Vacinas

Nota da Anvisa: reunião com a Pfizer

A Pfizer é a fabricante de uma das quatro vacinas em teste no Brasil e tem mantido reuniões regulares com a Anvisa.

Análise das vacinas: vídeo mostra como navegar no painel de dados

Acompanhe o trabalho da Anvisa na análise das vacinas contra a Covid-19.

Nota da Anvisa: esclarecimento sobre análises de uso emergencial

A equipe multidisciplinar de especialistas da Anvisa iniciou a análise dos relatórios com os dados enviados pelos dois laboratórios para o pedido de uso emergencial.

Anvisa está avaliando dois pedidos de uso emergencial de vacina

Pedidos do Butantan e da Fiocruz foram apresentados nesta sexta-feira (8/1).

Anvisa recebeu notificação de evento adverso grave da Janssen

Caso foi analisado e descartado após comprovação de que não tem relação com a vacina.

Anvisa recebe pedido da Fiocruz para uso emergencial

O pedido foi enviado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Astrazeneca.

Nota reunião Fiocruz – 7/1/2021

A Anvisa realizou nesta quinta-feira (7/1) reunião de trabalho com técnicos da Fiocruz.

Nota Anvisa: reunião com Butantan 7/1/2021

Técnicos da Agência e do Butantan estiveram reunidos nesta manhã.

Reunião com a empresa Bharat Biotech

Empresa foi representada pelo laboratório Precisa Farmacêutica.

Anvisa recebe pedido de estudo da vacina Sputnik V

A solicitação foi apresentada pelo laboratório União Química.

Anvisa atualiza guia de uso emergencial de vacinas

Agência aprimora a redação de itens referentes aos documentos a serem apresentados nos pedidos de autorização de uso emergencial de vacinas contra Covid-19. Confira!

Vacina: entenda o Programa de Gerenciamento de Risco e Tecnologia Farmacêutica

O monitoramento de possíveis eventos adversos provocados pelas vacinas é uma medida necessária em qualquer caso, seja para uso emergencial ou uso definitivo.

Anvisa publica CBPF da AstraZeneca

Certificação de Boas Práticas de Fabricação tem validade de dois anos e é um dos requisitos da análise do registro.

Anvisa adota mais uma medida para integrar e otimizar a análise das vacinas

Objetivo é dar mais suporte aos processos de avaliação para a concessão de registro ou de autorização temporária de vacinas contra Covid-19.

Anvisa publica certificação de Boas Práticas de Fabricação da Sinovac

Decisão ocorre após envio de informações por parte do Instituto Butantan e antecipa em 10 dias previsão inicial da Agência.

Uso emergencial de vacinas: Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para dar decisão

Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para tomar decisão sobre qualquer pedido de uso emergencial de vacina.

CBPF: Anvisa completa mais um passo para a avaliação das vacinas

Equipe finalizou as inspeções para a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Fim do processo ainda depende de informações complementares.

Anvisa divulga código para peticionamento de uso emergencial

Os pedidos serão analisados pelas áreas responsáveis pelas atividades de registro, certificação de Boas Práticas de Fabricação e farmacovigilância de medicamentos.

Anvisa encerra inspeção na fábrica da vacina da AstraZeneca

A previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja tomada entre a primeira e segunda semana de janeiro.

Andamento da análise das vacinas na Anvisa

Confira o status das análises preliminares para registro e outras informações de vacinas contra Covid-19.

Confira o segundo dia de inspeções na fábrica da AstraZeneca

A equipe inspecionou as instalações de produção do insumo farmacêutico biológico da vacina. Trabalhos prosseguem até sexta-feira (11/12).

Anvisa inicia inspeção na fábrica da AstraZeneca

Este é o segundo laboratório inspecionado. A agenda de trabalho dos inspetores da Anvisa na China segue até o dia 11/12 (sexta-feira).

Anvisa define requisitos para pedidos de uso emergencial de vacinas

Guia elaborado pela Agência orienta empresas desenvolvedoras sobre procedimentos para autorização de uso emergencial de vacinas contra Covid-19.

Concluído terceiro dia de inspeção na China

Verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da vacina CoronaVac segue até o dia 4/12.

Confira o segundo dia de inspeção na China

Agência encerra o segundo dia de trabalho na missão de inspeções de fábricas chinesas.

Anvisa inicia processo de inspeção na China

Agência finaliza primeiro dia de trabalho na missão de inspeções de fábricas chinesas.

Anvisa recebe quarta submissão contínua de vacina contra Covid-19

Laboratório Janssen abriu, na sexta-feira (27/11), processo de submissão contínua para sua vacina contra a Covid-19.

Vacina: nota de esclarecimento da Anvisa

Vacina: Anvisa recebe documentos para submissão contínua

Empresa Pfizer protocolou documentos relativos às fases não-clínicas e clínicas I e II. A submissão contínua ainda não é o pedido de registro.

Anvisa esclarece sobre inspeções em fábricas chinesas

Brasil irá inspecionar as plantas de produção específicas das vacinas contra Covid-19 na China.