Webinar da Anvisa: Diálogos Regulatórios Internacionais

Agência realiza seminário virtual na próxima quinta-feira (12/5), às 15h, para compartilhar os avanços dos grupos de trabalho do ICH.

Publicado em 05/05/2022 16h01 Atualizado em 01/11/2022 09h56

A Anvisa irá promover um seminário virtual para compartilhar com a sociedade e o setor regulado informações relacionadas aos avanços alcançados pelos Grupos de Trabalho do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH). O webinar será realizado na próxima quinta-feira (12/5), às 15h.

Durante o evento, será abordada a visão geral do processo de harmonização do ICH, bem como a participação da Agência no referido conselho. Outro tópico do webinar será a 44ª reunião do ICH, que está prevista para ocorrer de 21 a 25 de maio. Além disso, o seminário irá destacar temas como consultas públicas e guias. Confira abaixo a programação.   

Horário	Tópico/Apresentador
15h-15h45	Visão geral do processo de harmonização do ICH e da participação da Anvisa no ICH (Ana Carolina Marino).     44ª Reunião do ICH, prevista para o período de 21 a 25/5/2022 (Ana Carolina Marino).     Consulta Pública Regional     ICH Q2(R2) - Validation Of Analytical Procedures e Q14 - Analytical Procedure Development (Ana Carolina Marino).  ICH Q9 (R1) - Quality Risk Management (Ana Carolina Marino).  E11A – Paediatric Extrapolation (Gustavo Mendes).
15h45-16h45	Atualização dos Grupos de Trabalho do ICH que terão reunião presencial na 44ª Reunião do ICH.     Guias de Eficácia: E6(R3) EWG  Guias de Segurança: S1B(R1) EWG  Guias de Qualidade: Q13 EWG; Q9 EWG; Q5A EWG  Guias Multidisciplinares: M10 EWG; M4 EWG
16h45-17h	Dúvidas e encerramento  (Ana Carolina Marino/Gustavo Mendes/Diogo Penha).

Para participar do seminário virtual, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.                                                                     

Dia 12/5, às 15h – Webinar: Diálogos Regulatórios Internacionais - ICH 

Webinar                                                                                      

O Webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento. Confira a página específica de webinares realizados pela Agência.                 

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