2022

Tradução foi disponibilizada para permitir que outros países atendam aos requisitos de qualidade estabelecidos no compêndio.

Na quinta-feira (24/2), às 10h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre investigação de eventos adversos relacionados à assistência à saúde.

O monitoramento é fruto de uma parceria da Anvisa com o PNUD.

Para conceder o registro, a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco.

Conclusão da avaliação de registro depende do cumprimento de exigências pela empresa.

O diretor-presidente da Agência e o embaixador do México em Brasília se reuniram nesta sexta-feira (18/2) para discutir as perspectivas para a cooperação em assuntos sanitários.

Ao todo, a Agência já aprovou um total de 14 produtos medicinais à base de Cannabis.

Na ocasião, serão tratados temas como a atualização periódica da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição, o relatório de Análise de Impacto Regulatório sobre a reavaliação do ingrediente ativo carbendazim, entre outros.

Resolução tem como objetivo dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica. Entenda!

O produto será fabricado no Brasil.

Na pauta, a avaliação da solicitação de autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld (cilgavimabe + tixagevimabe).

Esse é o primeiro registro sanitário para produto de terapia gênica com células CAR-T para tratamento de câncer hematológico.

Agência orienta que interessados verifiquem a área responsável pelo assunto que se pretende discutir na audiência.

Não haverá atendimento presencial na sede da Agência na segunda (28/2) e na terça-feira (1º/3). Já na quarta-feira o atendimento irá começar às 14h.

O medicamento não substitui a vacina.

Viajantes que tiverem dificuldade com o preenchimento da Declaração estarão dispensados de apresentar o documento até o dia 02/03/22.