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REGULAÇÃO
Anvisa aprova Manual da Agenda Regulatória
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, na Reunião Ordinária Pública ROP 10/23 , realizada nesta quarta-feira ( 19/7) , o Manual da Agenda Regulatória (AR) , documento que detalha as diretrizes e o racional que fundamentam o processo de gestão da AR, abrangendo a construção, o planejamento, o monitoramento e a atualização da Agenda Regulatória.
O processo de gestão da AR foi redesenhado, trazendo mudanças no modelo, nos fluxos e na estrutura de governança, com vistas à simplificação administrativa, à economicidade, ao aumento da transparência e da previsibilidade da atuação regulatória , considerando também as adequações necessárias para o alinhamento ao arcabouço normativo federal e as lições aprendidas desde a adoção da primeira AR pela Anvisa, em 2009.
Veja na figura os destaques d o modelo de AR abordados pelo Manual.
Destaques
d
o modelo de
Agenda Regulatória da Anvisa
As diretrizes constantes do Manual já serão aplicadas à próxima AR, cuja construção será iniciada com a realização de consulta externa sobre os temas regulatórios que devem ser tratados pela Agência no biênio 2024-2025.
A consulta será aberta em breve e possibilitará a participação de qualquer interessado .
Fique atento às próximas notícias e participe da construção da nova AR da Anvisa.
Entenda
A AR é um instrumento de planejamento que tem a finalidade de conferir previsibilidade e dar transparência à atividade regulatória normativa.
Ao divulgar antecipadamente os temas regulatórios priorizados para atuação, a AR permite que as partes interessadas se preparem para discutir e se adaptar a possíveis mudanças, contribuindo para a construção de um ambiente regulatório estável.