Esclarecimento da Anvisa: liberação de lotes de vacinas contra Covid-19
A Anvisa tem feito a análise das licenças de importações em prazo de horas, inclusive aos sábados, domingos e feriados.
Vacinas
Publicado em
05/03/2021 14h42
Atualizado em
26/03/2021 09h47
VACINA
publicado
Anvisa recebe pedido para autorização de estudo de vacina da UFRJ
O pedido é para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac.
Covid-19: Anvisa aprova nova apresentação da vacina CoronaVac
Uma nova apresentação da CoronaVac com duas doses é mais uma opção que favorece a ampliação da vacinação no Brasil.
Esclarecimento da Anvisa sobre a importação da Sputnik V
A Agência tem se pautado pela absoluta transparência em todas as suas ações, de maneira a manter a sociedade sempre informada quanto às decisões adotadas e suas justificativas, em prol da proteção da saúde da população.
VACINA
publicado
Anvisa recebe pedido para autorização de estudo da vacina da UFMG
Pedido aborda estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec.
VACINA
publicado
Anvisa recebe pedido de autorização da CoronaVac para menores de idade
Fabricante quer incluir o público entre 3 e 17 anos na bula da vacina.
VACINA
publicado
Status de cumprimento dos Termos de Compromisso para importação da Sputnik V: confira a atualização
Condicionantes prévias à importação ainda não foram atendidas pelos estados que firmaram os Termos de Compromisso.
VACINA
publicado
Anvisa autoriza novo local de fabricação para vacina da Pfizer
A nova planta fabril está localizada nos Estados Unidos.
VACINA
publicado
Anvisa faz reunião com Butantan sobre imunogenicidade da CoronaVac
Os testes servem para avaliar a capacidade da vacina de estimular a produção de anticorpos.
VACINA
publicado
Anvisa suspende cautelarmente a autorização de importação da vacina Covaxin
A empresa Precisa não possui mais autorização para representar a fabricante Bharat Biotech no Brasil.
VACINA
publicado
Anvisa recebe pedido de uso emergencial de vacina da Sinopharm
O pedido foi apresentado pela empresa Blau Farmacêutica. As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo.
Anvisa encerra pedido de uso emergencial da Covaxin
A decisão foi tomada após a Anvisa ser comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech Limited International de que a empresa Precisa não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil.
Anvisa suspende de forma cautelar estudo da Covaxin no Brasil
A aplicação da vacina em voluntários brasileiros não chegou a acontecer.
COVID-19
publicado
Nota: atualização sobre processo de estudo clínico da vacina Covaxin
A partir da comunicação feita pela Bharat Biotech, a Anvisa vai reavaliar os processos em curso na Agência e adotar as medidas pertinentes.
Sobre a necessidade da aplicação de doses extras das vacinas contra a Covid-19
A Anvisa está preparada para avaliar os dados e estudos sobre doses de reforço, caso a ciência demonstre que são necessárias.
COVID-19
publicado
Estudo clínico com terceira dose de vacina da AstraZeneca e outro com a proxalutamida são autorizados pela Anvisa
A eficácia da dose de reforço da vacina e do medicamento para reduzir a infecção viral será testada nas pesquisas.
VACINA
publicado
Nota da Anvisa: aplicação de terceira dose ou dose de reforço
Até o momento, a Agência recebeu dois pedidos de autorização para pesquisa clínica que buscam investigar os efeitos de uma dose adicional do imunizante contra a Covid-19.
Anvisa aprova mais duas pesquisas clínicas de vacinas contra Covid-19
As pesquisas serão conduzidas em nove estados, com mais de oito mil voluntários.
Nota da Anvisa: aplicação de vacinas em crianças com 12 anos ou mais
Somente a Pfizer solicitou a inclusão em bula da indicação da vacina para esta faixa etária.
Anvisa solicita alteração na bula das vacinas da Janssen e da AstraZeneca
Evento adverso raro leva a alteração na bula para incluir contraindicação de uso nas vacinas contra a Covid-19.
FARMACOVIGILÂNCIA
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Vacinas contra Covid-19 e eventos adversos: notificações
Nesta matéria, reunimos as principais informações sobre notificação de eventos adversos de vacinas contra Covid-19. Confira.
Anvisa autoriza importação de 4 milhões de doses da vacina CoronaVac
A autorização de importação excepcional foi concedida com base na RDC 476/2021, que autoriza a importação de vacinas diretamente pelos estados.
Estados assinam Termo de Compromisso para importação da vacina Sputnik V
A vacina só poderá ser utilizada após avaliação e liberação pelo INCQS.
Anvisa autoriza nova fábrica para produção de vacina da Pfizer
Para a autorização, a equipe técnica da Anvisa analisou uma série de informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação na produção de vacinas.
VACINA
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Anvisa autoriza início de aplicação da Butanvac em voluntários
Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.
Nota: ação sobre suspeita de fraude em produtos para indústria farmacêutica
Não há nenhum produto químico da empresa investigada pela Polícia Civil do Paraná que tenha sido utilizado como insumo ou matéria-prima para a fabricação de vacinas.
COVID-19
publicado
Anvisa autoriza estudo clínico de vacina da Sanofi Pasteur
Os ensaios clínicos são os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.
Anvisa informa sobre aplicação de vacina com prazo de validade expirado
A Agência esclarece que não participa da logística de aplicação dos imunizantes.
Anvisa propõe restrição de uso de vacinas que utilizam vetor adenoviral em gestantes
No caso das gestantes, além da vacina Oxford/AstraZeneca/Fiocruz, outras vacinas que utilizam vetor adenoviral, como a vacina da Janssen, também não devem ser utilizadas.
FISCALIZAÇÃO
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Ações da Anvisa nas denúncias de falsificação e adulteração de vacinas
Atuação em conjunto com autoridades policiais e Vigilâncias Sanitárias locais diminui os riscos à saúde da população.