Anvisa recebe pedido de registro definitivo da Pfizer para vacina Covid-19
Esse é o segundo pedido de registro definitivo enviado à Agência.
Vacinas
Publicado em
05/03/2021 14h42
Atualizado em
26/03/2021 09h47
Nota: Anvisa e União Química realizam nova reunião
Esse tipo de encontro faz parte da estratégia que a Anvisa tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas autorizadas no Brasil.
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Anvisa recebe primeiros documentos sobre estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil
Solicitação é para realização de estudo clínico de fase 3 no Brasil.
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Atualizado guia de uso emergencial de vacinas: confira
Alterações tratam de aspectos referentes à submissão do pedido, documentação requerida e prazos de análise.
COVID-19
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Plano de monitoramento de eventos adversos é tema de reunião
Participantes foram esclarecidos quanto aos sistemas disponíveis para notificação dos eventos adversos pós-vacinação: VigiMed e e-SUS Notifica.
Covax Facility: Anvisa discutirá importação e monitoramento de vacinas
Proposta de regulamento será tema da reunião da Dicol no dia 9/2.
Covid-19
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Nota Anvisa: Publicação de artigo na revista The Lancet sobre a vacina Sputnik
A nota também apresenta como está a análise da vacina russa na Agência.
Papel da Anvisa no monitoramento dos eventos adversos durante a imunização - Covid-19
A Agência e o Programa Nacional de Imunizações (PNI) são responsáveis pela vigilância epidemiológica e sanitária dos eventos adversos pós-vacinação.
Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford
A AstraZeneca e a Fiocruz enviaram na sexta-feira (29/1) à Anvisa o pedido de registro definitivo da vacina de Oxford.
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Anvisa divulga relatórios técnicos das vacinas aprovadas
Quer saber mais sobre as vacinas CoronaVac e Covishield? Consulte os pareces públicos emitidos pela área técnica.
ENFRENTAMENTO À PANDEMIA
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Anvisa emite alerta sobre aplicação da vacina CoronaVac
Profissionais devem ficar atentos à dosagem correta e ao prazo para uso depois de aberto o frasco multidose do imunizante.
Covid-19
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Nota: Anvisa faz reunião com União Química
Esse tipo de encontro faz parte da estratégia que a Agência tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas autorizadas no país.
Anvisa aprova segundo pedido de uso emergencial do Butantan
Essa nova aprovação trata da vacina CoronaVac em frasco-ampola multidose, envasada pelo Instituto Butantan.
Nota: reunião técnica da Anvisa com laboratório União Química
Agência e União Química fazem reunião para esclarecer informações sobre a vacina Sputnik V.
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Bulas: saiba mais sobre as vacinas autorizadas para uso emergencial
Confira a tabela com as características das vacinas e também as respectivas bulas para profissionais de saúde e pacientes.
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Veja as orientações da Anvisa para os serviços de vacinação
Nota Técnica 12/2021 tem como objetivo auxiliar no planejamento das atividades e na campanha de vacinação contra a Covid-19.
COVID-19
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Nota: reunião sobre vacina Sputnik V
Esse tipo de encontro faz parte da estratégia que a Anvisa tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas no Brasil.
USO EMERGENCIAL
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Painel traz andamento de análises do segundo pedido do Butantan
Os dados do painel se referem somente ao segundo pedido, já que o primeiro pedido foi concluído.
VACINA
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Nota: segundo pedido emergencial do Butantan
A primeira etapa de triagem foi concluída de forma satisfatória. A triagem foi finalizada às 11h desta terça-feira (19/1).
COVID-19
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Anvisa publica CBPF da Pfizer e da Janssen-Cilag
Certificação de Boas Práticas de Fabricação tem validade de dois anos e é um dos requisitos da análise do registro.
Uso emergencial: confira votos, relatório e apresentações da reunião
Por unanimidade, Diretoria Colegiada aprovou autorização temporária de uso emergencial das vacinas CoronaVac e Covishield.
COVID-19
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Anvisa aprova por unanimidade uso emergencial das vacinas
Autorização é temporária e excepcional para minimizar, o mais rápido possível, os impactos da pandemia.
Nota: documentos do pedido de uso emergencial da vacina Sputnik são restituídos
A solicitação de autorização temporária de uso emergencial deve seguir o Guia 42/2020 e as regulamentações vigentes.
COVID-19
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Uso emergencial das vacinas: linha do tempo na Anvisa
Conheça as principais etapas para autorização temporária de uso emergencial das vacinas.
VACINA
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Como será a reunião da Anvisa
A Anvisa realiza neste domingo (17/1), a partir das 10h, a reunião de sua Diretoria Colegiada para apreciar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 do Instituto Butantan e da Fiocruz. A previsão de duração da reunião é de cinco horas.
Transparência
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Acompanhe a reunião extraordinária da Dicol no domingo
Diretores decidem sobre os pedidos de uso emergencial das vacinas contra Covid-19.
Uso emergencial: como acontece a decisão
Anvisa decide no próximo domingo (17/1) sobre pedidos de uso emergencial da Fiocruz e Butantan. A decisão passa a valer a partir da ciência oficial do interessado.
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Publicada Nota Técnica da Anvisa sobre ensaios clínicos
Documento orienta envolvidos na condução de ensaios clínicos de vacinas contra Covid-19 a fim de agilizar notificações de eventos adversos.
COVID-19
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Comunicado: avaliação de uso emergencial
Diretores da Anvisa se reúnem no domingo (17/1) para decidir sobre pedidos de autorização para uso emergencial das vacinas do Instituto Butantan e da Fiocruz.
FALSIFICAÇÃO
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Alerta sobre suposta venda de vacinas falsas pela internet
A Anvisa informa que, até o momento, nenhuma vacina contra a Covid-19 foi autorizada para ser comercializada no país.