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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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IMPORTAÇÃO DE MEDICAMENTO
Descontinuidade temporária da importação de Florinefe
03/05/2021
-
Mesmo com problemas em voos entre Brasil e Europa, a Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. informa à Anvisa que possui estoque remanescente do produto no país.
Tags:
medicamentos
florinefe
acetato de fludrocortisona
descontinuação temporária de importação
Saúde e Vigilância Sanitária
Mensagem da Diretoria Colegiada aos servidores da Anvisa
01/05/2021
Covid-19
Anvisa recebe estudo de imunogenicidade do Butantan
30/04/2021
-
A entrega do estudo estava prevista no Termo de Compromisso.
Tags:
covid-19
vacina contra covid-19
estudo de imunogenicidade
coronavac
butantan
Covid-19
Fiocruz é autorizada a produzir o insumo da vacina AstraZeneca
30/04/2021
-
Com a aprovação, vacina será a primeira totalmente produzida no Brasil.
Tags:
Vacina contra Covid
Covid-19
TRANSPARÊNCIA
Anvisa divulga resultados de estratégia do primeiro trimestre
30/04/2021
-
Relatório de desempenho da estratégia traz os resultados do primeiro trimestre de 2021. Confira!
Tags:
transparência
relatório de desempenho da estratégia
primeiro trimestre
plano estratégico
plano de gestão anual
Saúde e Vigilância Sanitária
Alerta: golpe por e-mail tenta marcar vistoria em nome da Anvisa
30/04/2021
-
Em caso de dúvidas, entre em contato com os canais oficiais da Agência.
Tags:
golpe
TRANSPARÊNCIA
Anvisa divulga Relatório de Gestão Anual
29/04/2021
-
Publicação mostra as atividades desenvolvidas pela Agência no ano de 2020.
Tags:
relatório de gestão
transparência
MONITORAMENTO
Anvisa lança nova edição do Manual de Tecnovigilância
29/04/2021
-
Nesta sexta-feira (14/5), às 14h30, a Agência irá apresentar a edição revisada e ampliada do Manual de Tecnovigilância. Confira!
Tags:
tecnovigilância
manual de tecnovigilância
publicação
lançamento
Reunião da Dicol é cancelada
29/04/2021
-
8ª Reunião Ordinária Pública, que aconteceria nesta quinta-feira, não será realizada.
COALIZÃO INTERNACIONAL
Plenária reuniu Anvisa e demais autoridades reguladoras
28/04/2021
-
Reunião internacional tratou dos principais temas que demandam convergência, especialmente a resposta à pandemia de Covid-19.
Tags:
assessoria internacional
regulação
icmra
covid-19
coalizão internacional
agências reguladoras
Dicol
Acompanhe a 8ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria da Anvisa
28/04/2021
-
Um dos itens da pauta trata da regularização de ingredientes empregados em alisamento capilar.
Tags:
dicol
reunião ordinária pública
ENSAIOS CLÍNICOS
Evento sobre Guia ICH de Boas Práticas Clínicas: saiba mais
28/04/2021
-
Uma webconferência será realizada nos dias 18 e 19 de maio para apresentar o andamento da revisão do guia.
Tags:
medicamentos
produtos biológicos
pesquisas clínicas
ensaios clínicos
boas práticas clínicas
guia ich
TRANSPARÊNCIA
Confira o painel do tempo de análise de processos de importação
28/04/2021
-
Anvisa disponibiliza Business Intelligence de monitoramento do tempo de análise de processos de importação. Confira!
Tags:
painel
processos de importação
tempo de análise
siscomex
MEDICAMENTOS
Publicado manual sobre submissão de modificações de ensaios clínicos
28/04/2021
-
Agência disponibiliza nova edição do Manual para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos de ensaios clínicos. Confira!
Tags:
medicamentos
ensaios clínicos
manual para submissão
dossiê de desenvolvimento clínico de medicamentos
ddcm
ALIMENTOS
Anvisa disponibiliza arquivos com modelos para rotulagem nutricional
28/04/2021
-
Publicação dos arquivos visa favorecer a adequada implementação dos regulamentos sobre rotulagem nutricional, que entrarão em vigor a partir de outubro de 2022.
Tags:
alimentos
alimentos embalados
rotulagem nutricional
rotulagem frontal
informação nutricional
Dicol
Informações sobre a reunião que negou a importação da Sputnik V solicitada por dez estados
27/04/2021
-
Confira as apresentações das áreas técnicas e os votos dos diretores.
Tags:
dicol
importação
vacina
sputnik v
COVID-19
Nota: pedido de estudo para a Butanvac
27/04/2021
-
O pedido de autorização do Butantan, enviado à Anvisa no dia 26/3, e o protocolo do estudo clínico enviado na última sexta-feira (23/4) ainda estão incompletos e não atendem aos requisitos técnicos para autorizar pesquisas clínicas de vacinas em seres humanos.
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covid 19
novo coronavírus
vacina
estudo clínico
butanvac
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Consulta sobre antissépticos de uso em humano: confira os resultados
27/04/2021
-
Foram recebidas 25 contribuições, que vão subsidiar a proposta de harmonização do (re)enquadramento desses produtos na Agência.
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consulta dirigida
antissépticos de uso em humano
participação social
MONITORAMENTO E AVALIAÇÃO
Anvisa aprimora mecanismos de melhoria regulatória
27/04/2021
-
Servidores contam agora com instrumentos obrigatórios de Monitoramento e Avaliação do Resultado Regulatório (M&ARR) incorporados à rotina da Agência.
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avaliação de resultado regulatório
melhoria regulatória
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar: Avaliação Nacional da Cultura de Segurança do Paciente
27/04/2021
-
No dia 6 de maio, a partir das 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre a Avaliação Nacional da Cultura de Segurança do Paciente. Participe!
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ENFRENTAMENTO À PANDEMIA
Dicol: cancelada reunião extraordinária prevista para terça-feira (27/4)
26/04/2021
-
Item que seria discutido nesta terça entrará na pauta da reunião ordinária de quinta-feira (29/4).
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diretoria colegiada
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reunião extraordinária
cancelamento
TRANSPARÊNCIA
Edital de Chamamento 3/2021: Anvisa publica resultado provisório
26/04/2021
-
Documento trata sobre composição dos colegiados da Farmacopeia Brasileira. Os inscritos podem interpor recurso até o dia 8 de maio. Confira!
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edital de chamamento 3-2021
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colegiados
resultado provisório
PETICIONAMENTO
PAF: confira nova migração de assuntos de petição para o Solicita
26/04/2021
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A partir de 3/5, além de autorizações, outros serviços da área de Portos, Aeroportos e Fronteiras também serão realizados somente de forma digital. Confira abaixo!
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COVID-19
Atualizada nota técnica sobre uso de plasma de doador convalescente
26/04/2021
-
Documento traz recomendações sobre o uso de plasma de doador convalescente para o tratamento da Covid-19. Confira!
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covid-19
novo coronavírus
nota técnica
plasma de doador convalescente
ENFRENTAMENTO À PANDEMIA
Anvisa autoriza funcionamento de fornecedores de oxigênio medicinal
23/04/2021
-
Empresas reforçam a capacidade de abastecimento do produto, essencial para o enfrentamento de Covid-19 em hospitais no país.
vacina
Anvisa recebe protocolo de estudo da Butanvac
23/04/2021
-
A equipe técnica da Anvisa já iniciou a avaliação para dar seguimento à análise de autorização do estudo.
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covid-19
novo coronavírus
vacina
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Dicol
Anvisa decide na próxima semana sobre importação de vacinas e uso emergencial de medicamento
23/04/2021
-
Reuniões acontecem na segunda, na terça e na quinta-feira, sempre com transmissão pelos canais da Agência.
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uso emergencial de medicamento
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Queixas técnicas de vacinas contra a Covid-19
22/04/2021
-
A Anvisa segue trabalhando para promover e proteger a saúde da população e garantir que a campanha de vacinação não seja prejudicada.
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DICOL
8ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada: veja nova data e novo horário
22/04/2021
-
A Reunião Ordinária Pública 8/2021 será na próxima quinta-feira (29/4), às 10h.
Tags:
dicol
reunião pública
diretoria colegiada da anvisa
ALIMENTOS
Publicada nova edição das perguntas e respostas sobre gordura trans
22/04/2021
-
Documento apresenta as principais dúvidas sobre os requisitos para uso de gorduras trans em alimentos. Confira!
Tags:
alimentos
perguntas e respostas
gorduras trans
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