Procedimento faz parte do processo de revisão de normas, a fim de imprimir mais clareza aos regulamentos.
2022
Publicado em
30/12/2021 12h36
Atualizado em
24/02/2023 14h44
A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso notem unidades com características de falsificação, não utilizem os produtos e comuniquem o fato à Anvisa.
Duas empresas já receberam equipe técnica da Agência em ação educativa. A agenda de inspeções se estenderá ao segundo semestre.
Diretores farão avaliação da autorização de uso emergencial da vacina Coronavac para crianças de 3 a 5 anos de idade.
A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas técnicas distintas (medicamentos, farmacovigilância e inspeção e fiscalização).
Petições de medicamentos e produtos biológicos protocoladas antes da vigência da RDC 317/2019 e pendentes de decisão serão encerradas.
A medida de recolhimento tomada anteriormente foi preventiva. Os novos dados demonstram que o consumo do medicamento é seguro.
Na pauta, a análise do uso emergencial da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos.
Este será o primeiro ensaio clínico para desenvolvimento nacional de produto de terapia gênica à base de células geneticamente modificadas (células CAR-T).
Não há restrições à comercialização e ao consumo dos demais sabores.
Faixa etária de 3 a 5 anos receberá a mesma dose que hoje já é aplicada na faixa etária de 6 a 17 anos e nos adultos.
O alerta é da Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
Acompanhe informações sobre as reuniões no portal da Anvisa.
As notificações de descontinuação temporária/definitiva de fabricação e reativação de fabricação de medicamentos estão agora no Solicita.
Agência está atuando em regime de urgência para o restabelecimento dos sistemas.