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DIÁLOGO SETORIAL
Workshop debaterá regulação nacional de biossimilares
Anote na agenda: na próxima segunda-feira, dia 31 de julho, das 10h às 17h15, será realizado no auditório da Anvisa o workshop “Diálogo Setorial: Biossimilares – Aprimoramento da Regulação Nacional”. O evento tem como objetivos refletir sobre o ambiente nacional para biossimilares e revisar e debater os resultados do Edital de Chamamento 15/2022 sobre a modernização do marco regulatório.
O que é biossimilar?
Biossimilar é um medicamento biológico com alto grau de semelhança a outro medicamento biológico já previamente aprovado e registrado pela Anvisa. Esses medicamentos são avaliados de acordo com os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia que se aplicam a todos os medicamentos biológicos. Por serem mais baratos que o medicamento biológico de referência, são alternativas para ampliar o acesso a medicamentos de alta tecnologia.
O que é medicamento biológico?
É um medicamento produzido a partir de organismos vivos, como células e bactérias, que são modificados geneticamente em laboratórios. Como ele consegue atingir as moléculas específicas do sistema imunológico que são responsáveis pelo surgimento de cada doença, age diretamente no foco que desencadeia a doença, preservando outros agentes do corpo.
Confira a programação do evento.