para o Registro de Produtos Tópicos e Transdérmicos.
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FARMACOVIGILÂNCIA
VigiMed faz dois anos de existência e comemora resultados
17/02/2021
-
Quantidade de notificações de eventos adversos a medicamentos e vacinas dobrou desde a implantação do novo sistema.
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Covid-19: confira o painel com informações sobre ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos
16/02/2021
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A ferramenta permite acompanhar passo a passo o andamento da análise desses pedidos pelo Comitê Covid-19.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Nota de pesar: falecimento do Prof. Ms. Antônio Basílio Pereira
14/02/2021
-
Membro de comitê da Farmacopeia Brasileira, ele contribuiu para as atualizações e avanços do compêndio nacional.
VACINAS
CBPF: confira as informações atualizadas pela Anvisa
13/02/2021
-
Agência e farmacêuticas dão novos passos nos pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
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Enfrentamento à pandemia
Covid-19: quadro de análises de vacinas pela Anvisa
13/02/2021
-
Confira o status das análises para registro e uso emergencial de vacinas contra Covid-19.
Enfrentamento à pandemia
Anvisa aprova importação de doses adicionais de vacina Covid-19 pela Fiocruz
12/02/2021
-
O imunizante Covishield é produzido pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa divulga horários de atendimento durante o Carnaval
12/02/2021
-
Trabalho de análise dos processos relacionados ao enfrentamento da pandemia será mantido todos os dias.
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horário de funcionamento
carnaval
REFERÊNCIA
Atuação internacional da Anvisa em relação às vacinas contra a Covid-19
12/02/2021
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A Agência acompanha e contribui com sua experiência para as discussões internacionais em diferentes fóruns.
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DISPOSITIVOS MÉDICOS
Atualize o Repositório Documental de Dispositivos Médicos
12/02/2021
-
Agência destaca a necessidade do carregamento das instruções de uso no Repositório Documental de Dispositivos Médicos. Entenda!
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rdc 431-2020
ORIENTAÇÃO
Confira a cartilha sobre importação de vacinas
12/02/2021
-
Material organizado pela Procomex traz descrição sobre o processo de importação de vacinas.
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cartilha de importação de vacinas
procomex
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Ferramenta de cumprimento de exigência será desativada no dia 17/2
12/02/2021
-
Medida é necessária para garantir a adoção completa da ferramenta de cumprimento de exigência por meio do sistema Solicita
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PESQUISA CLÍNICA
Anvisa orienta sobre notificação de eventos adversos graves
11/02/2021
-
Notificações relacionadas a pesquisas clínicas devem ser encaminhas por e-mail. Confira todo o passo a passo.
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BALANÇO
Gerência Geral de Alimentos divulga resultados de 2020
10/02/2021
-
Quer saber quais foram os principais avanços obtidos na área? Confira o Relatório de Gestão e fique por dentro.
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alimentos
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ALIMENTOS
Anvisa promove Diálogo Setorial sobre CP 897/2020
10/02/2021
-
No dia 18 de fevereiro, a partir das 9h30, a Anvisa irá realizar uma reunião virtual para discutir as contribuições à Consulta Pública 897/2020. Participe!
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VACINA
Covid 19: Anvisa e laboratório alinham estratégia para análise de estudo da Covaxin no Brasil
09/02/2021
-
Laboratório informou que deseja realizar pesquisa clínica da Covaxin no Brasil.
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Enfrentamento à pandemia
Anvisa abre caminho para mais vacinas chegarem ao país
09/02/2021
-
O Covax Facility conta com a participação de especialistas da Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.
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Covid-19
Confira informe da Anvisa sobre atualização do Guia 42 – uso emergencial
09/02/2021
-
Documento traz histórico da autorização de uso emergencial de vacinas e outras informações.
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UTILIDADE PÚBLICA
Anvisa informa sobre indisponibilidade de sistemas
09/02/2021
-
Atualização tecnológica do sistema de banco de dados corporativos da Agência prevista para os dias 13 e 14/2 foi cancelada.
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TRANSPARÊNCIA
Participe da 2ª Reunião Ordinária Pública de 2021 da Dicol
08/02/2021
-
Acompanhe o trabalho que a Anvisa vem desenvolvendo para promover e garantir a saúde da população.
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa recebe pedido de registro definitivo da Pfizer para vacina Covid-19
06/02/2021
-
Esse é o segundo pedido de registro definitivo enviado à Agência.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa: posicionamento sobre conversão da MP 1.003
05/02/2021
-
No seu posicionamento, a Anvisa sugere a manutenção do artigo 3º e o veto ao artigo 5º.
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