Seminário do PIC/S no Brasil fortalece cooperação internacional no campo regulatório

O Brasil foi, mais uma vez, destaque no fortalecimento da cooperação internacional no campo da inspeção e da regulação. Entre os dias 4 e 8 de novembro, a Anvisa promoveu a Reunião do Comitê do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – PIC/S) e o Seminário Anual do PIC/S, com o tema "Desvendando o novo Anexo I do PIC/S: Moldando o Futuro da Esterilidade", no Windsor Plaza Brasília Hotel, na capital federal. A realização do evento marca a celebração dos 25 anos da Anvisa.

O encontro reuniu 159 participantes de 53 organizações diferentes, entre autoridades participantes, candidatos e pré-candidatos ao PIC/S, além de convidados de diversos países da América Latina, incluindo representantes do Chile, Cuba, Paraguai, Peru e Uruguai. “A presença de representantes de mais de 50 países e organizações globais demonstra o compromisso de todos nós com a promoção de padrões de qualidade e segurança que protejam a saúde pública”, declarou o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres. “A integração com países-membros do PIC/S reforça nosso trabalho na Agência e consolida o papel do Brasil como um importante ator na regulação sanitária mundial”, acrescentou.

Novo Anexo I

O seminário teve como foco a análise e a discussão do novo Anexo I do PIC/S, referente às boas práticas de fabricação complementares a medicamentos estéreis, um documento crucial para a preparação de medicamentos injetáveis, que propõe atualizações e novas diretrizes para a produção de medicamentos estéreis. Esse tema é fundamental para assegurar a qualidade e a segurança de produtos essenciais à saúde pública, e foi tratado de maneira completa ao longo do evento. Palestras, workshops, estudos de caso, atividades práticas e momentos de integração proporcionaram trocas enriquecedoras de conhecimentos, bem como a atualização dos profissionais da área.

Integração e aprendizado

Palestrantes de todo o mundo dedicaram-se a apresentar e debater o Anexo I, incluindo questões como perspectivas globais a partir de diferentes autoridades regulatórias, risco e contaminação, otimização de controle microbiano, regulação no contexto da indústria farmacêutica e outros temas relevantes.

Os workshops que também integraram a programação serviram, dessa forma, como uma estratégia para consolidar o aprendizado, permitindo que os grupos se aprofundassem em temas específicos, como a elaboração de uma estratégia eficaz de controle de contaminação, a construção do futuro da esterilidade e a capacitação de reguladores para o controle de pessoal em prol da esterilidade.

Além disso, profissionais de inspeção sanitária de todo o mundo puderam promover a formação de redes (networking) e, ainda, atividades coletivas sobre simulação do processo asséptico. O engajamento dos participantes no evento foi fundamental para fortalecer as discussões sobre regulação sanitária e promoção da saúde pública.

Durante o encontro, a Anvisa reafirmou seu compromisso em fortalecer a colaboração com os membros do PIC/S e intensificar a integração dos sistemas regulatórios internacionais. A presença dos países latino-americanos destacou o crescente interesse e a importância de harmonizar as regulamentações de saúde pública, visando garantir a segurança dos consumidores em toda a região.

Trabalho contínuo

Para encerrar o seminário, o diretor-presidente da Anvisa destacou que o espírito colaborativo demonstrado ao longo da semana foi extremamente enriquecedor, com muitas contribuições significativas. "O engajamento foi fundamental para aprimorar os produtos estéreis", afirmou Barra Torres. Segundo ele, os insights compartilhados durante o evento servirão como base para um trabalho contínuo e o conteúdo gerado será essencial para os materiais de treinamento de inspeção, uma vez que tudo será formalizado em um documento oficial elaborado por um grupo de trabalho. Já o diretor Rômison Mota enfatizou que é essencial manter o espírito de cooperação observado durante o evento e ressaltou que a principal conquista do encontro foi a proteção da saúde pública.

A previsão é que o próximo encontro do PIC/S aconteça na Turquia. Mais informações podem ser obtidas diretamente no site oficial do PIC/S: picscheme.org.

Anvisa: 54º membro do PIC/S

Em 2021, a Anvisa se tornou o 54º membro do PIC/S, uma organização internacional de cooperação que busca melhorar a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos, promovendo o comércio internacional e aumentando a confiança nos produtos que cruzam fronteiras. A adesão ao PIC/S oferece à Agência e aos demais membros uma série de benefícios importantes, como o reconhecimento internacional, o acesso a materiais de treinamento e informações exclusivas.

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