Em 23 de julho de 2022, A Organização Mundial da Saúde declarou a Monkeypox uma emergência global, uma decisão que ressalta as preocupações com a rápida disseminação da infecção provocada pelo vírus.
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Anvisa prioriza a análise de kit diagnóstico para Monkeypox
Diretoria Colegiada adotou medida excepcional para priorizar a análise do registro e a certificação de boas práticas de fabricação de kits para diagnóstico de Monkeypox.
Publicado em
26/07/2022 20h49
Atualizado em
27/07/2022 09h43
A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realizou, nesta terça-feira (26/7), a Reunião Extraordinária Interna 03, na qual deliberou a priorização da análise dos processos de registro e certificação de boas práticas de fabricação de kits para diagnóstico de Monkeypox (varíola dos macacos).
Até o momento, não há produtos comerciais específicos regularizados para detecção do vírus Monkeypox. Atualmente, o diagnóstico pode ser feito por meio de ensaios moleculares de PCR (in house), geralmente voltados à sequência de Orthopoxvirus (que inclui o vírus Monkeypox, varíola, cowpox, dentre outros) e posteriormente confirmados por meio de sequenciamento genético ou por cultura celular, segundo indicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Já há pedido de registro peticionado na Agência de um produto para detecção do vírus Monkeypox. A priorização de análise é convergente com as medidas de vigilância e saúde pública estabelecidas pela OMS, incluindo o acesso a testes diagnósticos confiáveis, acessíveis e precisos.
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