Anvisa realiza reunião sobre pedido emergencial da vacina da Moderna

A Anvisa realizou, nesta quinta-feira (23/2), uma reunião com a empresa Adium S.A, que representa o pedido de autorização de uso emergencial e de registro no Brasil da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório farmacêutico Moderna.

Durante a reunião, a equipe técnica da Agência esclareceu pontos específicos do processo de análise e a diferença regulatória entre os processos de uso emergencial e de registro definitivo. O pedido de uso emergencial foi enviado no último dia 17 de fevereiro e já está em análise pela Anvisa.

No dia 20 de janeiro deste ano, a Adium S.A. já havia apresentado o pedido de registro da vacina, que se encontra em análise adiantada pela equipe técnica da Agência. A empresa, porém, decidiu protocolar a autorização de uso emergencial paralelamente ao pedido do registro, de acordo com a manifestação favorável do Ministério da Saúde, conforme previsto no parágrafo único do art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 688, de 13 de maio de 2022. 

A empresa apresentou ainda detalhes técnicos do processo de produção da vacina e de obtenção do insumo farmacêutico ativo. A vacina bivalente da Moderna contém uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2 e se propõe a conferir uma maior proteção contra a variante Ômicron, quando comparada com vacinas monovalentes. Por sua transmissibilidade, essa variante causa preocupação para as autoridades sanitárias do país.