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Anvisa sedia treinamento avançado em Gerenciamento de Risco da Qualidade para inspetores
A Anvisa, em parceria com o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), sediou o Treinamento Avançado em Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM Advanced Training) e a reunião do Círculo de Especialistas de QRM. O encontro foi realizado no período de 29/11 a 02/12/2022, na cidade de São Paulo.
Até o momento, quatro cursos de treinamento avançado em QRM haviam sido realizados pelo Círculo de Especialistas em QRM: em Tóquio (Japão) em dezembro de 2014; em Los Angeles (EUA) em outubro de 2015; em Londres, (Reino Unido) em setembro de 2016; e em Taipei (China), em setembro de 2018.
O 5º evento de treinamento do PIC/S sobre o tema, realizado no Brasil, abordou vários tópicos não debatidos anteriormente, incluindo a revisão em andamento do Guia ICH Q9 e a revisão em andamento do PIC/S Aide Memoire, que trata da implementação do QRM.
Os Diretores Rômison Rodrigues Mota, da Quarta Diretoria, e o Diretor Alex Machado Campos, da Terceira Diretoria, participaram da abertura do evento, reforçando o compromisso da Anvisa como 54º membro do PIC/S.
O treinamento em QRM ocorreu na modalidade híbrida, com a participação de aproximadamente 280 inspetores de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos, dos quais 80 participaram de forma presencial e 200 de forma remota.
Este foi o evento de treinamento em QRM com maior número de participantes até o momento, contando com ampla representatividade global. Inspetores de 36 nacionalidades, incluindo de Autoridades da América Latina, participaram do evento. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, representado por inspetores da Anvisa e das Vigilâncias Sanitárias de diversos Estados do Brasil, também participou do treinamento.
A reunião do Círculo de Especialistas, realizada no dia 02/12, foi direcionada apenas àquelas pessoas com conhecimento intermediário ou avançado de QRM, visto não se tratar de curso, mas sim de reunião de planejamento futuro do Círculo de Especialistas do PIC/S.