Anvisa participa da 26ª reunião do Comitê Gestor do IMDRF

Durante esta semana, a Anvisa participa da 26ª Reunião do Comitê Gestor do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum - Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos), em Seattle (EUA). 

A reunião tem como objetivos, entre outros, deliberar sobre os documentos elaborados pelos grupos de trabalho estabelecidos pelo IMDRF e discutir as estratégias para o seguimento de suas atividades. 

Nos dois primeiros dias, ocorreram apresentações e debates abertos ao público e transmitidos via internet sobre o desenvolvimento de um sistema regulatório de dispositivos médicos. Entre os temas debatidos, tiveram destaque o papel do IMDRF como um catalisador da convergência regulatória, a importância da utilização de padrões internacionais no arcabouço regulatório dos países e a realização de capacitações e treinamentos.

Proteção à saúde

A relevância de mecanismos de reliance (confiança regulatória) como pilares para a construção de um sistema regulatório eficaz e que cumpra seus objetivos de proteção à saúde foi ressaltada pelos participantes da reunião. Além disso, foram destacados os seguintes aspectos: a importância estratégica da confiança regulatória como instrumento de aumento de eficiência, o uso estratégico de recursos, a previsibilidade na tomada de decisões e o aumento do acesso à inovação e a produtos seguros. 

A delegação da Anvisa apresentou as ações realizadas no Brasil e as atualizações regulatórias implementadas com a aplicação dos documentos elaborados pelo IMDRF. As atividades se estendem até esta sexta-feira (20/9), com reuniões fechadas envolvendo os membros oficiais e observadores. 

Está prevista ainda a deliberação sobre o ingresso de um novo país como membro observador e de oito países como membros afiliados do IMDRF, ampliando a sua representatividade e a importância do seu papel na regulação global de dispositivos médicos. 

Atualmente, o IMDRF possui 32 integrantes ao todo, entre membros plenos, afiliados e observadores oficiais, bem como iniciativas regionais de harmonização.

Sobre o IMDRF 

É o principal fórum mundial de reguladores de dispositivos médicos, que tem como objetivo acelerar a harmonização e a convergência da regulamentação internacional desses produtos.  

Fundado pela Anvisa e por outras autoridades regulatórias em 2011, o grupo é formado por autoridades de 11 membros: Austrália, Brasil, Canadá, Coreia do Sul, China, União Europeia, Japão, Reino Unido, Rússia, Singapura e Estados Unidos.  

Mais informações sobre o IMDRF e suas atividades estão disponíveis em www.imdrf.org.