Dispositivos médicos: webinar irá tratar de petições pela via otimizada

A Anvisa convida você a participar do webinar na área de tecnologia de produtos para saúde, que será realizado no dia 3 de junho, a partir das 10h. Durante o seminário virtual, serão esclarecidas as principais dúvidas relacionadas à aplicação da Instrução Normativa (IN) 290/2024, especialmente, os requisitos para peticionamento de solicitações de análise das petições pela via otimizada.  

A IN 290/2024 estabelece procedimento otimizado para fins de análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos, por meio do aproveitamento de análises realizadas por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (Aree). De acordo com a norma, “Aree é a autoridade reguladora estrangeira ou entidade internacional que possui práticas regulatórias alinhadas às da Anvisa, sendo responsável por garantir que os produtos autorizados para distribuição tenham sido adequadamente avaliados e atendam a padrões reconhecidos de qualidade, segurança e eficácia, e que será considerada pela Agência em prática de confiança regulatória”. 

Durante o evento do dia 3 de junho, serão apresentados exemplos práticos sobre o peticionamento para o registro de dispositivos médicos, além da apresentação das principais dúvidas sobre a IN 290/2024.

Não perca essa oportunidade de aprender sobre o procedimento otimizado de análise de dispositivos médicos.

Participe:

Webinar – IN 290/2024: Principais dúvidas na aplicação da norma 

Dia: 3/6 (segunda-feira).

Horário: 10h.

Para participar do evento, acesse este link no dia e hora marcados.