Objetivo da medida é agilizar e facilitar as consultas.
2022
Anvisa orienta que importadores verifiquem se há petições de licença de importação não disponibilizadas pelo sistema da Agência para análise.
A pesquisa clínica é essencial para o desenvolvimento e o registro de medicamentos e para possibilitar novas alternativas terapêuticas no mercado.
A autorização está suspensa até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia dos medicamentos contra a variante Ômicron do Sars-CoV-2 ou outra variante de preocupação.
A vacinação deve permanecer como o eixo central da política nacional de fronteiras para todos os meios de transporte.
Interessados poderão enviar suas sugestões até o dia 11 de abril, por meio de formulário eletrônico.
Encontro da Diretoria Colegiada será nesta quarta (30/3), às 14h. Veja a pauta completa.
Decisão vale para novos lotes, que passam a ter o prazo de validade de nove meses. Entenda.
Publicada Resolução da Diretoria Colegiada com 22 novas denominações. Leia a matéria!
Medicamento é indicado para pacientes adultos que não requerem oxigênio suplementar e apresentam risco de progressão para Covid-19 grave.
Até o momento, a Agência já autorizou um total de 17 autotestes. Confira!
As regras específicas para a importação excepcional e temporária de imunoglobulina humana sem registro no Brasil permanecerão vigentes até o dia 30 de junho de 2022.
As regras específicas para a importação excepcional e temporária de produtos radiofármacos sem registro no Brasil permanecerão vigentes até o dia 31 de julho de 2022.
Medida é resultado da consolidação de normas anteriores, não havendo alteração de mérito.
Nessa última etapa, 88 normas foram revisadas ou consolidadas e 64 atos foram revogados.
Trata-se de produto de terapia gênica à base de células modificadas geneticamente, para tratamento de câncer no Brasil.
Objetivo é divulgar informações atualizadas sobre riscos potenciais ou conhecidos relacionados a produtos sujeitos à vigilância sanitária.