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Vacinas

Publicado em 05/03/2021 14h42 Atualizado em 26/03/2021 09h47
PRIORIZAÇÃO

Autorizado novo ensaio clínico de vacinas para Covid-19

Aprovação envolve duas vacinas baseadas em ácido ribonucleico (RNA), com a inclusão de cerca de 29 mil voluntários, sendo 1.000 deles no Brasil, distribuídos em São Paulo e na Bahia.

tags: vacina priorização de análise novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19
publicado 01/07/2022 15h12 Notícia

Anvisa irá se reunir com Sociedades Médicas para discutir dados da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

Foram convidados para a reunião representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina para crianças coronavac
publicado 02/06/2022 14h51 Notícia
COVID-19

Anvisa recebe pedido de registro da vacina Convidecia

O protocolo foi recebido nesta sexta-feira (13/5) e já está em avaliação pelas áreas técnicas envolvidas. O prazo de análise da Agência é de 60 dias.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 convidecia
publicado 13/05/2022 18h18 Notícia
VACINA

Anvisa faz reunião com Butantan sobre CoronaVac para crianças

A atividade é parte do processo de solicitação de indicação da vacina para crianças de 3 a 5 anos.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina para crianças coronavac
publicado 13/05/2022 17h01 Notícia

Atualização sobre a análise da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

A Anvisa continua comprometida com a agilidade em suas análises e tem mobilizado toda sua equipe, em tempo integral, para avaliação e discussão das evidências apresentadas.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
publicado 11/05/2022 14h28 Notícia
COVID-19

Anvisa recebe pedido de registro para vacina Covovax

O protocolo foi recebido nesta quarta-feira (27/4) e já está em avaliação pelas áreas técnicas envolvidas. O prazo de análise da Agência é de 60 dias.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 covovax
publicado 28/04/2022 20h37 Notícia

Nota da Anvisa: vigência do uso emergencial de vacinas e medicamentos

Diversos atos editados de forma excepcional pela Anvisa, em resposta à pandemia de Covid-19, previam inicialmente o encerramento de sua vigência a partir do fim do estado de Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
publicado 18/04/2022 13h28 Notícia
VACINA

CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos: processo de análise na Anvisa entra em exigência

Agência solicitou dados complementares ao Instituto Butantan.

tags: vacina contra covid-19 covid-19 coronavac vacina para crianças
publicado 14/04/2022 21h04 Notícia
VACINA

Anvisa autoriza ampliação de validade para lotes já distribuídos da vacina da Fiocruz

Decisão amplia prazo de validade de seis para nove meses. Entenda.

tags: vacina contra covid-19 covid-19 fiocruz
publicado 11/04/2022 17h11 Notícia
Vacina

Anvisa e fabricantes fazem reunião sobre vacina contra Covid-19

Encontro com Zodiac Produtos Farmacêuticos e laboratório Moderna abordou regularização da vacina Spikevax.

tags: covid-19 vacina contra covid-19 spikevax
publicado 11/04/2022 15h23 Notícia
VACINA

Anvisa aprova registro definitivo da vacina Covid-19 da Janssen

A vacina já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021.

tags: covid-19 vacina contra covid-19 janssen
publicado 05/04/2022 06h52 Notícia
COVID-19

Anvisa se reúne com especialistas externos e Butantan

Atividade faz parte do processo de avaliação da CoronaVac para crianças na faixa de 3 a 5 anos.

tags: covid-19 vacina contra covid-19 coronavac
publicado 04/04/2022 18h08 Notícia

Anvisa reúne-se com especialistas em processo de avaliação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

Participaram da reunião representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria, Sociedade Brasileira de Infectologia, Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, Sociedade Brasileira de Imunizações, Hospital Albert Einstein e também da Associação Brasileira de Saúde Coletiva.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
publicado 22/03/2022 17h50 Notícia
COVID-19

Anvisa envia exigências técnicas ao Butantan sobre a vacina CoronaVac para imunização de crianças menores

Este pedido não interrompe a análise pelos técnicos da Agência, que continuam trabalhando no processo.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
publicado 18/03/2022 17h33 Notícia
VACINA

Anvisa recebe pedido de ampliação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

O prazo de avaliação da Agência para esse novo pedido é de até sete dias úteis e começará a ser contado a partir da segunda-feira (14/3).

tags: covi-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina para crianças coronavac
publicado 11/03/2022 21h38 Notícia
COVID-19

Anvisa e Instituto Butantan se reúnem para discutir ampliação da faixa etária da vacina CoronaVac

Após receber o pedido, a Anvisa irá avaliar se os dados obtidos demonstram a segurança e a eficácia da vacina, conforme os critérios adotados internacionalmente para aprovação desses imunizantes.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
publicado 09/03/2022 17h23 Notícia
COVID-19

Pedido de registro para vacina da Janssen segue em análise pela Anvisa

Conclusão da avaliação de registro depende do cumprimento de exigências pela empresa.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 janssen
publicado 17/02/2022 21h25 Notícia
COVID-19

Anvisa alerta para diferenças entre as vacinas para crianças

O objetivo é favorecer a vacinação segura das crianças contra Covid-19.

tags: vacina contra covid-19 covid-19 vacinação infantil pfizer coronavac
publicado 28/01/2022 11h33 Notícia
VACINA

Aprovada ampliação de uso da CoronaVac para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos

A autorização de uso emergencial concedida nesta quinta-feira (20/1) é válida apenas para a faixa etária dos 6 aos 17 anos. A avaliação sobre o uso em crianças menores de 6 anos poderá ocorrer futuramente, mas está condicionada à apresentação de dados adicionais.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina para crianças coronavac
publicado 20/01/2022 13h51 Notícia
VACINA

Nota da Anvisa: atualização sobre a análise do uso pediátrico da CoronaVac

O Instituto Butantan solicitou à Anvisa autorização para uso da vacina contra Covid-19 em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos de idade.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 vacina infantil vacina para adolescentes coronavac
publicado 17/01/2022 18h20 Notícia

Conass e Conasems enviam contribuições para aprimorar o processo de vacinação infantil contra a Covid-19 no Brasil

As recomendações da Anvisa não possuem caráter mandatório e visam um cuidado adicional para o início da imunização dessa faixa etária no Brasil.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 conass conasems
publicado 13/01/2022 14h32 Notícia
VACINA

Informações sobre o andamento da análise do uso pediátrico da CoronaVac

A Anvisa avaliou os dados enviados e solicitou, nesta terça-feira (11/1), esclarecimentos adicionais sobre o estudo de efetividade apresentado.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac vacina para crianças
publicado 11/01/2022 17h14 Notícia

Anvisa esclarece: vacinas contra Covid-19 não são produtos de terapia gênica

Os requisitos regulatórios definidos pela Agência são diferentes para vacinas e para os produtos de terapia gênica.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
publicado 07/01/2022 19h03 Notícia
VACINA

Anvisa faz nova reunião com Butantan sobre CoronaVac para crianças

A solicitação do Butantan é pela indicação da vacina contra Covid-19 para a faixa de 3 a 17 anos de idade.

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publicado 07/01/2022 18h31 Notícia

Anvisa aprova registro do insumo da Fiocruz e Brasil terá vacina 100% nacional

Com o insumo farmacêutico ativo nacional, a vacina contra Covid-19 disponibilizada pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 fiocruz astrazeneca
publicado 07/01/2022 11h35 Notícia

Anvisa avança na análise de dados da vacina CoronaVac para crianças

Os dados apresentados pelo Instituto Butantan foram discutidos e representam um avanço nos trabalhos de análise do uso da vacina para a faixa etária de 3 a 17 anos.

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publicado 06/01/2022 21h09 Notícia

Ministério da Saúde e Anvisa atuam no monitoramento de eventos adversos de vacinas

Nos termos da legislação, a investigação sobre eventos adversos pós-vacinação contra a Covid-19 é realizada de forma integrada e colaborativa entre o Programa Nacional de Imunizações e a Anvisa.

tags: covid-19 vacina contra covid-19 eventos adversos pós-vacinação monitoramento farmacovigilância vigilância epidemiológica vigilância sanitária VigiMed e-SUS Notifica
publicado 06/01/2022 11h53 Notícia

Anvisa envia ao MS informações detalhadas sobre a vacina pediátrica da Pfizer

O Comunicado Público, emitido em 16/12, traz a decisão da Anvisa de aprovar o uso da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth) para a imunização de crianças na faixa etária de 5 a 11 anos.

tags: covid-19 vacina contra covid-19 vacina para crianças pfizer comirnaty comunicado público
publicado 22/12/2021 14h48 Notícia
COVID-19

Anvisa envia exigência técnica sobre vacina CoronaVac para crianças

A exigência é um apontamento sobre dados ou resultados que precisam ser apresentados pelo laboratório para a análise do pedido de indicação solicitado.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 coronavac exigência técnica
publicado 22/12/2021 12h30 Notícia
COVID-19

Anvisa divulga pareceres completos sobre a vacina da Pfizer para crianças

Os pareceres refletem a avaliação de benefício-risco e das ações de farmacovigilância. Confira.

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publicado 22/12/2021 12h08 Notícia
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