Anvisa participa de reunião da ICMRA sobre dados e evidências de mundo real

A Anvisa participou nesta semana de uma reunião da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA) sobre dados e evidências de mundo real, na sede da Agência Europeia de Medicamentos – EMA, em Amsterdã (Holanda).

O objetivo do encontro é compartilhar experiências sobre a realização e os desafios para a aceitação regulatória de dados e evidências de mundo real, além de identificar oportunidades para a colaboração regulatória internacional, com base nas iniciativas de sucesso desenvolvidas durante a pandemia de Covid-19. Ao final das discussões, a Coalizão espera emitir uma declaração sobre a coordenação internacional de atividades relacionadas ao tema.

Durante a reunião, a Agência compartilhou suas perspectivas sobre dados e evidências de mundo real para medicamentos aprovados. Na apresentação, foi relatada a experiência de avaliação desse tipo de dados para autorização de uso emergencial da vacina CoronaVac para crianças a partir de 6 anos de idade.

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A ICMRA é um fórum internacional de nível executivo integrado pelos principais reguladores mundiais, incluindo a Anvisa, que busca estabelecer uma orientação estratégica comum para os reguladores de medicamentos sobre questões e desafios regulatórios compartilhados.      

A Agência, juntamente com as autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e União Europeia, integra o Comitê Executivo da ICMRA.