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Vacinas

Publicado em 05/03/2021 14h42 Atualizado em 26/03/2021 09h47
COVID-19

Anvisa aprova registro da vacina da Fiocruz/AstraZeneca e de medicamento contra o coronavírus

O imunizante e o antiviral Remdesivir podem ser usados amplamente no país.

tags: covid-19 vacinas rendesivir vacina contra covid-19
publicado 12/03/2021 10h57 Notícia
Dicol Extra 4/2021

Anvisa atualiza procedimentos para atender às determinações da Lei 14.214

Nova RDC será publicada em conformidade com a lei aprovada nesta quarta-feira (10/03)

tags: covid-19 novo coronavírus uso emergencial vacinas vacina contra covid-19
publicado 10/03/2021 21h38 Notícia
Dicol Extra 4/2021

Anvisa regulamenta importações emergenciais de medicamentos e vacinas

Os medicamentos e vacinas importados devem ter indicação específica para tratamento ou prevenção da Covid-19 e ser aprovados por autoridades sanitárias estrangeiras.

tags: medicamentos vacinas importação excepcional covid-19 vacina contra covid-19 novo coronavírus
publicado 10/03/2021 21h20 Notícia
Dicol Extra 4/2021

Prorrogado prazo para o Butantan apresentar resultados de estudos da Coronavac

Decisão da Anvisa prorroga até o dia 30 de abril de 2021 o prazo para resultados dos estudos de imunogenicidade sejam incluídos no processo de uso emergencial da vacina.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina butantan vacina contra covid-19
publicado 10/03/2021 21h19 Notícia

Nota: Anvisa e Fiocruz discutem status da análise do registro

A Anvisa recebeu o pedido de registro da vacina feito pela Fiocruz no dia 29 de janeiro. Até o momento, a Agência analisou 83,45% das informações.

tags: vacina covid-19 novo coronavírus fiocruz vacina contra covid-19
publicado 09/03/2021 19h22 Notícia

Nota: Anvisa fará reunião de submissão prévia sobre Covaxin

Reunião serve para avaliar sobre condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial.

tags: vacina covid-19 novo coronavírus covaxin vacina contra covid-19
publicado 08/03/2021 20h14 Notícia

Anvisa realiza reunião com a empresa CanSino sobre vacina contra Covid-19

Anvisa apresentou à empresa CanSino requisitos técnicos para aprovação de vacinas.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina cansino vacina contra covid-19
publicado 08/03/2021 12h55 Notícia
VACINA

Informações sobre desenvolvimento de vacinas no Brasil

Anvisa recebeu informações e realizou encontros relacionados a três vacinas que podem ser desenvolvidas no Brasil.

tags: covid-19 vacina novo coronavírus vacina contra covid-19
publicado 06/03/2021 13h52 Notícia
COVID-19

Prazo de análise de estudos clínicos para Covid-19

Conheça os prazos e fluxos adotados pela Agência para aprovação de estudos clínicos.

tags: novo coronavírus covid-19 estudos clínicos vacina contra covid-19
publicado 04/03/2021 13h26 Notícia
COVID-19

Anvisa faz nova reunião com empresa da vacina Covaxin

O objetivo foi trocar informações sobre os requisitos para autorização de estudo clínico ou uso emergencial da vacina.

tags: covid-19 coronavirus covaxin vacina contra covid-19
publicado 04/03/2021 10h36 Notícia
COVID-19

Vacinas contra Covid-19 e oxigênio só podem ser exportados com autorização da Anvisa

A Agência adicionou as vacinas Covid-19 e o gás medicinal oxigênio na lista de medicamentos que dependem de anuência prévia da Anvisa para fins de exportação.

tags: novo coronavirus covid-19 oxigênio medicinal vacina contra covid-19
publicado 03/03/2021 19h23 Notícia
VACINA

Atualização da situação da vacina Sputnik V na Anvisa

Não há análise em andamento. Entenda o histórico das ações relacionadas à vacina no país.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina vacina contra covid-19
publicado 02/03/2021 19h38 Notícia
VACINA

Nota para imprensa: monitoramento de vacinas

Não houve alteração na relação de risco e benefício das vacinas em uso no Brasil

tags: covid-19 vacina novo coronavírus vacina contra covid-19
publicado 02/03/2021 17h19 Notícia
VACINA

Anvisa conclui primeiro dia de inspeção em fábrica na Índia

Equipe verifica boas práticas de fabricação no laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina coronavírus vacina contra covid-19
publicado 01/03/2021 15h22 Notícia
VACINA

Laboratório da vacina Covaxin adia reunião

Nova data deve ser solicitada pela empresa. Até o momento não há pedido de estudos clínicos ou uso emergencial da vacina no país.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina covaxin vacina contra covid-19
publicado 01/03/2021 14h31 Notícia
VACINA

Dados de imunogenicidade: Anvisa faz reunião com Butantan

Encontro foi para tratar de informações sobre a vacina CoronaVac e o termo de compromisso firmado entre as duas instituições.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina coronavac vacina contra covid-19
publicado 01/03/2021 14h06 Notícia
VACINA

Anvisa inicia na segunda-feira inspeção em fábrica na Índia

Avaliação verificará o atendimento aos padrões de boas práticas de fabricação tanto do insumo farmacêutico quanto das vacinas.

tags: novo coronavírus covid-19 vacina inspeção na índia vacina contra covid-19
publicado 26/02/2021 15h33 Notícia
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COVID-19

O que muda com o registro de uma vacina?

Aprovação do registro da vacina da Pfizer é o início de uma nova fase no combate à pandemia da Covid-19 no Brasil.

tags: vacina registro pfizer novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19
publicado 24/02/2021 08h28 Notícia
COVID-19

Monitoramento de vacinas é detalhado em conversa com a imprensa

Eventos notificados até o momento estão dentro do previsto e apontam segurança das vacinas.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
publicado 22/02/2021 17h57 Notícia
Estratégia regulatória

Covid-19: atuação da Anvisa quanto à atualização das vacinas

A maior circulação de cepas variantes do novo coronavírus é sinal de alerta para a Agência quanto ao lançamento, monitoramento e atualização das vacinas contra a Covid-19.

tags: novo coronavírus covid-19 novas cepas vacinas vacina contra covid-19
publicado 19/02/2021 15h43 Notícia

Vacina: concluída certificação de Boas Práticas de Fabricação da Pfizer

Todas as empresas envolvidas no processo fabril e requisitadas pela Pfizer já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPF.

tags: novo coronavírus covid-19 vacina boas práticas de fabricação pfizer vacina contra covid-19
publicado 18/02/2021 19h36 Notícia
VACINA

Nota: reunião entre a Anvisa e o Instituto Butantan

A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina butantan vacina contra covid-19 coronavac
publicado 18/02/2021 19h17 Notícia
transparência

Covid-19: confira o painel com informações sobre ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos

A ferramenta permite acompanhar passo a passo o andamento da análise desses pedidos pelo Comitê Covid-19.

tags: covid-19 novo coronavírus vacinas medicamentos estudos clínicos vacina contra covid-19
publicado 16/02/2021 10h47 Notícia
VACINAS

CBPF: confira as informações atualizadas pela Anvisa

Agência e farmacêuticas dão novos passos nos pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

tags: vacina covid-19 novo coronavírus cbpf vacina contra covid-19
publicado 13/02/2021 17h59 Notícia
Enfrentamento à pandemia

Anvisa aprova importação de doses adicionais de vacina Covid-19 pela Fiocruz

O imunizante Covishield é produzido pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina fiocruz vacina contra covid-19
publicado 12/02/2021 20h32 Notícia
REFERÊNCIA

Atuação internacional da Anvisa em relação às vacinas contra a Covid-19

A Agência acompanha e contribui com sua experiência para as discussões internacionais em diferentes fóruns.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina atuação internacional vacina contra covid-19
publicado 12/02/2021 18h39 Notícia
PESQUISA CLÍNICA

Anvisa orienta sobre notificação de eventos adversos graves

Notificações relacionadas a pesquisas clínicas devem ser encaminhas por e-mail. Confira todo o passo a passo.

tags: eventos adversos graves covid-19 notificação de eventos adversos pesquisa clínica vigimed vacina contra covid-19
publicado 11/02/2021 16h45 Notícia
VACINA

Covid 19: Anvisa e laboratório alinham estratégia para análise de estudo da Covaxin no Brasil

Laboratório informou que deseja realizar pesquisa clínica da Covaxin no Brasil.

tags: covid-19 novo coronavírus vacina covaxin vacina contra covid-19
publicado 09/02/2021 17h45 Notícia
Enfrentamento à pandemia

Anvisa abre caminho para mais vacinas chegarem ao país

O Covax Facility conta com a participação de especialistas da Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.

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publicado 09/02/2021 16h34 Notícia
Covid-19

Confira informe da Anvisa sobre atualização do Guia 42 – uso emergencial

Documento traz histórico da autorização de uso emergencial de vacinas e outras informações.

tags: novo coronavírus covid-19 vacina uso emergencial guia 42 vacina contra covid-19
publicado 09/02/2021 15h11 Notícia
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      • Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec)
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    • Terceira Diretoria
      • Gerência-Geral de Toxicologia (GGTOX)
      • Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
      • Gerência-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco (GGTAB)
      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
    • Quarta Diretoria
      • Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis)
      • Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas)
      • Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS)
    • Quinta Diretoria
      • Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)
      • Gerência de Produtos Controlados (GPCON)
      • Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF)
    • Unidades Organizacionais Específicas
      • Procuradoria Federal junto à Anvisa
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