Anvisa comunica restabelecimento dos serviços do VigiMed

As aplicações e os dados do sistema não foram afetados.

Publicado em 07/02/2024 11h09 Atualizado em 08/02/2024 17h43

A Anvisa informa que o sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos (VigiMed) foi restabelecido e que está operando normalmente. 

Em 24 de janeiro, a Agência comunicou a interrupção do sistema, com consequentes dificuldades na notificação pelos serviços de saúde e pelas indústrias. Informa-se que as aplicações e os dados do VigiMed não foram afetados. Contudo, por questões de segurança, foi realizado um backup dos dados até 16 de janeiro de 2024.  

Com o restabelecimento do sistema, a Anvisa esclarece:  

Aos detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de pesquisa clínica

As notificações realizadas pelas indústrias e patrocinadores de pesquisa clínica no período não devem mais estar com o status “pendente”. As seguintes medidas devem ser tomadas:

Fazer o download dos acklogs de todas as notificações enviadas após as 14h12 de 17 de janeiro de 2024 (horário do backup: 17:12:58 UTC).

Arquivar, após essa data, os acklogs baixados anteriormente, caso seja necessário consultar o número de identificação da notificação gerado anteriormente pelo VigiMed Empresas, pois o serviço gerou um novo número após o restabelecimento.

Aos cidadãos e profissionais de saúde sem cadastro no sistema

Todas as notificações realizadas no período foram recebidas.  

Aos serviços de saúde cadastrados no sistema  

O sistema VigiMed está funcionando. No entanto, os serviços de saúde:  

Devem retomar a rotina de notificação de eventos adversos de medicamentos pelo VigiMed.
Podem reenviar as notificações porventura realizadas na tarde de 17 de janeiro até 20 janeiro de 2024, dentro do sistema VigiMed, pois estas não foram recuperadas na restauração do sistema.
Podem refazer atualizações e análises porventura realizadas realizadas na tarde de 17 de janeiro até 20 janeiro de 2024, dentro do sistema VigiMed, pois estas não foram recuperadas na restauração do sistema.
Não devem reenviar as notificações realizadas pelo formulário destinado aos cidadãos (eReporting) desde de 17 de janeiro de 2024, pois foram recebidas com sucesso pela Anvisa, embora não apareçam na lista de notificações do hospital (painel inicial do sistema VigiMed).

As medidas e esforços para a normalização do sistema adotados pelo desenvolvedor e fornecedor do VigiMed, o Uppsala Monitoring Centre (UMC), estão detalhados no site da instituição.

Eventuais questionamentos podem ser encaminhamos pelo seguinte canal de comunicação da Anvisa.

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