CoronaVac para crianças: atualizações sobre o processo de avaliação da vacina

A Anvisa enviou ao Instituto Butantan, nesta sexta-feira (1º/7), um ofício solicitando manifestação e eventuais considerações do Instituto, em até 10 dias, sobre os questionamentos emitidos pela área técnica da Agência em relação ao Termo de Compromisso firmado entre a Anvisa e o Butantan. O termo foi firmado no momento da aprovação da autorização de uso emergencial da vacina CoronaVac para a população adulta, ocorrida em janeiro de 2021, e também para a população pediátrica/adolescentes de 6 a 17 anos, em janeiro de 2022.

Ainda na sexta-feira, a Agência enviou um segundo ofício solicitando, em caráter preliminar e parcial, o compartilhamento da atualização dos dados obtidos até o momento do Estudo Immunita, que a Fiocruz vem conduzindo no país. O prazo de resposta solicitado pela Anvisa para este segundo questionamento também é de até 10 dias.

No último dia 15 de junho, a Anvisa realizou uma reunião com o pesquisador da Fiocruz que conduz no Brasil um estudo com o objetivo de avaliar a efetividade das vacinas para Covid-19 em uso na população brasileira. A pesquisa VigiVac - Fiocruz analisa os desfechos de infecção, hospitalização e admissão em Unidade de Terapia Intensiva e Óbito. Na reunião, foram apresentados os resultados preliminares de imunidade híbrida com a Ômicron e vacinação nos adolescentes e crianças.

Para garantir que a vacina atenda aos rigorosos padrões científicos de segurança de eficácia, as avaliações seguem um processo de revisão aberto e transparente, que incluiu contribuições de especialistas independentes em saúde pública e científica, e uma avaliação completa pelos especialistas de carreira da Agência.

O processo continua dentro da conformidade da avaliação regulatória.

Na quinta-feira (30/6), a Anvisa realizou ainda uma reunião com os pesquisadores do Curumim Projeto de Pesquisa, que avalia os resultados da vacinação em crianças. Confira: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-faz-reuniao-com-pesquisadores