O novo marco regulatório está alinhado com diversas diretrizes e políticas nacionais e internacionais.
2022
Publicado em
30/12/2021 12h36
Atualizado em
24/02/2023 14h44
Até o momento, não existe pedido para autorização ou estudo clínico de novas versões da vacina Coronavac no Brasil.
A partir deste ano, coleta de informações sobre ações executadas nos serviços de hemoterapia será realizada por meio de formulário eletrônico.
Publicada Resolução da Diretoria Colegiada com quatro novas denominações.
O financiamento destinado a estados, DF e municípios deve contribuir para a melhoria da qualidade das ações em vigilância sanitária.
A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron.
Os resultados da pesquisa clínica ainda não foram entregues para avaliação da Anvisa.
Entre os relatos de casos notificados à Agência está cegueira temporária, efeito indesejável grave.
Grupo formado por alunos do Brasil, de Honduras e do Chile conheceu as boas práticas regulatórias da Agência.
O pedido de nova indicação para o medicamento foi feito por empresa brasileira.
Acompanhe na próxima quinta-feira (22/12) às 10h.
A definição de requisitos de segurança e controle para a realização das pesquisas, com fins científicos, foi etapa fundamental e premissa para a autorização.
Anvisa solicita aos serviços de saúde que não utilizem a imunoglobulina humana da marca comercial IMMUGLO e entrem em contato imediato com os fornecedores desse produto para que sejam recolhidas essas unidades.
Encontro foi fruto da parceria com o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S)
A alteração se refere aos prazos para adequação de rotulagem.
Evusheld®️ já tinha sido autorizado para uso temporário e emergencial na profilaxia pré-exposição à Covid-19. Medicamento não substitui a vacina.
Nessa fase, serão incluídas as petições de eficácia e segurança que aguardam análise.
Simplificação permite agilizar a publicação de normas que necessitem de atualizações frequentes.