Atualização: pedido de registro da vacina contra a dengue

O pedido de registro da vacina contra a dengue QDenga, do laboratório Takeda, está em análise pela Anvisa. Durante o processo de avaliação pela Agência, foram emitidas exigências técnicas para a apresentação de esclarecimentos e dados complementares necessários para a análise do pedido de registro.

Para o mais recente pedido de exigência emitido pela Anvisa, a Takeda protocolou o cumprimento de exigência em 21/12/2022 e os dados enviados estão em análise pela equipe técnica da Agência, que entende ser pertinente a discussão de alguns pontos do processo com especialistas em dengue do país. Essa discussão será realizada na forma de um painel técnico, a ser realizado de forma virtual no dia 10/01/2023, com a presença da empresa Takeda. A participação no painel é restrita aos servidores da Anvisa, especialistas técnicos e representantes da empresa.

A discussão irá auxiliar a decisão da Agência. Antes que a análise técnica seja concluída, não é possível antecipar prazos sobre a publicação dessa decisão.

Neste momento, não há solicitação de registro para outras vacinas contra a dengue na Anvisa.