Anvisa realiza reunião para apresentar minuta dos Guias ICH Q2(R2) e Q14

A Anvisa, como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), irá realizar na próxima terça-feira (26/4), a partir das 14h, uma reunião pública virtual. O objetivo do evento é apresentar a minuta dos Guias ICH Q2(R2) e Q14 previamente à publicação da Consulta Pública Regional conduzida pela Agência.  

Na reunião será apresentado o conteúdo da minuta dos guias, bem como serão esclarecidas eventuais dúvidas para subsidiar as contribuições do setor regulado. O evento será conduzido pelos especialistas da Anvisa que representam o Grupo de Trabalho junto ao ICH.   

Para participar, basta acessar esse link.  

Por fim, a Agência incentiva a familiarização prévia com o conteúdo dos guias e a indicação de participantes com conhecimento sobre o tema, a fim de permitir maior interação e facilitar a discussão durante a reunião. Os documentos estão disponíveis no portal do ICH e podem ser acessados pelos links Draft Q2(R2) e Draft Q14.  

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