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Informe sobre a 9ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa de 2023
9ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
Data: 21/6/2023, quarta-feira.
Horário: 9h30.
Nesta quarta-feira (21/6), a partir das 9h30, a Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) promove a sua 9ª Reunião Ordinária Pública de 2023.
Por problemas técnicos, a reunião não será transmitida ao vivo. Ela será gravada e disponibilizada posteriormente.
Confira a íntegra da pauta e veja abaixo alguns dos temas que serão discutidos:
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Norma que estenderá temporariamente as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial, além da entrega remota da receita e da entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial.
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Regras sobre inclusão temporária de procedimento de emissão de certificado sanitário por análise documental.
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Prorrogação da autorização da utilização de "testes rápidos" (ensaios imunocromatográficos) de Covid-19 em farmácias.
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Norma com requisitos complementares para as Boas Práticas de Fabricação de Produtos de Terapia Avançada.
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Regulamento com requisitos sanitários para a regularização de medicamentos industrializados de uso humano.
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Requisitos sanitários de segurança e eficácia para alterações pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos classificados como novos ou inovadores.
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Norma com as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de fabricação, uso e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza.