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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/07/2024 14h04
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SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda aproveitamento de análises estrangeiras
01/06/2021
-
Na próxima terça-feira (8/6), às 14h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre consulta pública que trata do aproveitamento de análise feita por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente. Participe!
Tags:
seminário virtual
webinar
Consulta Pública
análise
Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente
REGULAMENTAÇÃO
Anvisa avança na consolidação de suas normas
31/05/2021
-
A Agência concluiu mais uma etapa do projeto de revisão e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto do Revisaço.
Tags:
regulamentação
revisão de normas
consolidação de normas
decreto do revisaço
MEDICAMENTOS E INSUMOS
Bulário Eletrônico: confira as mudanças para atualizar textos
31/05/2021
-
Petições devem ser feitas por meio do Solicita, a partir de 7/6. Outra novidade: todas as categorias constarão no bulário.
Tags:
bulário eletrônico
peticionamento
solicita
medicamentos
produtos biológicos
bulas
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa analisa pedido da Pfizer para incluir adolescentes em bula da vacina
31/05/2021
-
Atualmente, a vacina está autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.
Tags:
vacina
pfizer
covid-19
novo coronavírus
bula
idade
MONITORAMENTO DE MEDICAMENTOS
Anvisa orienta sobre relatório de avaliação benefício-risco de fármacos
28/05/2021
-
Agência divulga documento e planilha com instruções referentes a processos que tornam mais ágeis as análises de segurança de produtos em comercialização no país.
Tags:
monitoramento,
farmacovigilância,
relatório de avaliação benefício-risco,
medicamento isento de prescrição,
REGULAÇÃO
Participe do webinar sobre laboratórios analíticos!
28/05/2021
-
Seminário virtual será realizado no dia 14/6, às 10h. Não é necessário fazer cadastro prévio.
Tags:
seminário virtual
webinar
laboratórios analíticos
reblas
regulação
COVID-19
Contenção de novas variantes: Anvisa sugere medidas adicionais
28/05/2021
-
As propostas serão avaliadas pelo grupo interministerial composto pela Casa Civil, Ministério da Justiça e Segurança Pública e Ministério da Saúde, ao qual cabem decisões sobre a imposição de medidas de restrição excepcional e temporária de entrada no País.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
medidas sanitárias
portos, aeroportos e fronteiras
SERVIÇOS DE SAÚDE
Anvisa apoia implantação do Registro Nacional de Implantes
28/05/2021
-
Agência realiza reunião com rede hospitalar gerida pela Secretaria Municipal da Saúde de Fortaleza para apoiar a implantação do sistema. Entenda!
Tags:
sistema informatizado
Registro Nacional de Implantes
RNI
cadastro de pacientes
Saúde e Vigilância Sanitária
Agência autoriza novas condições de conservação para vacina da Pfizer
28/05/2021
-
O pedido de alteração foi enviado à Agência na sexta-feira (21/5) e a análise foi realizada durante esta semana.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina
pfizer
armazenamento
EVENTOS ADVERSOS
Anvisa alerta para riscos do uso indiscriminado de paracetamol
27/05/2021
-
Utilização incorreta pode levar a eventos adversos graves, incluindo morte. Recomendação é fazer uso conforme as indicações contidas na bula.
Tags:
covid-19
vacina
paracetamol
eventos adversos
medicamentos
vigimed
notivisa
Covid-19
Eventos adversos pós-vacinais: qualidade das notificações
27/05/2021
-
Anvisa orienta profissionais de farmacovigilância a realizar o registro de eventos adversos no sistema VigiMed.
Tags:
eventos adversos
farmacovigilância
covid-19
coronavírus
vacinas
medicamentos
notificações
REGULAÇÃO
Confira as melhorias nos procedimentos relacionados à Certificação de Boas Práticas
27/05/2021
-
Em vigor a partir de 1º de junho, nova norma traz mudanças nos procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição ou Armazenagem. Entenda!
Tags:
RDC 497/2020
regulação
Certificação de Boas Práticas
procedimentos administrativos
TRANSPARÊNCIA
Webinar da Anvisa: projeto-piloto de inspeção remota de cargas
27/05/2021
-
O seminário virtual será realizado no dia 2 de junho, às 15h. Não é preciso fazer cadastro prévio. Participe!
Tags:
portos
aeroportos
paf
inspeção sanitária
cargas
inspeção remota
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa realiza reunião com as Vigilâncias Sanitárias locais e os Cievs
26/05/2021
-
A Agência reforçou os seus protocolos realizados durante a pandemia e que já são praticados nos aeroportos de todo o país, além da necessidade de os governos locais implementarem essas ações.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
portos, aeroportos e fronteiras
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota: esclarecimento sobre chegada de passageiro da Índia em aeroporto de São Paulo
26/05/2021
-
Não é competência da Anvisa o monitoramento de pessoas em trânsito entre estados e municípios.
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa realiza nesta semana agenda sobre ampliação de medidas para contenção de novas variantes
25/05/2021
-
A Anvisa participou, nesta terça-feira (25/5), de reuniões com o Ministério da Saúde e com o estado do Ceará. Durante a semana, a Agência promoverá novas reuniões técnicas com as Vigilâncias em Saúde locais e com as companhias aéreas.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
nova variante
portos, aeroportos e fronteiras
APRIMORAMENTO
Medicamentos: novo fluxo para respostas a ofícios
25/05/2021
-
Área de Medicamentos da Agência aprimora o envio de resposta a ofícios, com o objetivo de dar maior rapidez ao atendimento dessas demandas.
Tags:
medicamentos
insumos farmacêuticos ativos
registro
ofícios
novo fluxo
CONTROLE SANITÁRIO
Limpeza e desinfecção de aeronaves: Anvisa intensifica ações
25/05/2021
-
Palestras sobre o tema foram realizadas de 17 a 21/5 para reforçar a conscientização sanitária nesses ambientes.
Tags:
portos aeroportos e fronteiras
aeronaves
limpeza e desinfecção
covid-19
DICOL
Confira a pauta da 10ª Reunião Pública da Dicol
25/05/2021
-
Nesta edição, serão analisadas dezenas de propostas de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), alterações de atos normativos e a realização de consultas públicas (CPs), entre outros itens. Confira toda a programação.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
regulamentação
participação social
setor regulado
DIRETORIA COLEGIADA
Alterado horário da Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
25/05/2021
-
O horário de início da 10ª Reunião Ordinária Pública de 2021 será às 9h e não às 8h, como estava previsto. Programe-se!
Tags:
dicol
Reunião Ordinária Pública
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda medicina tradicional chinesa
25/05/2021
-
Na próxima segunda-feira (31/5), às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre fiscalização de produtos da medicina tradicional chinesa. Participe!
Tags:
seminário virtual
webinar
RDC 21/2014
medicina tradicional chinesa
COVID-19
Anvisa autoriza testes do soro do Butantan
25/05/2021
-
Esta será a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, o que exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.
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novo coronavírus
covid-19
soro do butantan
testes em humanos
VACINA
Anvisa recebe novo pedido de importação da vacina Covaxin
25/05/2021
-
O pedido está sendo analisado de acordo com a Lei 14.124/21 e a RDC 476/21.
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importação vacina
covaxin
novo coronavírus
covid-19
MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
Pesquisa clínica: orientações sobre agendamento de audiência
24/05/2021
-
Anvisa publica recomendações sobre solicitações de audiências presenciais ou virtuais por meio do Sistema Parlatório.
Tags:
agendamento de audiência
parlatório
copec
pesquisa clínica
medicamentos
SEMINÁRIO VIRTUAL
Cancelado webinar da Corregedoria da Anvisa
24/05/2021
-
Agência irá informar em breve nova data e horário do encontro virtual.
Tags:
seminário virtual
webinar
Corregedoria da Anvisa
Saúde e Vigilância Sanitária
Novas variantes: Anvisa participa de reunião com Ministério da Saúde e autoridades municipais
22/05/2021
-
A Agência expôs o trabalho que vem sendo feito desde o início da pandemia, com foco na atuação em fronteiras aéreas e portuárias.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
novas cepas
medidas de contenção
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota: Anvisa recebe nova documentação sobre Sputnik
21/05/2021
-
A Anvisa avalia o pedido de importação realizado pelo Consórcio Interestadual de Desenvolvimento do Brasil Central, além do segundo pedido feito pelos estados da Bahia, Maranhão, Ceará, Sergipe e Pernambuco.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
Sputnik v
vacina
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota: reunião sobre dados de imunogenicidade da CoronaVac
21/05/2021
-
Dados complementares deverão ser encaminhados pelo Instituto Butantan na próxima semana.
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covid-19
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imunogenicidade
coronavac
COVID-19
Anvisa recebe pedido da Pfizer para alterar condições de conservação da vacina
21/05/2021
-
Para definir as condições de conservação de uma vacina, a Anvisa avalia os estudos de estabilidade desenvolvidos pelo laboratório.
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vacina
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armazenamento
Covid-19
Anvisa aprova estudo clínico com produto de terapia avançada
21/05/2021
-
Produto à base de células-tronco, destinado ao tratamento de pacientes com Covid-19, será testado no Brasil.
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