Anvisa suspende temporariamente autorização de uso emergencial de medicamento para Covid-19

A Anvisa suspendeu temporariamente, nesta terça-feira (7/3), a autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld (cilgavimabe + tixagevimabe).

O medicamento possui indicação de uso na prevenção (pré-exposição ao vírus) e no tratamento da Covid-19, em casos leves a moderados, para pacientes que possuem alto risco de progressão e agravamento da doença.

A Agência vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do Sars-CoV-2. De acordo com os dados apresentados pela empresa, o medicamento Evusheld demonstrou queda significativa em sua atividade contra as variantes de preocupação do novo coronavírus em circulação no país.

Dados de eficácia
Como atualmente a variante Ômicron e suas subvariantes são predominantes no Brasil, apresentando recentemente uma prevalência de 77% para a BQ.1 e 15% para a BA.5, a Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade, após a avaliação dos dados, suspender temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento, até que sejam apresentados elementos que comprovem a sua eficácia contra as variantes do Sars-CoV-2 em circulação no país.

A Agência ressalta que, caso existam lotes do medicamento em território brasileiro, a empresa detentora da autorização deve informar os profissionais de saúde acerca da ineficácia do medicamento contra as variantes em circulação do Sars-CoV-2, no sentido de que o uso do medicamento somente poderá ser utilizado quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do vírus suscetível ao medicamento.

Veja o voto da diretora relatora.