Identificada imunoglobulina falsificada

A orientação é que os serviços de saúde verifiquem a validade do produto e, caso identifiquem características de falsificação, não o utilizem.

Publicado em 20/01/2023 17h28 Atualizado em 10/02/2023 15h52

A Anvisa determinou a apreensão e a proibição da distribuição, da comercialização e do uso de unidades falsificadas do medicamento Panzyga ® (Imunoglobulina Humana 10% 5g/50mL), lote K110A8285, validade 02/2024 . As medidas foram estabelecidas pel a Resolução RE 228 , desta sexta-feira ( 20/1).

A empresa Octapharma Brasil Ltda., detentora do registro, comunicou à Agência a identificação de unidades falsific adas do frasco-ampola do produto biológico Panzyga ®, lote K110A8285, validade 02/2024 . A empresa relata diferenças na data de validade do produto e no material de embalagem ( etiqueta e caixa) .

O número de lote K110A8285 existe, mas a verdadeira data de validade é 02/2023 , enquanto a data de validade do produto falsificado é 02/2024. Portanto, é possível identificar o produto falsificado pela data de validade, que não corresponde ao produto original .

Existe também a suspeita de que o conteúdo do frasco não seja i munoglobulina humana e que se trata de um lote de solução de albumina humana.

A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso notem unidades com essas características de falsificação, não utilizem os produtos e comuniquem o fato à Agência, preferencialmente via Notivisa . Caso tenham dúvidas sobre a procedência do produto, recomenda-se que entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor Octapharma Brasil Ltda (21) 2421 1691ou pelo e-mail do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): sac@octapharma.com .

S e for confirmada a falsificação, comuniquem o fato à Agência, por meio do Notivisa.

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